Técnicas avanzadas para el análisis de ADC: ¡Mida con precisión DAR, agregados y tamaño de partículas!

Análisis de conjugados anticuerpo-fármaco El ADC es una de las etapas más importantes en el desarrollo de productos biofarmacéuticos. En particular, los conjugados anticuerpo-fármaco (ADC, Antibody-Drug Conjugates) se consideran una próxima generación de terapias dirigidas precisas para el cáncer. Sin embargo, debido a la naturaleza compleja y heterogénea de los ADC, es difícil asegurar la estabilidad y eficacia del producto sin un análisis preciso de características.

En este artículo, exploraremos la importancia del análisis de DAR (Drug-to-Antibody Ratio), análisis de agregados, medición del tamaño de partículas y potencial Z en el análisis de ADC y presentaremos las soluciones de análisis avanzadas de Malvern Panalytical.

¿Qué es un conjugado anticuerpo-fármaco (ADC)?

Un ADC está compuesto de un anticuerpo monoclonal (mAb), un fármaco citotóxico y un enlazador químico (linker). Esta estructura permite que el anticuerpo ataque las células cancerosas, y el fármaco se entrega directamente a la célula objetivo, ejerciendo un potente efecto anticancerígeno.

Sin embargo, la heterogeneidad y complejidad de formulación del ADC presentan desafíos en el análisis y control de calidad.

🔹 Análisis de DAR (Ratio fármaco-anticuerpo)

• La eficacia y toxicidad del ADC están directamente afectadas por el valor de DAR.
• La SEC-LS (Cromatografía de Exclusión de Tamaño – Dispersión de Luz) de Malvern Panalytical permite medir con precisión DAR de manera no destructiva.

🔹 Análisis de agregados e impurezas

• Los agregados son una causa principal de respuestas inmunitarias y disminución de la estabilidad del producto.
• Se puede evaluar la condición de agregados a nivel nanométrico mediante Dispersión de Luz Dinámica (DLS) y Análisis de Seguimiento de Nanopartículas (NTA).

🔹 Análisis del tamaño de partículas y potencial zeta

• Es un elemento analítico indispensable para la evaluación de la estabilidad fisicoquímica.
• Zetasizer Ultra permite entender las tendencias de estabilidad de los ADC mediante mediciones de alta sensibilidad de DLS y potencial zeta.

¿Por qué son importantes las técnicas de precisión en el análisis de ADC?

• Asegurar la eficacia terapéutica: Información precisa sobre DAR e impurezas es crucial para la eficacia clínica.
• Calidad y cumplimiento regulatorio: Las formulaciones complejas requieren altos estándares regulatorios.
• Optimización del proceso de producción: Los datos analíticos permiten mantener una calidad consistente.

¿Buscas un socio confiable para el análisis de ADC?

Malvern Panalytical ofrece soluciones de análisis completas para la investigación y el desarrollo de conjugados anticuerpo-fármaco (ADC). Desde la caracterización de estructuras de proteínas hasta la detección de agregados, y la estabilidad térmica — estaremos contigo como un socio confiable para la evaluación de calidad a lo largo del ciclo de vida del ADC.

Si tienes alguna pregunta, no dudes en contactarnos. Proporcionamos demostraciones, consultoría técnica y folletos de equipos.