Visão geral
Análises com precisão e frequência
Para manter a conformidade com os requisitos normativos, como a ICH Q3D e a USP<232>, a Malvern Panalytical oferece uma variedade de padrões de calibração de sistemas à base de celulose para elementos tóxicos, resíduos de catalisadores ou partículas de PGM. O suporte aos requisitos de validação e integridade dos dados é fornecido por pacotes IQ e OQ do sistema e software de Segurança de Dados Aprimorada para autenticação do usuário e auditoria de análises (FDA 21 CFR Parte 11). O FingerPrint, uma solução de identificação positiva de materiais, é oferecido para a análise de impurezas e detecção de possíveis drogas falsificadas.
A ilustração abaixo mostra o considerável valor agregado que pode ser obtido com o Epsilon 4, em relação a este investimento bastante modesto.
Características
O poder da FRX de bancada
Aliando as mais recentes tecnologias de excitação e detecção e design inteligente, o desempenho analítico do Epsilon 4 se aproxima ao dos mais potentes espectrômetros de chão. A excitação seletiva e a cuidadosa combinação da saída da ampola de raios X com os recursos do sistema de detecção estão por trás do excelente desempenho do sistema.
Custos de operação baixos
O Epsilon 4 não requer o uso de ácidos, gases e coifas de fumaça caros, como o ICP e o AAS. O único requisito é eletricidade da rede e, em alguns casos, o uso de hélio para aumentar a sensibilidade de elementos leves na amostra. Além disso, nenhum componente dos espectrômetros de FRX fica exposto a fricção ou calor e, portanto, dura por muitos anos.
Análise não destrutiva
As medições com o Epsilon 4 são realizadas diretamente nos pós soltos ou produtos finais, como pílulas e cápsulas, com pouca ou nenhuma preparação de amostras. Como a FRX é uma técnica não destrutiva, outras técnicas analíticas poderão ser usadas após a medição da amostra, se necessário.
Documentação de IQ e OQ
Procedimentos de qualificação da instalação e qualificação da operação estão disponíveis para o Epsilon 4. Estes procedimentos são procedimentos de verificação e validação de instrumentos exigidos pelas empresas para satisfazer as boas práticas laboratoriais (GLP), boas práticas de fabricação (GMP) e os regulamentos da FDA 21 CFR Parte 11.
Amostras de configuração farmacêutica
Para manter a conformidade com os requisitos normativos, a Malvern Panalytical oferece uma variedade de amostras de configuração para sistemas à base de celulose para elementos tóxicos, resíduos de catalisadores ou partículas de PGM nos grupos 1, 2A, 2B e 3. Os padrões contêm 17 elementos com concentrações que variam de 0 a 200 mg/kg. Os três conjuntos separados contêm 5 padrões diferentes, além de uma amostra de validação.
Rápido e sensível
A rapidez nas medições é obtida com a mais recente tecnologia de detectores de desvio de silício que produz intensidades significativamente maiores.
Os exclusivos componentes eletrônicos do detector proporcionam uma capacidade de contagem linear superior a 1.500.000 cps (com 50% de tempo morto) e uma resolução independente de contagem geralmente melhor que 135 eV para melhorar a separação das linhas analíticas no espectro. Isso permite que o espectrômetro Epsilon 4 opere em potência total e, consequentemente, obtenha uma produtividade muito maior de amostras, em comparação com os tradicionais instrumentos de bancada de EDXRF.
Especificação
| Trocador de amostras | Tubo de raios X | Detector | Software |
|---|---|---|---|
| Trocador de amostras removível de 10 posições | Janela lateral de cerâmica e metal, com estabilidade máxima | Detector de desvio de silício (SDD) de alta resolução, normalmente 135 eV a Mn-Kα | Triagem elementar com a solução de análise sem padrões Omnian |
| O espectrômetro pode acomodar amostras (pós soltos, líquidos, pastas e sólidos) de até 52 mm de diâmetro | Janela de berílio fina, de 50 micrômetros, para alta sensibilidade de elementos leves (Na, Mg, Al, Si) | Máx. Contagem de 1.500.000 contagens/s com 50% de tempo morto | Análise de APROVAÇÃO/REPROVAÇÃO com a solução FingerPrint |
| O spinner é incluído para melhorar a precisão dos resultados de líquidos, pastas e pós | Ampola de raios X com ânodo de Ag para melhorar o desempenho das análises de P, S e Cl | Detector com janela de entrada fina para alta sensibilidade | Opção de software com trilha de auditoria para melhorar a segurança dos dados, em conformidade com a FDA 21 CFR Parte 11 |
Acessórios
Padrões (materiais de referência)
Software
Software Epsilon
O software Epsilon é a plataforma de software para análises de FRX utilizada nos sistemas de EDXRF de bancada Epsilon 1 e Epsilon 4 da PANalytical.
Omnian
O software Omnian permite aos usuários obter a melhor análise possível quando métodos ou padrões certificados especiais não existem.
Segurança de dados aprimorada
FingerPrint
O módulo de software FingerPrint, aliado ao sistema Epsilon EDXRF, é ideal para testes de materiais quando a rapidez da análise é importante, mas a composição real não é de interesse.
Suporte
Serviços
Soluções para maximizar o retorno do seu investimento
Para garantir que o instrumento permaneça em condição máxima e funcione no nível mais elevado, a Malvern Panalytical oferece uma grande variedade de serviços. Nosso conhecimento e nossos serviços de suporte garantem o funcionamento ideal do instrumento.
Suporte
Manutenção para sempre
- Suporte remoto e por telefone
- Manutenção preventiva e verificações
- Contrato de atendimento flexível ao cliente
- Certificados de desempenho
- Upgrades de hardware e software
- Suporte local e global
Conhecimento
Agregando valor aos seus processos
- Desenvolvimento/otimização na preparação da amostra
- Metodologias de análise
- Soluções completas para XRD
- Operações através de IQ/OQ/PQ, garantia de qualidade (GLP, ISO17025), estudos interlaboratoriais
- Automação de processos do laboratório
- Serviços de consultoria
Treinamento e formação
- Treinamento presencial ou em nossos centros de competência
- Ampla variedade de cursos básicos e avançados sobre produtos, aplicativos e softwares
Serviços de análise e materiais de calibração
- Serviços e análises especializadas (XRF)
- Análise de óxidos e traços
- Materiais de calibração personalizados
Principais aplicações
Os espectrômetros Epsilon 4 podem lidar com uma grande variedade de tipos de amostra, que vão de alguns miligramas a amostras em massa maiores.
As amostras podem ser medidas como:
- Sólidos
- Pós prensados
- Pós soltos
- Líquidos
- Amostras fundidas
- Pastas
- Grânulos
- Filtros
- Filmes e revestimentos
