Epsilon 4 Pre-installation manual
Número da versão: 4
Acesse suporte para acelerar sua descoberta científica com subsídios de até US$ 20 mil ou US$ 50 mil, ou até 50% de desconto. Inscreva-se agora no nosso Programa de Bolsas Acadêmicas
Inscreva-se agora no nosso Programa de Bolsas Acadêmicas
Procurando mais informações?
Para solicitar um orçamento, mais informações ou baixar um folheto selecione uma opção abaixo.
O Epsilon 4, um espectrômetro de bancada de fluorescência de raios X por energia dispersiva (EDXRF), oferece análise elementar não destrutiva de impurezas em princípios ativos e excipientes farmacêuticos de acordo com as recomendações em ICH Q3D, USP<232>, USP<233> e USP<735>.
Aplicações que têm sido tradicionalmente realizadas por ICP e AAS agora são possíveis sem a necessidade de preparações de amostras demoradas e caras.
O poder da FRX de bancada: Aliando as mais recentes tecnologias de excitação e detecção e design inteligente, o desempenho analítico do Epsilon 4 se aproxima ao dos mais potentes espectrômetros de chão. A excitação seletiva e a cuidadosa combinação da saída da ampola de raios X com os recursos do sistema de detecção estão por trás do excelente desempenho do sistema.
Custos de operação baixos: O Epsilon 4 não requer o uso de ácidos, gases e coifas de fumaça caros, como o ICP e o AAS. O único requisito é eletricidade da rede e, em alguns casos, o uso de hélio para aumentar a sensibilidade de elementos leves na amostra. Além disso, nenhum componente dos espectrômetros de FRX fica exposto a fricção ou calor e, portanto, dura por muitos anos.
Análise não destrutiva: As medições com o Epsilon 4 são realizadas diretamente nos pós soltos ou produtos finais, como pílulas e cápsulas, com pouca ou nenhuma preparação de amostras. Como a FRX é uma técnica não destrutiva, outras técnicas analíticas poderão ser usadas após a medição da amostra, se necessário.
Rápido e sensível: A rapidez nas medições é obtida com a mais recente tecnologia de detectores de desvio de silício que produz intensidades significativamente maiores. Os exclusivos componentes eletrônicos do detector proporcionam uma capacidade de contagem linear superior a 1.500.000 cps (com 50% de tempo morto) e uma resolução independente de contagem geralmente melhor que 135 eV para melhorar a separação das linhas analíticas no espectro. Isso permite que o espectrômetro Epsilon 4 opere em potência total e, consequentemente, obtenha uma produtividade muito maior de amostras, em comparação com os tradicionais instrumentos de bancada de EDXRF.
Para manter a conformidade com os requisitos normativos, como a ICH Q3D e a USP<232>, a Malvern Panalytical oferece uma variedade de padrões de calibração de sistemas à base de celulose para elementos tóxicos, resíduos de catalisadores ou partículas de PGM.
O suporte aos requisitos de validação e integridade dos dados é fornecido por pacotes IQ e OQ do sistema e software de Segurança de Dados Aprimorada para autenticação do usuário e auditoria de análises (FDA 21 CFR Parte 11).
O FingerPrint, uma solução de identificação positiva de materiais, é oferecido para a análise de impurezas e detecção de possíveis drogas falsificadas.
Procedimentos de qualificação da instalação e qualificação da operação estão disponíveis para o Epsilon 4.
Estes procedimentos são procedimentos de verificação e validação de instrumentos exigidos pelas empresas para satisfazer as boas práticas laboratoriais (GLP), boas práticas de fabricação (GMP) e os regulamentos da FDA 21 CFR Parte 11.
Para manter a conformidade com os requisitos normativos, a Malvern Panalytical oferece uma variedade de amostras de configuração para sistemas à base de celulose para elementos tóxicos, resíduos de catalisadores ou partículas de PGM nos grupos 1, 2A, 2B e 3.
