Scale up non-GMP

CLS-logo.png Concept Life Sciences develops scalable, innovative, safe, economical and robust processes for synthesis intermediates, target molecules and Active Ingredients (AIs). Fit-for-purpose solutions are designed to meet your urgent needs for the delivery of complex molecules on time and in full.  Our highly skilled process R&D (PR&D) team enables clients to overcome complex challenges by connecting science and providing results.

Relevez vos défis en R&D grâce à des solutions innovantes

Les chimistes spécialisés et dévoués de concept en relations publiques et développement offrent une approche innovante et centrée sur le client pour résoudre les problèmes.

Grâce à DES principes DE CHIMIE SÉLECTIONNÉS et écologiques, nos scientifiques passionnés accéléreront l'évaluation d'une route synthétique en fonction de vos délais. En nous appuyant sur notre expertise dans la conception d'études d'expérience (Doe), nous pouvons développer davantage les voies existantes pour garantir que les réactions, les plans de travail et les isolations sont entièrement optimisés. Nous confirmons que les processus sont robustes en mettant en évidence les conditions du processus et en définissant des points d'attente. L'équipe concept peut réussir à éliminer les risques liés aux packages de chimie, garantissant ainsi que les itinéraires et les processus sont sûrs, évolutifs et adaptés à l'étape de développement.

Dans le cadre de notre approche collaborative, des équipes de chimistes analytiques et de scientifiques ADMET sont à votre disposition, travaillant aux côtés de nos chimistes synthétiques. Notre équipe d'analyse conçoit des vérifications de processus (IPCS) et développe des méthodes pour faciliter rapidement l'identification des impuretés et les études de devenir/purge.

Notre équipe de chimie expérimentée réalise une synthèse des impuretés sur mesure et fournit des étalons analytiques étiquetés à froid. Notre équipe d'analyse propose des études de profilage de la pureté (études sur 5 lots), de stabilité et peut évaluer la taille et le polymorphisme des particules. Les études de validation des méthodes sont réalisées conformément aux BPL et les services sont adaptés aux exigences des clients avec des conseils sur les techniques et les règlements appropriés.

Des scientifiques hautement qualifiés de l'ADMET effectuent une large gamme de tests de dépistage in vitro pour soutenir l'évaluation précoce des composés, avec une expertise reconnue dans la conception, la performance et l'interprétation des programmes de toxicologie.

Faites confiance à notre expertise en matière d'optimisation et d'intensification de la chimie haute pression, y compris les hydrogénations, les carbonylations et les aminations. Une gamme de récipients sous pression en acier inoxydable et Hastelloy permet une synthèse allant du blindage parallèle à l'évolutivité efficace dans les récipients plus grands.

La sécurité est notre priorité. Avant de procéder à la mise à niveau, une attention particulière est accordée à la sécurité du processus. Un blindage de bureau pour identifier les groupes fonctionnels haute énergie, suivi d'un test de calorimétrie différentielle à balayage (DSC) et d'une unité de stabilité thermique (TSU), sera effectué en fonction des besoins. Des tests supplémentaires, par exemple la calorimétrie adiabatique ou réactionnelle, seront effectués si ces techniques de dépistage mettent en évidence des domaines préoccupants, afin de s'assurer que le processus est sûr avant de commencer à augmenter.

Services de chimie de procédé

  • Technologie de pointe
  • Nombre important de récipients de réaction (jusqu'à 120 L) pour la fabrication de quantités de plusieurs grammes à plusieurs kilogrammes d'intermédiaires, de molécules cibles et d'AIS
  • Un mélange de récipients en verre et Hastelloy pour gérer des constituants chimiques plus agressifs
  • Navires équipés d'unités de contrôle de la température et de systèmes de traitement riches en données pour permettre le contrôle et l'automatisation des processus industriels
  • La technologie de criblage de réacteurs parallèles Polyblock imite les processus de plantes jusqu'à une échelle de 10 ml

Capacités de chimie de processus

Chimie à flux continu :

  • Équipe de chimistes expérimentés dans l'utilisation de la technologie de flux continu
  • Identification des paramètres de réaction appropriés et utilisation de la chimie à flux continu pour des travaux d'optimisation rapides ainsi que pour la synthèse et la fabrication
  • Technologie de flux permettant de réduire les risques lorsqu'il est impossible d'éviter une énergie élevée ou des produits intermédiaires ou réactifs dangereux


Manipulation de composés à forte puissance :

  • Laboratoires équipés pour la manipulation de composés à forte puissance
  • Récipients de réaction équipés du système de transfert de confinement élevé eZi-Dock
  • Étuves de séchage dédiées pour les matériaux hautement toxiques


CapacitéÉquipement
Chimie d'écoulementAppareil à flux modulaire Syris Asia avec réacteurs à puce, à tube et à tube dans tube
Sécurité des processusCalorimétrie différentielle à balayage (DSC), unité de blindage thermique (TSU)
Tramage parallèleStations parallèles à carrousel Radleys, technologie de réacteur de synthèse parallèle Polyblock (10 à 400 ml)
Chimie haute pressionAutoclaves en acier inoxydable et Hastelloy (300 ml à 7,8 l). Inserts sur mesure pour un tramage parallèle efficace.
Purification chromatographiqueUnités de chromatographie automatisée Biotage, chromatographie en contre-courant (CCC), HPLC préparative
AnalytiqueRMN, HPLC-MS, GCMS, LCMS, INFRAROUGE (IR), LC chiral, chromatographie en phase liquide super critique (SFC), chromatographie en perméation de gel (GPC)
Chimie du produitProfilage de la pureté (études en 5 lots), études phys/chem, stabilité de stockage, qualification des contaminants, validations interlaboratoires, développement de méthodes, vérification, validation et transfert, granulométrie, formulation, Ingénierie inverse, rhéologie, calorimétrie différentielle à balayage (DSC, pour les études polymorphes), diffraction des rayons X par poudre (XRPD)
ADMETIdentification du métabolite, caractérisation de l'élément d'essai, liaison des tissus, évaluation des propriétés physico-chimiques, perméabilité.