ADMETとDMPK

CLS-logo.png コンセプト・ライフ・サイエンスのin vivo ADME研究者は、お客様のご要望に合わせた最適な試験形式の設計をお手伝いします。life phasesでは、パートナーを通じてサンプルが提供され、弊社にてバイオ分析、バイオトランスフォーメーション、組織学的評価を行っています。

業界最高水準

in vivo ADMEおよびバイオアナリティックス・ラボは、初期段階のPK研究、また「コールド」組織分布研究に適した迅速な分析方法開発が可能です。一方、ADMEディスカバーと生物学的分析ラボはGLPの認定を受けており、GLPのTK試験をサポートする完全準拠の方法論を開発し検証する能力を持っています。

ADMEディスカバーと生物学的分析ラボはGLPの認定を受けており、GLPのTK試験をサポートする完全準拠の方法論を開発し検証する能力を持っています。

当社のラボでは、バイオアナリティックス測定に加えて、バイオマーカーアッセイや in vivoバイオトランスフォーメーションもサポートしています。濃度データはさらに処理され、業界標準のPhoenix WinNonLinソフトウェアを使用して、薬品情報およびトキシコキネティクス情報を提供します。

プロジェクトとお客さまのニーズを可能な限り完全に理解することで、当社のインビボADME科学者は最適なアプローチと実験を実施します。当社の経験により、新しいアッセイの開発とトラブルシューティングに論理的なアプローチを採用し、アッセイ開発プロセス全体を通じて頻繁にお客さまと連携することができます。

化合物の事前評価から規制生物分析まで

化合物の早期評価をサポートするin vitroスクリーニング、in vivo DMPKバイオアナリシス技術、代謝物分析サービスから、当局への申請に適した規制バイオアナリシスまで、幅広いサービスを提供しています。

in vivoサービスでは、検査項目の特性評価、生化学的特性、透過性、組織結合、代謝、薬物間相互作用の評価を行っています。ADMEチームは、in vivoプロジェクトの開始から最終報告までの各段階をサポートすることができます。

当社のi液体処理システムと自動データ管理システムにより、確立されたルーチンスクリーニングを高化合物スループットで管理します。通常、迅速なサンプル処理にはタンパク質沈殿を使用しますが、液液抽出、固相抽出、化学誘導体化などのより複雑なサンプル抽出技術も可能です。

さまざまな分析技術をサポートしており、各プロジェクト固有のニーズに合わせたサービスを提供しています。サンプル定量分析法では、液体クロマトグラフィーとタンデム質量分析を標準的に採用しています。アッセイの承認基準は、標準的な手順をプロジェクトスタート時にお客様と取り決めています。

低分子化合物の評価に加えて、バイオ医薬品のサポートも可能です。ペプチド、オリゴヌクレオチド、より大きなタンパク質ベースのモダリティのためのLC-MS/MSによるサロゲートペプチドの定量が含まれます。抗体薬物複合体のようなより複雑な治療薬については、リガンド結合、LC-MS/MS、高分解能精密質量分析による特性評価と定量も行っています。

当社のADMEチームは、プロジェクト開始時の時間とリソースの価値を重視し、お客様のニーズを可能な限り完全に理解し、最も適切なアプローチと実験を提案できるように努めています。

生体外ADME機能

  • 生物学的分析法の開発と検証
  • PK/TKパラメータの決定
  • マイクロサンプリングPK機能(DBS、CMS、VAMS、血液:水)
  • 胆管用カニューレ研究
  • 臓器分布
  • 脳分布と脳脊髄液サンプリング
  • in vivo 代謝