Desenvolvimento de vacinas

A inovação no desenvolvimento e na produção de vacinas está evoluindo rapidamente. No entanto, o desenvolvimento de novas vacinas é um desafio incomparável.  

Você se identifica com esses desafios?  

• Manter-se à frente da concorrência, especialmente quando as vacinas de terceira geração recebem níveis cada vez mais altos de investimento
• Implementar ferramentas analíticas e métodos apropriados para criar produtos de vacina consistentes, seguros e eficazes 
• Manter conformidade com as diretrizes regulatórias, que estão em constante evolução e ininterrupta transformação
• Identificar a eficiência, as pessoas e os recursos para desenvolver produtos e processos inovadores 
• Transmitir com eficiência as novas descobertas para o dimensionamento e a fabricação
• Acompanhar as abordagens e as tecnologias mais modernas 

Seja qual for a sua abordagem ao desenvolvimento de vacinas, nós podemos ajudar você a implementar as ferramentas de caracterização e o conhecimento especializado necessário para produzir vacinas que vão mudar a vida das pessoas. 

Desde a caracterização de materiais até a fabricação de vacinas e o controle de qualidade, nós podemos ajudar você a superar os seus desafios: 

• Nossos experientes cientistas podem operar como uma extensão flexível da sua própria equipe (se você estiver enfrentando um desafio com o seu programa, é muito provável que a nossa equipe já o tenha enfrentado antes)
• Depois de identificarmos os métodos corretos, fornecemos serviços de desenvolvimento para superar seus desafios específicos, da maneira mais eficiente
• Nossa abordagem soluciona as lacunas de caracterização físico-química, conhecimento especializado, largura de banda ou tecnologia na sua organização. 
• Nossas soluções de caracterização físico-química têm aplicações em vários estágios do desenvolvimento de vacinas, desde a pesquisa fundamental até a fabricação e a produção 
• Ajudamos você a desenvolver técnicas confiáveis e replicáveis que melhoram a eficiência dos seus fluxos de trabalho (sem que você precise fazer qualquer esforço)
• Acesse treinamentos e suporte para aprimorar os conhecimentos da sua equipe e obter rapidamente o valor total de seu investimento na tecnologia analítica

E, então? Pronto para combinar ferramentas analíticas de altíssimo nível com décadas de experiência para ajudar a impulsionar o desenvolvimento da próxima onda de produtos de vacina? 

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Quer saber mais? Conheça nossos recursos e ferramentas que auxiliarão o desenvolvimento da sua vacina:

Calorimetria de varredura diferencial (DSC) da linha MicroCal PEAQ-DSC permite entender e monitorar a estrutura de ordem superior (HOS) e a estabilidade térmica das proteínas em cada estágio do desenvolvimento de vacinas baseadas em vírus e durante o desenvolvimento de processos para produtos recombinantes. A DSC também é usada para entender a estabilidade térmica dos lipossomas usados como portadores em vacinas à base de ácido nucleico.

A Fluorimetria de varredura diferencial (DSF) no Zetasizer Core complementa a DSC ao oferecer uma análise de estabilidade térmica de alta capacidade. A DSF monitora alterações na fluorescência intrínseca de uma proteína durante uma varredura de temperatura controlada para determinar a temperatura de fusão (T_m) e mapear a estabilidade conformacional, sem o uso de corantes, marcadores ou reagentes adicionais.

Quando utilizada em conjunto com a DSC, a DSF permite uma triagem rápida dos candidatos a vacinas e das condições de formulação nos estágios iniciais, reservando uma análise mais aprofundada por DSC para os candidatos mais promissores.

O Espalhamento dinâmico de luz e a difração a laser têm uma aplicação abrangente para a medição do tamanho das partículas e da distribuição do tamanho, a fim de detectar a presença de agregados e garantir a homogeneidade das amostras no desenvolvimento de vacinas de todos os tipos.

Dependendo do tamanho das partículas envolvidas, o Espalhamento dinâmico de luz multiângulo e a Análise de rastreamento de nanopartículas são usadas para medir a titulação viral durante todo o ciclo de vida do desenvolvimento de vacinas baseadas em vírus.

Espalhamento de luz eletroforético (ELS) da linha Zetasizer Advance é usado na caracterização e no desenvolvimento da formulação de produtos como vacinas de mRNA que usam partículas semelhantes a vírus (VLP), lipossomas e outras nanopartículas como portadores, para determinar o tamanho e a estabilidade coloidal.

Dispersão dinâmica de luz (DLS) e a Dispersão estática de luz (SLS) no Zetasizer Core ampliam essa capacidade para um fluxo de trabalho de alto rendimento baseado em placas, permitindo realizar simultaneamente a triagem da estabilidade coloidal de vários candidatos e condições de formulação. A Análise por rastreamento de nanopartículas (NTA) no NanoSight Pro acrescenta dados de tamanho e concentração partícula por partícula para populações heterogêneas que o DLS em conjunto não consegue caracterizar completamente. Isso inclui espécies agregadas submicrométricas associadas ao risco de imunogenicidade.

A concentração de partículas é fundamental no uso de portadores como VLPs, lipossomas e outras nanopartículas. Análise de rastreamento de nanopartículas e Espalhamento dinâmico de luz multiângulo são usadas para medir a concentração de partículas durante os estágios de caracterização e desenvolvimento de formulação. 

Calorimetria de varredura diferencial da linha MicroCal PEAQ-DSC é uma ferramenta fundamental para a caracterização de proteínas e desempenha um papel fundamental na compreensão da estabilidade da proteína em várias condições. Espalhamento dinâmico de luz da linha Zetasizer Advance é usado para investigar e prever a estabilidade da proteína e para fornecer dados que indiquem a estabilidade usados durante todo o desenvolvimento.

O Zetasizer Core amplia ainda mais essa capacidade, permitindo medições simultâneas de DLS, SLS e DSF em grandes conjuntos de amostras. Isso agiliza a seleção de candidatos e a triagem de formulações nas fases iniciais do desenvolvimento.

Sejam quais forem os desafios de caracterização que você esteja enfrentando, é muito provável que já tenhamos trabalhado com uma equipe exatamente como a sua, ajudando-a na implementação das tecnologias e dos métodos necessários para produzir vacinas seguras e eficazes. 

Para saber como a nossa equipe de especialistas pode ajudar você a superar os seus desafios, entre em contato conosco hoje mesmo.