Um guia de cliente para plataformas de medida de estabilidade de proteínas

Caracterizar a estabilidade de proteínas biofarmacêuticas é fundamental durante todas as fases do desenvolvimento de produtos biofarmacêuticos, incluindo seleção dos candidatos, triagem de pré-formulação e desenvolvimento de formulação, desenvolvimento de processo e suporte à fabricação. A estrutura de ordem mais alta e a estabilidade de proteínas também são usadas para auxiliar os estudos de biocomparabilidade. Este guia do cliente abrange a instrumentação disponível para caracterização da estabilidade de proteínas e o que deve ser considerado ao escolher ensaios de estabilidade.

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