Os avanços na biologia molecular estão permitindo a exploração de novas abordagens para o desenvolvimento e a produção de vacinas. Métodos convencionais que usam organismos mortos ou atenuados, ou suas proteínas antigênicas, agora coexistem com técnicas novas e muitas vezes ainda experimentais que envolvem, por exemplo, DNA recombinante, mRNA, subunidades de proteína e conjugados de polissacarídeos. O impulso para responder rapidamente em uma situação de pandemia está aumentando a necessidade de progresso. 

Seja qual for a abordagem, o objetivo é desenvolver vacinas seguras e estáveis que possam induzir uma resposta imune eficaz nos receptores e que possam ser fabricadas em uma forma de dosagem adequada em escala. A Malvern Panalytical oferece uma gama de ferramentas de caracterização físico-química usadas desde a caracterização inicial de materiais biológicos até a fabricação final e o controle de qualidade, e que fornecem informações essenciais para garantir a estabilidade e a eficácia do produto vacinal.

Soluções para o desenvolvimento de vacinas em todo o fluxo de trabalho

As técnicas de caracterização físico-química da Malvern Panalytical têm aplicações em vários estágios no desenvolvimento de vacinas, desde pesquisa e caracterização de vacinas fundamentais até desenvolvimento de formulação e processos, além de monitoramento de produção, processo e consistência em lote. 

Técnicas como Calorimetria de varredura diferencial (DSC), Dispersão de luz dinâmica (DLS), Dispersão de luz eletroforética (ELS), Difração laser, dimensionamento de partículas, Dispersão de luz dinâmica multi-ângulo (MADLS), Análise de rastreamento de nanopartículas (NTA) e Cromatografia por exclusão de tamanho (SEC) permitem a medição e o monitoramento de características-chave:

Estabilidade térmica

Calorimetria de varredura diferencial (DSC) permite a compreensão e o monitoramento da estrutura de ordem superior (HOS) e a estabilidade térmica das proteínas em cada estágio do desenvolvimento de vacinas baseadas em vírus e durante o desenvolvimento de processos para produtos recombinantes. A DSC também é usada para entender a estabilidade térmica dos lipossomas usados como portadores em vacinas à base de ácido nucleico.

Produtos e teor em destaque

Homogeneidade da amostra

Dispersão de luz dinâmica e difração laser têm uma aplicação abrangente para a medição do tamanho das partículas e para a distribuição do tamanho para detectar a presença de agregados e garantir a homogeneidade das amostras no desenvolvimento de vacinas de todos os tipos.

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Titulação viral

Dependendo do tamanho das partículas envolvidas, a Dispersão da luz dinâmica multi-ângulo e a Análise de rastreamento de nanopartículas são usadas para medir a titulação viral durante todo o ciclo de vida do desenvolvimento de vacinas baseadas em vírus.

Estabilidade coloidal

Dispersão de luz eletroforética é usada na caracterização e no desenvolvimento da formulação de produtos como vacinas de mRNA que usam partículas semelhantes a vírus (VLP), lipossomas e outras nanopartículas como portadores, para determinar o tamanho e a estabilidade coloidal.

Concentração de Partículas

A concentração de partículas é fundamental no uso de portadores como VLPs, lipossomas e outras nanopartículas. Análise de rastreamento de nanopartículas e Dispersão de luz dinâmica multiângulo são usadas para medir a concentração de partículas durante os estágios de caracterização e desenvolvimento de formulação

Seleção de proteína candidata recombinante e previsão de estabilidade

Calorimetria de varredura diferencial é uma ferramenta fundamental para caracterizar proteínas e desempenha um papel fundamental na compreensão da estabilidade da proteína em várias condições. Dispersão de luz dinâmica é usada para investigar e prever a estabilidade da proteína e para fornecer dados que indiquem a estabilidade usados durante todo o desenvolvimento.

Seleção e adequação de adjuvante

Muitas vacinas requerem a presença de um adjuvante na formulação para garantir uma resposta imune eficaz. Dependendo do tipo de vacina, Dispersão de luz eletroforética, difração laser, Análise de rastreamento de nanopartículas e Calorimetria de varredura diferencial são igualmente importantes na otimização da formulação com adjuvantes. 

Composição polissacarídica

Cromatografia por exclusão de tamanho com detecção avançada auxilia na análise de composição do teor de proteínas e polissacarídeos de vacinas conjugadas de polissacarídeos durante o desenvolvimento e a fabricação do processo. 

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