Agregação de proteínas
Caracterização de agregados de proteína sub-visíveis em formulações bioterapêuticas
Caracterização de agregados de proteína sub-visíveis em formulações bioterapêuticas
A mudança biofarmacêutica na indústria de desenvolvimento de medicamentos concentrou cada vez mais atenção no comportamento das moléculas biológicas nas formulações.
A agregação de proteínas é fundamental para as avaliações de formulação e estabilidade, com um interesse recente na faixa de tamanho agregado de 100 nm - 1 µm, identificada como uma área de preocupação para a imunogenicidade e, portanto, para a segurança do produto.
A medição desses parâmetros pode fornecer informações valiosas sobre a adequação da formulação de um produto e também pode indicar a estabilidade e o prazo de validade potencial de um produto:
Dependendo dos seus requisitos e/ou da posição no pipeline de desenvolvimento, a Malvern Panalytical possui um instrumento que pode fornecer um nível adequado de informações sobre questões relacionadas à agregação de proteínas.
Nossos instrumentos foram projetados para garantir que o seu produto atinja a estabilidade e eficácia desejadas.
Nossa linha Zetasizer utiliza a dispersão de luz dinâmica (DLS) para detectar a polidispersão (dispersão de tamanho) de formulações biofarmacêuticas.
Os instrumentos Zetasizer Advance utilizam DLS para realizar análises precisas do tamanho das partículas, do potencial zeta, da massa molecular e da concentração de partículas.
Para uma análise abrangente da estabilidade de proteínas, os instrumentos Zetasizer Core combinam DLS, dispersão de luz estática (SLS) e fluorimetria de varredura diferencial (DSF) em uma única plataforma, reunindo a análise do perfil de agregação, da estabilidade coloidal e da integridade estrutural em um único fluxo de trabalho em microplaca.
Saiba mais sobre a linha Zetasizer.
Analisadores de tamanho de partículas NTA
Nosso instrumento NanoSight Pro usa a análise de rastreamento de nanopartículas (NTA). Ele fornece análise e visualização precisas e reproduzíveis de partículas, como agregados de proteínas na formulação. Opera na faixa de tamanho de 50 nm a 2.000 nm de diâmetro.
Habilitar o modo de fluorescência no instrumento NanoSight Pro permite a análise específica de partículas marcadas ou intrinsecamente fluorescentes.
Saiba mais sobre o NanoSight Pro >>
Espalhamento de luz para cada aplicação
Triagem biofísica em larga escala de última geração
Visualização e análise de tamanho e concentração de nanopartícula
Recursos
