Viscosizer TD é o único que utiliza Análise de dispersão Taylor com imagens de área UV em fluxo microcapilar para permitir a caracterização biofísica de volume ultrabaixo de biomoléculas alvo em solução.

A Análise de dispersão Taylor é um método experimental inerentemente simples, pelo qual o pulso da amostra do volume em nanolitros é injetado em um fluxo laminar de tampão correspondente. A análise do perfil de concentração evoluído com o tempo (ou Taylorgrama) de absorção UV permite que o coeficiente de difusão molecular e, consequentemente, o raio hidrodinâmico das moléculas do soluto sejam determinados.

O Viscosizer TD utiliza metodologia totalmente automatizada para analisar a estabilidade de moléculas, peptídeos e proteínas pequenos, além de amostras com misturas dessas espécies, mesmo na presença de excipientes e surfactantes que podem ser a fonte de interferência de medição em outras técnicas.

A metodologia de fluxo microcapilar também permite a medição de viscosidade relativa complementar na mesma amostra utilizando a lei de Poiseuille.

  • Viscosizer TD é um sistema fácil de usar com armazenamento e apresentação de amostra em um amostrador automático com controle de temperatura para garantir a integridade da amostra
  • A interface de software flexível e intuitiva fornece agendamento de testes e análises de dados totalmente automatizados para operação de retirada
  • Volume de amostra de 40 nanolitros para dimensionamento molecular e volume de amostra de 6 microlitros para viscosidade relativa
  • Volume de amostra total de 35 microlitros necessário para triplicar medições do tamanho e da viscosidade relativa em uma amostra (o excesso de 15 microlitros é recuperável)
  • A detecção UV para dimensionamento molecular permite a medição em baixa concentração até quantidades de micrograma
  • As medições de viscosidade relativa com sincronização de passagem dupla única fornecem medições de alta resolução com alta reprodutibilidade em baixa concentração e baixa viscosidade
  • A Análise de dispersão Taylor abrange uma gama de tamanhos moleculares sem correspondentes em solução, de tamanho de molécula, tamanho de peptídeo e tamanho de proteína pequenos e amostras com misturas dessas espécies
  • Técnica ortogonal para análise de estabilidade de proteína e estudos de solubilidade de proteína de validação para candidatos em desenvolvimento de formulação inicial
  • Nova técnica para pesquisadores biofarmacêuticos avaliarem a estabilidade e solubilidade de peptídeos
  • O comprimento de onda UV pode ser alterado para otimizar a sensibilidade da medição e seletividade molecular
  • O uso de um tampão de amostra com correspondência torna os excipientes e surfactantes invisíveis, permitindo a caracterização sem rótulo de biomoléculas alvo em soluções complexas
  • As medições não são afetadas negativamente pela presença de uma pequena quantidade de agregados, o que significa que as amostras podem ser obtidas com preparação mínima de amostra e sem diluição ou filtragem

Viscosizer TD é uma ferramenta de caracterização biofísica que fornece capacidades de medição únicas para que os pesquisadores avaliem estabilidade conformacional, associação automática e solubilidade de biomoléculas alvo em soluções complexas. As principais áreas de aplicação incluem:

  • A triagem para desenvolvimento de mAbs em estágios iniciais no canal de desenvolvimento, com volume de amostra ultrabaixo e concentração baixa de proteína
  • Otimização de candidatos principais em tampões complexos durante desenvolvimento de formulação
  • Avaliação de Atributos de Qualidade Críticos (CQA) para bioterapêutica
  • Condução de estudos biofísicos de terapêuticos baseados em peptídeos a baixa concentração
  • Promoção do entendimento do comportamento da droga em condições quase in vivo

Malvern Viscosizer TD é um sistema baseado em fluxo microcapilar automatizado com detecção de área UV, para permitir medições de dimensionamento molecular e viscosidade relativa. O instrumento em si é formado por três componentes principais

  • Unidade do amostrador automático – fornece armazenamento controlado por temperatura para frascos de amostra (além de tampão, frascos de lavagem e de resíduos), e entrega de reagentes de amostra/tampão/lavagem no microcapilar
  • Cabeçote do detector – incorporado na unidade do amostrador automático como um invólucro controlado por temperatura e aloja um sensor de imagens UV e um conjunto de capilares intercambiáveis (com duas janelas de detecção)
  • Caixa de controle – aloja lâmpada xênon e filtro de comprimento de onda UV intercambiável e componentes eletrônicos para lidar com as comunicações do sistema, coleta e transferência de dados


Utilizando a mesma configuração de microcapilares, são aplicadas duas metodologias experimentais para determinar se o tamanho hidrodinâmico de moléculas em solução, ou a viscosidade relativa da solução. É possível executar análises automatizadas de tamanho e viscosidade da mesma amostra, incluindo medições duplicadas.

