Eine wiederkehrende Herausforderungen der pharmazeutischen Industrie ist die Identifikation und Charakterisierung der kristallinen Form eines Wirkstoffes. Die Bedingungen, unter denen der Wirkstoff verarbeitet und gelagert wird, können zu einer Polymorph-Umwandlung führen. Hierbei kann sich eine stabile wirksame Form in ein unerwünschtes strukturelles Analogon umwandeln. Die Anwesenheit eines ungewollten Polymorphs kann die therapeutische Wirksamkeit des Präparats beeinflussen. Daher ist es von großer Bedeutung, verschiedene polymorphe Formen innerhalb einer Formulierung identifizieren und quantifizieren zu können.
Die Röntgen-Pulverdiffraktometrie (XRPD) ist eine analytische Methode, die neben der Differenzierung verschiedener kristalliner Formen eines Wirkstoffes auch den Nachweis amorpher Formen ermöglicht. Die Identifikation des Polymorphs kann mit einer genauen Quantifizierung der Formulierungsbestandteile erweitert werden.
In diesem Webinar werden wir aufzeigen, wie die Polymorph-Validierung mittels Malvern Panalytical Röntgendiffraktometern durchgeführt werden kann.
Wer sollte teilnehmen?
Sie entwickeln Methoden für Polymorph-Validierung und führen Polymorph-Screenings durch?
Sie beschäftigen sich mit der Entwicklung von komplexen Formulierungen? Sie sind in der Qualitätskontrolle von pharmazeutischen Produkten tätig?
Dann sind Sie hier genau richtig.
Was kann ich lernen?
Es wird vorgestellt wie Polymorph-Validierung mithilfe von Röntgendiffraktometrie durchgeführt werden kann.
Die genaue Vorgehensweise beim Ausführen des Experimentes und bei der Auswertung der Messergebnisse wird beschrieben.
Referent:
Dr. Natalia Dadivanyan – Field Application Scientist, Bereich Pharmazie und Lebensmittel
Dr. Natalia Dadivanyan hat an der Moskauer Staatlicher Universität Chemie studiert, ihre Promotion an der Albert-Ludwig Universität Freiburg im Bereich Makromolekulare Chemie abgeschlossen und anschließend an der Technischen Universität Eindhoven als Postdoc an organischen Halbleiter geforscht. Seit 2012 war Natalia Dadivanyan als Anwendungsspezialistin für Röntgendiffraktometrie bei PANalytical in den Niederlanden tätig. Nach der Fusion von Malvern Instruments und PANalytical (2017) kehrte sie nach Deutschland zurück in der Rolle der Anwendungsspezialistin für Röntgen-Technologien in den Bereichen Pharmazie und Lebensmittel im europäischen Raum.
Vortragende
Dr. Natalia Dadivanyan – Field Application Scientist, Bereich Pharmazie und Lebensmittel
Dr. Natalia Dadivanyan hat an der Moskauer Staatlicher Universität Chemie studiert, ihre Promotion an der Albert-Ludwig Universität Freiburg im Bereich Makromolekulare Chemie abgeschlossen und anschließend an der Technischen Universität Eindhoven als Postdoc an organischen Halbleiter geforscht. Seit 2012 war Natalia Dadivanyan als Anwendungsspezialistin für Röntgendiffraktometrie bei PANalytical in den Niederlanden tätig. Nach der Fusion von Malvern Instruments und PANalytical (2017) kehrte sie nach Deutschland zurück in der Rolle der Anwendungsspezialistin für Röntgen-Technologien in den Bereichen Pharmazie und Lebensmittel im europäischen Raum.
Weitere Informationen
Wer sollte teilnehmen?
Sie entwickeln Methoden für Polymorph-Validierung und führen Polymorph-Screenings durch? Sie beschäftigen sich mit der Entwicklung von komplexen Formulierungen? Sie sind in der Qualitätskontrolle von pharmazeutischen Produkten tätig?
Dann sind Sie hier genau richtig.
Was kann ich lernen?
Es wird vorgestellt wie Polymorph-Validierung mithilfe von Röntgendiffraktometrie durchgeführt werden kann. Die genaue Vorgehensweise beim Ausführen des Experimentes und bei der Auswertung der Messergebnisse wird beschrieben.