Visão geral

Análises com precisão e frequência

Para manter a conformidade com os requisitos normativos, como a ICH Q3D e a USP<232>, a Malvern Panalytical oferece uma variedade de padrões de calibração de sistemas à base de celulose para elementos tóxicos, resíduos de catalisadores ou partículas de PGM. O suporte aos requisitos de validação e integridade dos dados é fornecido por pacotes IQ e OQ do sistema e software de Segurança de Dados Aprimorada para autenticação do usuário e auditoria de análises (FDA 21 CFR Parte 11). O FingerPrint, uma solução de identificação positiva de materiais, é oferecido para a análise de impurezas e detecção de possíveis drogas falsificadas.
A ilustração abaixo mostra o considerável valor agregado que pode ser obtido com o Epsilon 4, em relação a este investimento bastante modesto.

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Características

O poder da FRX de bancada

Aliando as mais recentes tecnologias de excitação e detecção e design inteligente, o desempenho analítico do Epsilon 4 se aproxima ao dos mais potentes espectrômetros de chão. A excitação seletiva e a cuidadosa combinação da saída da ampola de raios X com os recursos do sistema de detecção estão por trás do excelente desempenho do sistema.

O poder da FRX de bancada

Custos de operação baixos

O Epsilon 4 não requer o uso de ácidos, gases e coifas de fumaça caros, como o ICP e o AAS. O único requisito é eletricidade da rede e, em alguns casos, o uso de hélio para aumentar a sensibilidade de elementos leves na amostra. Além disso, nenhum componente dos espectrômetros de FRX fica exposto a fricção ou calor e, portanto, dura por muitos anos.

Custos de operação baixos

Análise não destrutiva

As medições com o Epsilon 4 são realizadas diretamente nos pós soltos ou produtos finais, como pílulas e cápsulas, com pouca ou nenhuma preparação de amostras. Como a FRX é uma técnica não destrutiva, outras técnicas analíticas poderão ser usadas após a medição da amostra, se necessário.

Análise não destrutiva

Documentação de IQ e OQ

Procedimentos de qualificação da instalação e qualificação da operação estão disponíveis para o Epsilon 4. Estes procedimentos são procedimentos de verificação e validação de instrumentos exigidos pelas empresas para satisfazer as boas práticas laboratoriais (GLP), boas práticas de fabricação (GMP) e os regulamentos da FDA 21 CFR Parte 11.

Documentação de IQ e OQ

Amostras de configuração farmacêutica

Para manter a conformidade com os requisitos normativos, a Malvern Panalytical oferece uma variedade de amostras de configuração para sistemas à base de celulose para elementos tóxicos, resíduos de catalisadores ou partículas de PGM nos grupos 1, 2A, 2B e 3. Os padrões contêm 17 elementos com concentrações que variam de 0 a 200 mg/kg. Os três conjuntos separados contêm 5 padrões diferentes, além de uma amostra de validação.

Amostras de configuração farmacêutica

Rápido e sensível

A rapidez nas medições é obtida com a mais recente tecnologia de detectores de desvio de silício que produz intensidades significativamente maiores.
Os exclusivos componentes eletrônicos do detector proporcionam uma capacidade de contagem linear superior a 1.500.000 cps (com 50% de tempo morto) e uma resolução independente de contagem geralmente melhor que 135 eV para melhorar a separação das linhas analíticas no espectro. Isso permite que o espectrômetro Epsilon 4 opere em potência total e, consequentemente, obtenha uma produtividade muito maior de amostras, em comparação com os tradicionais instrumentos de bancada de EDXRF.
Rápido e sensível

Especificação

Trocador de amostrasTubo de raios XDetectorSoftware
Trocador de amostras removível de 10 posiçõesJanela lateral de cerâmica e metal, com estabilidade máximaDetector de desvio de silício (SDD) de alta resolução, normalmente 135 eV a Mn-KαTriagem elementar com a solução de análise sem padrões Omnian
O espectrômetro pode acomodar amostras (pós soltos, líquidos, pastas e sólidos) de até 52 mm de diâmetroJanela de berílio fina, de 50 micrômetros, para alta sensibilidade de elementos leves (Na, Mg, Al, Si)Máx. Contagem de 1.500.000 contagens/s com 50% de tempo mortoAnálise de APROVAÇÃO/REPROVAÇÃO com a solução FingerPrint
O spinner é incluído para melhorar a precisão dos resultados de líquidos, pastas e pósAmpola de raios X com ânodo de Ag para melhorar o desempenho das análises de P, S e ClDetector com janela de entrada fina para alta sensibilidadeOpção de software com trilha de auditoria para melhorar a segurança dos dados, em conformidade com a FDA 21 CFR Parte 11

Suporte

Serviços

Soluções para maximizar o retorno do seu investimento

Para garantir que o instrumento permaneça em condição máxima e funcione no nível mais elevado, a Malvern Panalytical oferece uma grande variedade de serviços. Nosso conhecimento e nossos serviços de suporte garantem o funcionamento ideal do instrumento.

Suporte

Manutenção para sempre

  • Suporte remoto e por telefone
  • Manutenção preventiva e verificações
  • Contrato de atendimento flexível ao cliente
  • Certificados de desempenho
  • Upgrades de hardware e software
  • Suporte local e global

Conhecimento

Agregando valor aos seus processos

  • Desenvolvimento/otimização na preparação da amostra
  • Metodologias de análise 
  • Soluções completas para XRD 
  • Operações através de IQ/OQ/PQ, garantia de qualidade (GLP, ISO17025), estudos interlaboratoriais
  • Automação de processos do laboratório
  • Serviços de consultoria

Treinamento e formação

  • Treinamento presencial ou em nossos centros de competência
  • Ampla variedade de cursos básicos e avançados sobre produtos, aplicativos e softwares

Serviços de análise e materiais de calibração

  • Serviços e análises especializadas (XRF)
  • Análise de óxidos e traços
  • Materiais de calibração personalizados

Principais aplicações

Os espectrômetros Epsilon 4 podem lidar com uma grande variedade de tipos de amostra, que vão de alguns miligramas a amostras em massa maiores.

As amostras podem ser medidas como:

  • Sólidos
  • Pós prensados
  • Pós soltos
  • Líquidos
  • Amostras fundidas
  • Pastas
  • Grânulos
  • Filtros
  • Filmes e revestimentos