Técnicas avançadas para análise de Conjugados Anticorpo-Drogas (ADC): Meça com precisão DAR, agregados e tamanho de partículas!

Análise de Conjugados Anticorpo-Drogas ADC é uma das etapas mais importantes no desenvolvimento de biofarmacêuticos. Em particular, os conjugados anticorpo-droga (ADC, Antibody-Drug Conjugates) são destacados como a próxima geração de tratamentos contra o câncer, permitindo terapia alvo precisa. No entanto, devido à sua estrutura complexa e alta heterogeneidade, é difícil garantir a estabilidade e eficácia do produto sem uma análise precisa das características.

Este artigo examina medições essenciais para análise de ADC, como medição de DAR (Drug-to-Antibody Ratio), análise de agregados, medição de tamanho de partículas e potencial zeta, apresentando as mais recentes soluções analíticas da Malvern Panalytical.

O que é um Conjugado Anticorpo-Drogas (ADC)?

ADC é composto de anticorpos monoclonais (mAb), drogas citotóxicas e um ligante químico (linker). Esta estrutura permite que o anticorpo seja direcionado para células cancerígenas, enquanto a droga é entregue diretamente à célula-alvo, produzindo potentes efeitos antitumorais.

No entanto, a heterogeneidade e características complexas da formulação do ADC apresentam desafios para análise e controle de qualidade.

🔹 Medição de DAR (Drug-to-Antibody Ratio)

• A eficácia e toxicidade do ADC são diretamente influenciadas pela medição de DAR.
• O SEC-LS (Cromatografia de Exclusão por Tamanho – Detecção por Dispersão de Luz) da Malvern Panalytical pode medir DAR de forma não destrutiva e precisa.

🔹 Análise de agregados e impurezas

• Os agregados são a principal causa de reações imunológicas e da redução da estabilidade do produto.
• Dispersão de Luz Dinâmica (DLS) e Análise de Rastreamento de Nanopartículas (NTA) permitem entender a situação de agregação em nível de nanopartícula.

🔹 Medição do tamanho de partículas e potencial zeta

• É um item essencial de análise para avaliação da estabilidade físico-química.
• Zetasizer Ultra ajuda a entender as tendências de estabilidade do ADC através de medições de DLS de alta sensibilidade e potencial zeta.

Por que técnicas precisas são importantes para análise de ADC?

• Garantia da eficácia do tratamento: Informações precisas sobre DAR e impurezas são diretamente relacionadas à eficácia clínica.
• Qualidade e conformidade regulatória: Quanto mais complexa a formulação, mais elevados os requisitos das agências reguladoras.
• Otimização do processo de produção: Dados analíticos permitem manter a qualidade consistente.

Procurando um parceiro confiável para análise de ADC?

A Malvern Panalytical oferece soluções analíticas completas para pesquisa e desenvolvimento de Conjugados Anticorpo-Drogas (ADC). De características estruturais de proteínas à detecção de agregados e estabilidade térmica — seremos seu parceiro confiável para avaliações de qualidade ao longo de todo o ciclo de ADC.

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