Os padrões contêm 17 elementos com concentrações que variam de 0 a 200 mg/kg. Os três conjuntos separados contêm 5 padrões diferentes, além de uma amostra de validação.
Os espectrômetros Epsilon 4 podem lidar com uma grande variedade de tipos de amostra, que vão de alguns miligramas a amostras em massa maiores. As amostras podem ser medidas como:
Universal and reliable device.
Jakub Nowak — ComerLab Dorota Nowak
| Capacidade de amostras | Trocador de amostras removível de 10 posições |
|---|---|
| Tamanho da amostra | O espectrômetro pode acomodar amostras (pós soltos, líquidos, pastas e sólidos) de até 52 mm de diâmetro |
| Features | O spinner é incluído para melhorar a precisão dos resultados de líquidos, pastas e pós |
| Features | Janela lateral de cerâmica e metal, com estabilidade máxima
Janela de berílio fina, de 50 micrômetros, para alta sensibilidade de elementos leves (Na, Mg, Al, Si) |
|---|---|
| Tube setting | Ampola de raios X com ânodo de Ag para melhorar o desempenho das análises de P, S e Cl |
| Tipo de detector | Detector de desvio de silício (SDD) de alta resolução, normalmente 135 eV a Mn-Kα |
|---|---|
| Features | Máx. Contagem de 1.500.000 contagens/s com 50% de tempo morto
Detector com janela de entrada fina para alta sensibilidade |
| Software |
|
|---|
Número da versão: 4
Número da versão: 4
Número da versão: 4
Número da versão: 3
Número da versão: 3
Número da versão: 3
Número da versão: 3
Número da versão: 3
Número da versão: 3
Número da versão: 3
Número da versão: 1
Por favor, entre em contato com o suporte para adquirir a última versão do software.
Para garantir que o instrumento permaneça em condição máxima e funcione no nível mais elevado, a Malvern Panalytical oferece uma grande variedade de serviços. Nosso conhecimento e nossos serviços de suporte garantem o funcionamento ideal do instrumento.
Manutenção para sempre
Agregando valor aos seus processos
O Epsilon 4, um espectrômetro de bancada de fluorescência de raios X por energia dispersiva (EDXRF), oferece análise elementar não destrutiva de impurezas em princípios ativos e excipientes farmacêuticos de acordo com as recomendações em ICH Q3D, USP<232>, USP<233> e USP<735>.
Aplicações que têm sido tradicionalmente realizadas por ICP e AAS agora são possíveis sem a necessidade de preparações de amostras demoradas e caras.
O poder da FRX de bancada: Aliando as mais recentes tecnologias de excitação e detecção e design inteligente, o desempenho analítico do Epsilon 4 se aproxima ao dos mais potentes espectrômetros de chão. A excitação seletiva e a cuidadosa combinação da saída da ampola de raios X com os recursos do sistema de detecção estão por trás do excelente desempenho do sistema.
Custos de operação baixos: O Epsilon 4 não requer o uso de ácidos, gases e coifas de fumaça caros, como o ICP e o AAS. O único requisito é eletricidade da rede e, em alguns casos, o uso de hélio para aumentar a sensibilidade de elementos leves na amostra. Além disso, nenhum componente dos espectrômetros de FRX fica exposto a fricção ou calor e, portanto, dura por muitos anos.
Análise não destrutiva: As medições com o Epsilon 4 são realizadas diretamente nos pós soltos ou produtos finais, como pílulas e cápsulas, com pouca ou nenhuma preparação de amostras. Como a FRX é uma técnica não destrutiva, outras técnicas analíticas poderão ser usadas após a medição da amostra, se necessário.
