Caractérisation de la stabilité biopharmaceutique par Calorimétrie différentielle à balayage (Differential Scanning Calorimetry, DSC) : développement de pré-formulation et de formulation

La DSC est un outil analytique reconnu et utilisé lors du développement de la pré-formulation et de la formulation de produits biopharmaceutiques. On utilise généralement la DSC pour classer par ordre de grandeur le point médian de transition thermique (TM) afin d’analyser la solution tampon, le pH et les excipients.  En général, plus le point TM est élevé, plus la protéine est stable dans cette formulation et moins il y a de risque d'agrégation. Cet article donne des exemples sur l'utilisation de la DSC lors de la phase de développement de la formulation.

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