Tamanho hidrodinâmico ­ Análise de dispersão Taylor

  • O filtro de comprimento de onda UV é selecionado para detectar cromóforos de absorção de UV da amostra
  • A temperatura de medição da amostra é definida
  • Os procedimentos automáticos são utilizados para limpar o microcapilar e preenchê-lo com tampão de amostra correspondente
  • Um pulso de amostra de vários nanolitros é injetado no tampão
  • O pulso da amostra flui ao longo do capilar sob pressão de impulso constante e aumenta devido à detecção de perfis de
  • absorção de UV de Dispersão Taylor de pulso de amostra (ou Taylorgramas) em duas janelas fixas
  • A análise de dados automatizada dos Taylorgramas permite a determinação do coeficiente de difusão molecular (D) e do raio hidrodinâmico (Rh)
  • Os procedimentos automáticos são usados para limpar o microcapilar e deixá-lo pronto para repetir medições

Viscosidade relativa - Lei de Poiseuille

  • A temperatura de medição da amostra é definida
  • Os procedimentos automáticos são usados para limpar o microcapilar e purgar com ar
  • Um tampão de amostra de vários microlitros é injetado no capilar sob pressão de impulso constante
  • As margens do tampão de amostra são detectadas em duas janelas fixas ao longo do capilar (simplesmente por alteração do Índice de refração) e é medido o tempo entre janelas (Δts)
  • O tempo da amostra é comparado ao tempo medido para um solvente ou tampão de viscosidade conhecida (p.ex., água) para viajar entre as janelas (Δtr) para permitir o cálculo da viscosidade da amostra
  • Os procedimentos automáticos são usados para limpar o microcapilar e deixá-lo pronto para repetir medições

Parâmetros medidos

Tamanho (da partícula) molecular:
Análise de dispersão Taylor utilizando Imagem de área UV
Viscosidade relativa:
Lei de Poiseuille

Geral

Faixa de temperatura da medição de amostra:
4 °C - 40 °C(1)
Faixa de temperatura de armazenamento da amostra:
4 °C - 40 °C(1)
Medição mínima e temperatura de armazenamento:
20 °C abaixo da temperatura ambiente(2)
Faixa de pressão:
0 - 3.000 mbar
Número máximo de frascos de amostras por aplicação:
50
Observações:

(1) Especificado em condições NTP (temperatura ambiente de 20 °C)
(2) Observe que a medição de amostra mínima e a temperatura de armazenamento alcançável depende da temperatura ambiente

Óptica

Comprimento de onda:
200nm - 325nm
Filtro selecionável pelo usuário:
214nm; 254nm ou 280nm

Parâmetro - tamanho

Faixa do tamanho (raio hidrodinâmico):
0,2nm - 50nm
Precisão:
Melhor que 5%(3)
Repetibilidade:
Melhor que 2,5% RSD (no frascos)
Reprodutibilidade:
Melhor que 2,5% RSD (entre frascos)
Reprodutibilidade:
Melhor que 2,5% RSD (entre sistemas)
Volume da amostra:
40Nl por medida consumida (típico) e volume residual da amostra de 15µl necessário no frasco de amostras (recuperável)(4)
Observações:

(3) % de diferença entre o resultado médio e o resultado de referência
(4) Volume de amostra total de 35µl necessário pra medições triplicadas para tamanho e viscosidade relativa em uma amostra (com volume residual de 15µl recuperável)

Parâmetro - viscosidade

Faixa de viscosidade:
0,9cP - 50cP (ou mPas)
Precisão:
Melhor que 5,5% RSD(5)
Repetibilidade:
Melhor que 1% RSD (no frasco)
Reprodutibilidade:
Melhor que 2,5% RSD (entre frascos)
Reprodutibilidade:
Melhor que 2,5% RSD (entre sistemas)
Volume da amostra:
6µl por medida consumida e volume residual da amostra de 15 µl necessário no frasco de amostras (recuperável)(4)
Observações:
(5) % de diferença entre resultado médio e viscosidade de referência

Unidade do amostrador automático (incorpora cabeçote do detector)

Dimensões (L, P, A):
480mm x 660mm x 430mm
Peso:
43kg

Caixa de controle

Dimensões (L, P, A):
121mm x 315mm x 331mm
Peso:
7kg

Ambiente operacional

Tensão nominal para operação:
100/240 V; 50/60 Hz
Faixa de temperatura ambiente:
16 °C - 30 °C

Uma linha de acessórios está disponível para agregar versatilidade e especificidade de aplicação ao Viscosizer TD

Viscosizer TD

Cartuchos microcapilares - Não revestidos e Revestidos

Cartuchos microcapilares de dupla passagem para análises precisas de tamanho e viscosidade

Image

Os cartuchos microcapilares são formados pelo próprio capilar, que é montado em uma inserção plástica com duas janelas de precisão, para permitir a montagem fácil e direta no cabeçote do detector. Dois tipos de microcapilares estão disponíveis: ambos são capilares de sílica fundida, com revestimento externo de poliimida e com duas janelas em posições fixas. Os capilares são fornecidos sem revestimento internamente para uso geral. Uma alternativa é um revestimento interno de hidroxipropilcelulose, para amostras em que a adesão à parede do capilar pode ser um problema experimental difícil.

Frascos e tampas de frascos

Manuseio e introdução de amostras

Image

Há dois tipos de frascos disponíveis para uso com Viscosizer TD: frascos pequenos com amostra de até 250 µl, e frascos grandes com até 2 ml (para tampões, soluções de limpeza e resíduos). As tampas de frasco específicas são utilizadas para frascos de entrada e frascos de saída (resíduos); as tampas de frasco de entrada têm uma vedação a pressão adicional para garantir que a pressão de injeção necessária seja alcançada e reduzir a evaporação da amostra.

Ao comprar um produto Malvern, entendemos que esta é apenas a primeira etapa de uma relação profissional que durará por toda a vida útil do instrumento. Alguns clientes querem fazer uma pergunta ocasional ou baixar uma atualização de software, enquanto outros requerem um contrato de suporte abrangente com atendimento prioritário com custo fixo. Seja qual for a situação, a Malvern providenciará a assistência certa para você.

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