Materials characterization

Reduce risks and accelerate drug development

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Complete materials characterization is critical at all stages of drug formulation, development and manufacturing to ensure regulatory approval. 

By blending analytical expertise with market-leading technological innovation, we provide a flexible and scalable materials characterization service that is much more powerful than the sum of its parts. 

Our services enable drug developers to:

  • Rapidly identify drug candidates that meet the requirements for bioavailability and processibility. 
  • Accelerate drug development timelines, reduce risks and ensure drugs are regulatory-review ready. 

The challenge 

As we develop more complex drugs to tackle unchecked diseases, it’s harder to fully characterize these compounds. Just one small parameter, like particle size, can have big impacts when it comes to bioavailability, uniformity, stability and processability. And these parameters can become safety issues and manufacturing barriers. 

Whether you’re working with pharmaceutical intermediaries, APIs, excipients or final formulations, characterization is key. But as compounds become more complex and regulatory requirements more multifaceted, assays require more cutting-edge equipment and in-depth analytical expertise. 

It can be hard to handle complex characterization in-house, especially amid a shifting regulatory landscape. Missing out on particle size, morphology or physicochemical information could cause big issues when it comes to production or regulatory sign-off stages. 

The solution 

We start with your what. Considering the intended delivery and purpose of your drug candidate, what do you need to know to find the most promising candidates and get them to market faster? And then we work from there, bringing in the knowledge and tools to fully define every drug candidate, API, excipient or final formulation. We work flexibly and closely with your in-house team, scaling our work to fit your needs. 

We provide integrated solutions where knowledge and technology meet to deliver optimal insight. Our analytical scientists are armed with years of specialist knowledge and have access to the very latest in cutting-edge equipment and techniques, leaving no characteristic undefined. 

Just a few of our materials characterization services and specialist equipment and methods:

Propriétés et caractérisation des particules et des poudres

La caractérisation des particules est une étape critique dans le développement de formulations de forme solide et de suspension. Les paramètres, tels que la distribution de la taille des particules, la mobilité, la charge et la morphologie, peuvent tout affecter, de la fluidité de traitement des composés à leur productibilité et leur biodisponibilité. 

Nous utilisons les techniques les plus récentes en imagerie optique, diffraction laser, diffusion dynamique de la lumière et diffraction des rayons X en poudre pour caractériser les APIs, les excipients et les médicaments finaux, en travaillant dans la plage nanomètre à millimètre.

Découvrez nos solutions d'analyse complètes et nos équipements de pointe pour la caractérisation des particules et des poudres. 

Caractérisation rhéologique

Lorsque les formulations de médicaments sont complexes, les études pharmacocinétiques peuvent ne pas définir entièrement la biodisponibilité ou le comportement exact d'un médicament tel qu'il est stocké, traité ou utilisé. Pour se conformer à de nombreuses normes réglementaires, les tests rhéologiques sont une exigence, en particulier lorsqu'il s'agit de démontrer l'équivalence en génériques. 

Nos services de rhéomètre de pointe permettent une caractérisation complète des formulations de médicaments, même dans des États complexes. Les propriétés critiques, telles que la viscosité, la contrainte d'élasticité et la viscoélasticité, sont toutes définies rapidement et précisément, prêtes à être soumises. 

Découvrez comment nous pouvons vous aider à définir votre produit pharmaceutique final.

diffraction des rayons X

Il est essentiel de comprendre les propriétés physiques d'une formulation solide à chaque étape de la découverte et du développement de médicaments. En tant que leader de l'industrie de la diffraction des rayons X par poudre (XRPD), nous utilisons une technologie de pointe pour fournir une analyse rapide et non destructive des formes solides. 

Chaque forme solide créera un schéma de diffraction unique afin que même les polymorphes puissent être rapidement identifiés, ce qui permet d'optimiser le médicament et d'identifier tout problème de développement, d'évolutivité ou de fabrication. 

Découvrez nos services d'analyse experts, notre technologie intelligente et nos méthodes de raffinement robustes pour l'analyse XRPD de pointe. 

Nous ne nous éloignons pas des caractéristiques plus difficiles

Découvrez comment la diffusion dynamique de la lumière a aidé notre client à mieux caractériser les virus associés à l'adénothérapie.  

En combinant l’expertise des analystes à une technologie de pointe, nous avons fait de la caractérisation des matériaux un outil de développement de médicaments. Nous avons aidé d’innombrables clients à commercialiser leurs produits plus rapidement grâce à une meilleure compréhension de leur profil de médicaments. Découvrez comment nous pouvons vous aider. 

Êtes-vous prêt à commencer votre voyage avec nous ?

Développez-vous des produits génériques ou complexes et recherchez-vous un support de soumission ANDA ? Découvrez comment nous pouvons vous aider ici.

Nos services de criblage de forme solide prennent en charge le développement d'API en phase précoce, de l'optimisation de forme solide à la préformulation en passant par la formation pré-clinique -pour en savoir plus, cliquez ici.

Contactez-nous pour parler à notre équipe d'experts en caractérisation des matériaux.