Rápido e sensível: A rapidez nas medições é obtida com a mais recente tecnologia de detectores de desvio de silício que produz intensidades significativamente maiores. Os exclusivos componentes eletrônicos do detector proporcionam uma capacidade de contagem linear superior a 1.500.000 cps (com 50% de tempo morto) e uma resolução independente de contagem geralmente melhor que 135 eV para melhorar a separação das linhas analíticas no espectro. Isso permite que o espectrômetro Epsilon 4 opere em potência total e, consequentemente, obtenha uma produtividade muito maior de amostras, em comparação com os tradicionais instrumentos de bancada de EDXRF.
Para manter a conformidade com os requisitos normativos, como a ICH Q3D e a USP<232>, a Malvern Panalytical oferece uma variedade de padrões de calibração de sistemas à base de celulose para elementos tóxicos, resíduos de catalisadores ou partículas de PGM.
O suporte aos requisitos de validação e integridade dos dados é fornecido por pacotes IQ e OQ do sistema e software de Segurança de Dados Aprimorada para autenticação do usuário e auditoria de análises (FDA 21 CFR Parte 11).
O FingerPrint, uma solução de identificação positiva de materiais, é oferecido para a análise de impurezas e detecção de possíveis drogas falsificadas.
Procedimentos de qualificação da instalação e qualificação da operação estão disponíveis para o Epsilon 4.
Estes procedimentos são procedimentos de verificação e validação de instrumentos exigidos pelas empresas para satisfazer as boas práticas laboratoriais (GLP), boas práticas de fabricação (GMP) e os regulamentos da FDA 21 CFR Parte 11.
Para manter a conformidade com os requisitos normativos, a Malvern Panalytical oferece uma variedade de amostras de configuração para sistemas à base de celulose para elementos tóxicos, resíduos de catalisadores ou partículas de PGM nos grupos 1, 2A, 2B e 3.
Os padrões contêm 17 elementos com concentrações que variam de 0 a 200 mg/kg. Os três conjuntos separados contêm 5 padrões diferentes, além de uma amostra de validação.
Os espectrômetros Epsilon 4 podem lidar com uma grande variedade de tipos de amostra, que vão de alguns miligramas a amostras em massa maiores. As amostras podem ser medidas como:
Universal and reliable device.
Jakub Nowak — ComerLab Dorota Nowak
| Capacidade de amostras | Trocador de amostras removível de 10 posições |
|---|---|
| Tamanho da amostra | O espectrômetro pode acomodar amostras (pós soltos, líquidos, pastas e sólidos) de até 52 mm de diâmetro |
| Features | O spinner é incluído para melhorar a precisão dos resultados de líquidos, pastas e pós |
| Features | Janela lateral de cerâmica e metal, com estabilidade máxima
Janela de berílio fina, de 50 micrômetros, para alta sensibilidade de elementos leves (Na, Mg, Al, Si) |
|---|---|
| Tube setting | Ampola de raios X com ânodo de Ag para melhorar o desempenho das análises de P, S e Cl |
| Tipo de detector | Detector de desvio de silício (SDD) de alta resolução, normalmente 135 eV a Mn-Kα |
|---|---|
| Features | Máx. Contagem de 1.500.000 contagens/s com 50% de tempo morto
Detector com janela de entrada fina para alta sensibilidade |
| Software |
|
|---|
Número da versão: 4
Número da versão: 4
Número da versão: 4
Número da versão: 3
Número da versão: 3
Número da versão: 3
Número da versão: 3
Número da versão: 3
Número da versão: 3
Número da versão: 3
Número da versão: 1
Por favor, entre em contato com o suporte para adquirir a última versão do software.
Para garantir que o instrumento permaneça em condição máxima e funcione no nível mais elevado, a Malvern Panalytical oferece uma grande variedade de serviços. Nosso conhecimento e nossos serviços de suporte garantem o funcionamento ideal do instrumento.
Manutenção para sempre
Agregando valor aos seus processos
Análise elementar compatível, de baixo custo e não destrutiva de impurezas em ingredientes farmacêuticos ativos. Atualize seu laboratório hoje.