분자 생물학의 발전은 백신 개발 및 생산에 대한 새로운 접근 방식의 탐구를 가능하게 하고 있습니다. 죽거나 약화된 유기체 또는 그 항원 단백질을 사용하는 기존의 방법은 재조합 DNA, mRNA, 단백질 아단위 및 다당류 콘주게이트 등의 새롭고 종종 여전히 실험적인 기법과 함께 사용됩니다. 전염병 상황에서 신속하게 대응하려는 추진력이 진행의 필요성을 증폭시키고 있습니다. 

어떤 접근 방식을 취하든 목표는 안전하고 안정적인 백신을 개발하는 것입니다. 이 백신은 사용자에게 효과적인 면역 반응을 유도하며 적절한 용량 형태로 대규모로 제조될 수 있습니다. Malvern Panalytical은 생물학적 물질의 초기 특성 분석부터 최종 제조 및 품질 관리에 이르기까지 사용되고 백신 제품의 안정성과 효율성을 보장하는 데 필수적인 정보를 제공하는 다양한 물리 화학적 특성 분석 도구를 제공합니다.

워크플로 전반에 걸친 백신 개발 솔루션

Malvern Panalytical의 물리화학적 특성 분석 기술은 백신 개발의 다양한 단계에서 기본적인 백신 연구 및 특성화부터 제형 및 공정 개발에 이르기까지, 그리고 생산, 공정 및 로트 일관성의 모니터링에 응용할 수 있습니다. 

시차 주사 열량측정법(DSC), 동적 광 산란(DLS), 전기영동 광 산란(ELS), 레이저 회절 입도 측정, 다각도 동적 광 산란(MADLS), 나노입자 추적 분석(NTA)크기 배제 크로마토그래피(SEC)와 같은 기술을 통해 주요 특성을 측정하고 모니터링할 수 있습니다.

열적 안정성

시차 주사 열량측정법(DSC)을 통해 바이러스 기반 백신 개발의 모든 단계 및 재조합 제품의 공정 개발 과정에서 고차원 구조(HOS)와 단백질의 열 안정성을 이해하고 모니터링할 수 있습니다. DSC는 핵산 기반 백신의 운반자로 사용되는 리포좀의 열 안정성을 이해하는 데에도 사용됩니다.

주요 제품 및 컨텐츠

시료 동질성

동적 광 산란 및 레이저 회절은 입도 및 크기 분포를 측정하기 위한 광범위한 응용을 통해 응집물의 존재를 감지하고 모든 유형의 백신 개발에 시료 동질성을 보장합니다.

주요 제품 및 컨텐츠

바이러스 적정 농도

관련된 입자 크기에 따라 다각도 동적 광 산란 및 나노입자 추적 분석은 바이러스 기반 백신의 개발 수명 주기 전반에 걸쳐 바이러스 적정 농도를 측정하는 데 사용됩니다.

콜로이드 안정성

전기영동 광 산란은 바이러스 유사 입자(VLP), 리포좀 및 기타 나노입자를 운반자로 사용하는 mRNA 백신과 같은 제품의 특성 분석 및 제형 개발에 사용되어 크기 및 콜로이드 안정성을 결정합니다.

입자수

입자 농도는 VLP, 리포좀 및 기타 나노입자와 같은 운반자를 사용할 때 매우 중요합니다. 나노입자 추적 분석 및 다각도 동적 광 산란은 특성 분석 및 제형 개발 단계 중에 입자 농도를 측정하는 데 사용됩니다.  

재조합 단백질 후보 선택 및 안정성 예측

시차 주사 열량측정법은 단백질 특성 분석을 위한 기본 도구이며 다양한 조건에서 단백질 안정성을 이해하는 데 중요한 역할을 합니다. 동적 광 산란은 단백질 안정성을 조사 및 예측하며 개발 과정에서 사용되는 안정성 표시 데이터를 제공하는 데 사용됩니다.

면역증강제 선택 및 적합성

많은 백신은 효과적인 면역 반응을 보장하기 위해 제제에 면역증강제가 있어야 합니다. 백신의 종류에 따라 전기영동 광 산란, 레이저 회절, 나노입자 추적 분석시차 주사 열량측정법은 모두 면역증강제를 이용한 제형을 최적화하는 데 역할을 합니다.  

다당류 조성

첨단 검출을 사용한 크기 배제 크로마토그래피는 공정 개발 및 제조 과정에서 다당류 결합 백신의 단백질 및 다당류 함량의 조성 분석에 도움이 됩니다. 

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