CLS-logo.png Concept Life Sciences provides an unrivaled breadth of analytical solutions, techniques and applications to the pharmaceuticals, medical device, healthcare, agrochemicals, biocides, food and feed sectors, including pesticides. We specialize in the development, validation and deployment of highly sensitive robust analytical methods for the Occupational Hygiene (OH) monitoring of manufacturing and laboratory facilities.

Hygiène du travail

L'hygiène du travail est la discipline qui consiste à anticiper, reconnaître, évaluer et contrôler les risques pour la santé dans le milieu de travail, avec pour objectif de protéger la santé et le bien-être des travailleurs. Dans la pratique, cela signifie une surveillance régulière des ingrédients actifs, des ingrédients inactifs pertinents et des substituts par échantillonnage du filtre à air et par échantillonnage de surface, et une analyse par rapport aux limites d'exposition convenues à l'aide de méthodes analytiques validées. 

Notre solution holistique d'OH comprend le développement et la validation de méthodes analytiques pour plusieurs types d'ingrédients actifs (hormones, cytotoxiques, antibiotiques, substances médicamenteuses contrôlées) :

  • Prise en charge de l'évaluation des risques OH, de l'établissement des limites, des protocoles d'échantillonnage/de test
  • Méthodes UHPLC-MS/MS sensibles pour répondre à la demande croissante de limites de signalement/OEL particulièrement exigeantes
  • Préparation et fourniture de milieux (écouvillons, filtres, cassettes IOM préchargées); formation du personnel à l'échantillonnage
  • Analyse de routine des échantillons pour des délais de traitement rapides
  • Développement, validation et test de méthodes analytiques d'APIs propriétaires ainsi que de matériaux d'IA de substitution tels que le lactose, le mannitol et le naproxène sodium 


Tous les travaux sont effectués dans nos laboratoires certifiés BPL/BPF et inspectés par MHRA et la FDA.

Nos activités OH viennent compléter une gamme d'autres services de soutien à la fabrication pour les industries pharmaceutique, médicale et agrochimique, y compris les tests de libération de matières premières et de lots, les enquêtes hors spécifications, la stabilité ICH et la validation/vérification du nettoyage. Notre longue expérience en R&D pharmaceutique et en soutien à la fabrication a permis d'obtenir plus de 500 méthodes HPLC validées pour les actifs pharmaceutiques.

Nos capacités

  • Certifié GMP et GLP ; inspection par la FDA
  • Développement, vérification, validation et transfert de méthodes analytiques pour l'UHPLC, la chromatographie ionique et d'autres techniques pertinentes
    • Large gamme de détecteurs pertinents et très sensibles, par exemple MS/MS, PAD
    • Évaluation de la récupération des écouvillons et des filtres et validation ultérieure de la méthode
  • Visites sur site pour l'évaluation des risques de nettoyage et l'échantillonnage ultérieur
  • Formation du personnel du client aux techniques d'essaiing