Oferecendo uma mistura de velocidade, precisão e eficiência, a análise de XRF está ajudando as empresas farmacêuticas de grande e pequeno porte a aprimorar processos, otimizar fluxos de trabalho, alcançar seus objetivos de sustentabilidade e lançar produtos mais rapidamente. 

Atualmente, o ICP-OES e o ICP-MS são as soluções mais adequadas para a análise elementar na indústria farmacêutica. No entanto, existem muitos desafios associados ao ICP:

• O prazo de execução da preparação da amostra para o resultado pode ser de dias ou mesmo semanas
• A preparação da amostra é demorada, levando até 48 horas em alguns casos
• As amostras em pó devem ser digeridas em líquidos, que podem exigir ácidos fortes e micro-ondas, criando riscos para a saúde e o ambiente
• É uma técnica trabalhosa: a recalibração diária é necessária para os elementos de interesse e requer uma equipe altamente especializada dedicada ao desenvolvimento de métodos e ao funcionamento da máquina
• Requer uma infraestrutura dedicada, como coifas e sistemas de extração

A introdução de fluorescência de raios X por energia dispersiva (ED XRF) em seu fluxo de trabalho permitirá que você acelere seu processo de desenvolvimento de medicamentos e reduza significativamente o tempo para lançamento. 

Ela é rápida e não destrutiva, o que a torna uma solução robusta de triagem para detectar a pureza elementar das substâncias medicamentosas, intermediários farmacêuticos e produtos finais. 

Na verdade, a versatilidade da ED XRF e sua facilidade de uso a tornam adequada para uma ampla gama de aplicações de desenvolvimento e fabricação de medicamentos.

A XRF é um método de emissão atômica, semelhante neste quesito à espectroscopia de emissão óptica (OES), ICP e análise de ativação de nêutrons (espectroscopia gama). 

Esses métodos medem o comprimento de onda e a intensidade da "luz" (raios X, neste caso) emitida pelos átomos energizados na amostra. 

Na XRF, a irradiação por um feixe de raios X primário a partir de uma ampola de raios X causa a emissão de raios X fluorescentes com energias discretas, características dos elementos presentes na amostra.

Velocidade e eficiência

• Não destrutiva: Analisa amostras sem alterá-las ou destruí-las, para que você possa testar de forma abrangente a mesma amostra, várias vezes e usando várias técnicas, se necessário, economizando tempo e recursos.
• Resultados rápidos: A XRF oferece resultados precisos rapidamente, acelerando o cronograma de desenvolvimento e reduzindo custos. As amostras podem ser preparadas em apenas dois minutos com dados de alta qualidade entregues em menos de 30 minutos.

Precisão e sensibilidade

• Alta precisão: Detecta quantidades de traços de elementos com alta precisão. A XRF atinge limites muito baixos de quantificação (LOQ) abaixo dos limites definidos na ICH-Q3D
• Ampla gama de análise: Capaz de analisar uma ampla gama de elementos, do sódio ao urânio.

Facilidade de uso

• Preparo mínimo da amostra: A preparação de amostras XRF é rápida e fácil, economiza tempo, reduz a margem de erro do operador e simplifica os processos de análise.
• Fácil de usar: Operada com software de fácil utilização, a XRF é acessível tanto a especialistas como a não especialistas.

A Malvern Panalytical fornece uma gama de tecnologias de fluorescência de raios X (XRF), cada uma projetada para atender a necessidades analíticas específicas. Escolher o espectrômetro XRF certo para sua aplicação depende de fatores como o tipo de amostra, a sensibilidade necessária e a precisão.

Com décadas de experiência no campo dos produtos farmacêuticos, a Malvern Panalytical construiu uma reputação de excelência. Nosso extenso portfólio de instrumentos e tecnologias inovadoras é projetado para atender às complexas necessidades de pesquisa, desenvolvimento e fabricação de produtos farmacêuticos.

Estamos comprometidos com a inovação contínua e com a manutenção dos mais altos padrões de qualidade. Ao investir em pesquisa e desenvolvimento, a Malvern Panalytical apresenta consistentemente soluções de ponta que abordam os desafios em evolução nos produtos farmacêuticos, incluindo testes de dissolução.

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