Investigación sobre la estabilidad del área Fab del anticuerpo para mejorar el desarrollo de biofármacos usando DSC

por Malvern Panalytical, Thursday, 10th August 2017

Evaluación de estabilidad térmica: Calorímetro diferencial de barrido

Nota de aplicación de MicroCal DSC «Investigación sobre la estabilidad del área Fab del anticuerpo para la mejora del desarrollo de biofármacos usando DSC»

En esta nota de aplicación, se investiga las características de desnaturalización por dominios de 17 anticuerpos IgG1 e IgG4 humanos o humanizados utilizando DSC. Esto incluye Tysabri™ clínicamente probado para el tratamiento de la esclerosis múltiple, siete moléculas en estudios de fase I o II, cuatro moléculas aprobadas por la FDA como medicamentos en investigación (IND) en 2007 y seis moléculas en investigación. Este conjunto de datos puede ser utilizado como una guía de referencia para investigadores de desarrollo de anticuerpos para comprender si la estabilidad térmica puede ser un desafío para un anticuerpo en particular. La segunda parte explica el proceso para conferir estabilidad a anticuerpos particularmente inestables. La combinación de mutaciones estabilizadoras resultó en un valor de Tm para el Fab medido con DSC de 92°C. Se muestra que la estabilización mejoró significativamente la expresión funcional de fragmentos de anticuerpos en E. coli.
 
(A) Datos de DSC de cuatro anticuerpos IgG1 o humanizados (BIIB16, BIIB6, BIIB4, BIIB1)
(B) Datos de DSC del anticuerpo BIIB7 de IgG1 e IgG4
Reimpreso con permiso de Elsevier (1)
 
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