말번 파날리티칼의 전문가들이 기본 데이터 검증부터 교정 또는 전체 기기 적격성 평가에 이르기까지 규정 준수 필요에 대한 지원 및 조언을 제공해 드릴 수 있습니다.     

결과 검증 

말번 파날리티칼 기기로 생성된 데이터는 연구 또는 비즈니스 프로세스에 중요합니다.  말번 파날리티칼은 고객의 고유한 요건을 이해하고 시스템 성능 점검에 도움이 되는 표준을 제공합니다.  연간 유지 보수 방문에는 내부 및 외부 감사 프로세스를 지원하기 위해 적절한 표준을 사용한 인증된 기기 검증이 포함됩니다. 

전체 적격성 평가

말번 파날리티칼은 여러 기기에 대해 설치 적격성 평가(IQ) 및 운전 적격성 평가(OQ)를 제공합니다. 이들 옵션 패키지는 제약산업과 같은 규제가 매우 엄격한 환경에서 고객들을 보호하도록 설계되었습니다.  

말번 파날리티칼의 많은 기기에 21 CFR Part 11 준수 소프트웨어 옵션이 포함되어 있습니다.  이 모듈은 시스템과 동시에 구매하거나 이후 요건이 변경되었을 때 추가할 수 있습니다.   

X선 및 레이저 안전성 규정 준수 

X선 및 레이저 작업은 특히 주의해야 합니다. 말번 파날리티칼의 기기는 근접한 곳에서 작업하는 모든 사람을 보호하기 위해 가장 엄격한 안전성 기준에 맞게 설계 및 시험되었습니다.  말번 파날리티칼의 엔지니어들은 이러한 시스템에서 안전하게 유지 보수 작업을 시행할 수 있도록 완전한 X선 및 레이저 안전 교육을 받습니다.  이러한 교육에 대한 전체 인증서가 고객의 H+S 및 감사 절차 지원을 위해 제공될 수 있습니다.