Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar “Diretrizes para o Desenvolvimento de Preparações Lipossomais (28 de março de 2016)” e Avaliação de Propriedades Físicas

por Ai Kano, Sunday, 5th July 2020

Nas diretrizes, a seção “3.2.2 Análise das Características da Preparação” requer a avaliação de várias propriedades físicas conforme indicado a seguir.
① “Distribuição de Tamanho de Partículas: Além do valor médio ou mediano, é importante apresentar um indicador quantitativo. Métodos de teste como Dispersão de Luz Dinâmica e Dispersão a Laser também são usados. É crucial especificar a apresentação da distribuição utilizada na análise (distribuição baseada em número, distribuição baseada em volume, etc.).”
② “Carga Superficial (Potencial Zeta): Como a carga superficial não pode ser medida diretamente, geralmente é avaliada e discutida como potencial zeta. O método de teste utilizado tem como principal aplicação a Eletroforese de Dispersão de Luz (Método Doppler a Laser).”
③ “Propriedades Termodinâmicas da Membrana de Lipossoma: Avaliação pode ser realizada por Calorimetria Exploratória Diferencial ou usando a dependência de temperatura das propriedades espectrais de fluorescência de sondas fluorescentes inseridas na membrana lipídica. Propriedades termodinâmicas como perfis de calor e absorção de energia são indicadoras úteis da fluidez e homogeneidade da bicamada lipídica.”
Nesta página, apresentamos a relação entre os parâmetros necessários para avaliação e os instrumentos de análise correspondentes.
① Medição da Distribuição de Tamanho de Partículas
Compatível com 21CFR Parte11
Também aceitamos consultas para automação completa das operações analíticas.
Unidade para amostras de alta concentração disponível.
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② Medição de Distribuição de Tamanho de Partículas, Medição de Potencial Zeta, Cálculo da Concentração de Partículas
A nova adição de algoritmo de medição aumenta a reprodutibilidade e estabilidade
MADLS® (Dispersão de Luz Dinâmica Multi-ângulo) para melhor resolução e adição de função de medição de concentração de partículas
Célula descartável de 3 μL disponível
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 Novo  Próxima geração dos dispositivos da série Zetasizer Nano
Série Avançada Zetasizer agora disponível
③ Medição de Distribuição de Tamanho de Partículas, Medição de Concentração de Partículas
Visualização da presença de nanopartículas
Cálculo de distribuição de tamanho de partículas baseado em número
Função de cálculo de concentração
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④Avaliação de Propriedades Termodinâmicas
Sem necessidade de rotulagem
Detecção ultrapequena e sensível
Preços acadêmicos disponíveis!

Para o vídeo do PEAQ-DSC, vejaaqui
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