Investigação sobre a Estabilidade da Região Fab de Anticorpos para Melhorar o Desenvolvimento de Biofármacos Utilizando DSC

por Malvern Panalytical, Thursday, 10th August 2017

Avaliação de Estabilidade Térmica Calorímetro de Varredura Diferencial

Nota de Aplicação do MicroCal DSC“Investigação sobre a Estabilidade da Região Fab de Anticorpos para Melhorar o Desenvolvimento de Biofármacos Utilizando DSC”

Esta nota de aplicação investiga as características de desnaturação por domínio de 17 anticorpos IgG1 e IgG4 humanos ou humanizados, usando DSC. Inclui Tysabri™, clinicamente comprovado para o tratamento de esclerose múltipla, 7 moléculas em fase I ou II de teste, 4 moléculas aprovadas como medicamentos de investigação (IND) pela FDA em 2007, e 6 moléculas em estudo. Este conjunto de dados pode ser usado como um guia de referência para o desenvolvimento de anticorpos, permitindo que pesquisadores entendam se a estabilidade térmica pode ser um desafio para o anticorpo em questão. A segunda parte explica o processo para conferir estabilidade a anticorpos particularmente instáveis. A combinação de mutações estabilizadoras resultou em um valor Tm de 92°C para o Fab medido pelo DSC. A estabilização demonstrou melhorar significativamente a expressão funcional do fragmento de anticorpo em E. coli.
 
(A) Dados de DSC para 4 anticorpos IgG1 humanos ou humanizados (BIIB16, BIIB6, BIIB4, BIIB1)
(B) Dados de DSC para os anticorpos IgG1 e IgG4 BIIB7
Reproduzido com permissão da Elsevier (1)
 
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