Seguridad de datos mejorada

Protegemos sus datos y satisfacemos a los auditores

El módulo Seguridad de datos mejorada (EDS) es una opción de software que proporciona una mayor confianza en los resultados para los usuarios del espectrómetro Zetium XRF (a través del software SuperQ) y el espectrómetro Epsilon XRF. Con funciones que incluyen la administración avanzada de usuarios, el registro de acciones, la protección de datos y la asignación del estado de la aplicación, EDS lo ayuda a reforzar su registro de auditoría, minimizar el riesgo de error y demostrar que su instrumento XRF funciona como se espera.

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Características

Tenga en cuenta que: La gama completa de funciones de EDS que se describe a continuación solo está disponible con la versión 6.4 y posteriores de SuperQ. Consulte el folleto del software EDS para obtener más información.

Configuración de usuario a nivel de administrador

Para garantizar que la configuración de los usuarios esté estrictamente controlada, dentro de EDS la asignación de nombres de usuario y contraseñas se delega al sistema operativo, lo que significa que solo los administradores de TI de la empresa pueden cambiarlos.

Ajustes del estado de la aplicación

Para eliminar el riesgo de uso accidental de una aplicación que aún está en desarrollo, se pueden crear versiones de las aplicaciones que pueden recibir uno de los tres niveles de estado: "En desarrollo", "En revisión" o "Terminado". Estos niveles de estado solo pueden cambiarse si son aprobados por dos personas ("firma de los cuatro ojos").

Además, los privilegios de usuario significan que solo los usuarios definidos pueden acceder a las aplicaciones con un estado particular o cambiar el estado de una aplicación.

Requisito de firmas electrónicas

EDS proporciona una mayor seguridad para determinadas acciones importantes relacionadas con las mediciones y los resultados, al requerir una "firma" electrónica (que incluye una contraseña y un motivo para la acción).

Registro de acciones mejorado

Para aquellas situaciones que requieren un seguimiento de auditoría infalible, EDS amplía el registro de acciones básicas ofrecido como estándar en el software del instrumento. Las opciones incluyen registros de acciones relacionadas con el estado de la aplicación, registros de acciones que conducen a resultados modificados, así como el requisito de agregar un comentario a todas las acciones.

Almacenamiento de datos robusto

Para eliminar el riesgo de pérdida accidental de datos, cuando una acción conduce a resultados de aplicación o calibración modificados, EDS evita que los nuevos archivos sobrescriban los originales (los que se conservan como archivos de solo lectura). Esta característica complementa las funciones de protección de datos que puede configurar el administrador del sistema (no permite la edición de registros fuera del programa y los privilegios de usuario para la protección de archivos de datos y archivos de registro).

Seguridad de datos personalizable

Todas las opciones de software antes mencionadas son configurables, de modo que para los clientes en entornos no regulados, solo se puede implementar parte de la funcionalidad, si se desea. 

Especificación

Diseñado para cumplir con la norma FDA 21 CFR Parte 11

Diseñado para entornos GMP y GLP, la Seguridad de datos mejorada (EDS) ayuda a los propietarios de sistemas PANalytical XRF a cumplir con las estrictas normas de laboratorio.