CLS-logo.png Concept Life Science’s in vivo ADME scientists engage with clients to help design the most appropriate study format tailored to our clients' requirements. In life phases are delivered through our trusted partners and the samples are then returned to Concept Life Sciences for bioanalytical, biotransformation or histological assessments.

Normes industrielles les plus élevées

Des premières activités de découverte aux études sur les savoirs traditionnels BPL, l’équipe ADME in vivo de concept Life Science soutient des projets depuis le début jusqu’au rapport final. Nos services comprennent la consultation des clients dès le début du projet, la préparation de protocoles et la gestion de projets à la fois à l'interne et à l'externe. Nous travaillons selon les normes les plus élevées de l'industrie et des critères d'acceptation stricts pour garantir la qualité de nos données.

Nos laboratoires de découverte ADME et de bioanalyse sont capables de développer rapidement des méthodes pour les études PK de stade précoce et les études de distribution de tissus « froids », tandis que nos laboratoires de bioanalyse réglementaires sont accrédités BPL et ont donc la capacité de développer et de valider des méthodologies entièrement conformes à l'appui des études BPL TK.

En plus des déterminations bioanalytiques, nos laboratoires prennent également en charge les dosages de biomarqueurs et la biotransformation in vivo. Les données de concentration sont également traitées pour fournir des informations pharmacocinétiques et toxicocinétiques à l'aide du logiciel standard Phoenix WinNonLin.

En comprenant le projet et les besoins des clients aussi pleinement que possible, notre ADME in vivo scientifique les approches et expériences les plus appropriées. Notre expérience nous permet d'adopter une approche logique pour le développement et le dépannage de nouveaux tests, en nous engageant fréquemment auprès des clients tout au long du processus de développement des tests.

Évaluation précoce des composés jusqu'à la bioanalyse réglementaire

Concept offre une large gamme de tests in vitro, de techniques de bioanalyse DMPK in vivo et de services d'analyse des métabolites pour soutenir l'évaluation précoce des composés, jusqu'à la bioanalyse réglementaire appropriée pour la soumission aux autorités.

Nos services in vitro comprennent la caractérisation des articles à tester, ainsi qu'une évaluation des propriétés physicochimiques, de la perméabilité, de la liaison tissulaire, du métabolisme et des interactions médicament-médicament. L'équipe de l'ADME peut également appuyer chaque étape d'un projet in vivo , du début au rapport final.

Concept gère des écrans de routine établis avec un débit composé élevé grâce à nos systèmes de manipulation de liquides et de gestion automatisée des données. Nous utilisons généralement la précipitation de protéines pour le traitement rapide des échantillons, mais nous avons également l'expérience de techniques d'extraction d'échantillons plus complexes, telles que l'extraction liquide-liquide, l'extraction en phase solide et la dérivatisation chimique.

Nous soutenons une gamme de techniques analytiques et adaptons notre service aux besoins particuliers de chaque projet. Le plus souvent, notre méthode d'analyse quantitative pour les échantillons est la chromatographie en phase liquide et la spectrométrie de masse en tandem. Les critères d'acceptation du dosage sont définis en collaboration avec nos clients au début de l'étude en tant que procédure standard.

En plus de l'évaluation de petites molécules, nous pouvons offrir des produits biothérapeutiques de soutien. Il s'agit notamment des peptides, des oligonucléotides et de la quantification des peptides de substitution par LC-MS/MS pour les modalités à base de protéines plus importantes. Pour les classes thérapeutiques plus complexes, telles que les conjugués de médicaments à anticorps, nous proposons également la caractérisation et la quantification via une liaison de ligands combinée, LC-MS/MS et une analyse de masse précise à haute résolution.

Notre équipe ADME met l’accent sur la valeur du temps et des ressources au moment de l’initiation du projet pour nous assurer que nous comprenons le mieux possible les besoins de nos clients et que nous pouvons suggérer les approches et les expériences les plus appropriées.

Fonctionnalités ADME in vivo

  • Développement et validation de méthodes bioanalytiques
  • Détermination des paramètres PK/TK
  • Capacités PK de microprélèvement (DBS, CMS, VAMS et sang:eau)
  • Études de canal biliaire canules
  • Distribution des organes
  • Distribution du cerveau et échantillonnage du LCR
  • Métabolisme in vivo