El cambio biofarmacéutico dentro de la industria de desarrollo de medicamentos ha puesto cada vez más énfasis en el comportamiento de las moléculas biológicas en la formulación. La agregación de proteínas es clave para las evaluaciones de formulación y estabilidad, con un interés reciente en el rango de tamaño de agregado de 100 nm a 1 μm, identificado como un área de preocupación para la inmunogenicidad y, por consiguiente, para la seguridad del producto.

Mientras que el Zetasizer utiliza la dispersión de luz dinámica (DLS) para detectar la polidispersidad (diferencial de tamaño) de las formulaciones biofarmacéuticas, los productos SEC pueden separar partículas presentes en las muestras por tamaño y permitir que se mida la cantidad de oligomerización.

Los productos NanoSight de Malvern con Análisis de rastreo de nanopartículas (NTA) proporcionan también análisis y visualización exactos y reproducibles de partículas como agregados de proteínas en formulaciones, en el rango de tamaño de 50 nm a 2000 nm de diámetro. La activación del modo de fluorescencia en los instrumentos NanoSight permite el análisis específico de partículas marcadas o intrínsecamente fluorescentes.

La medición de estos parámetros puede proporcionar información valiosa sobre la idoneidad de una formulación de producto y también puede dar una indicación de la estabilidad y la vida útil prevista de un producto.

Dependiendo de sus necesidades o de la etapa en el proceso de desarrollo, Malvern tiene un instrumento que puede proporcionar el nivel adecuado de información sobre cuestiones relacionadas con la agregación de proteínas, lo que garantiza que su producto tenga la estabilidad y la eficacia deseadas.

Rango de equipos Zetasizer

Rango de equipos Zetasizer

Los sistemas más utilizados del mundo para mediciones de carga de partícula y tamaño de nanopartículas, coloides y partículas biomoleculares

Más detalles
Medición Tamaño molecular, Peso molecular, Tamaño de partícula, Potencial zeta
Rango de temperatura 0°C - 120°C
Rango de tamaño de partículas 0.3nm - 10µm
Tecnología Dispersión de luz, Dispersión de luz dinámica, Dispersión de luz electroforética, Dispersión de luz estática
Tipo de dispersión Wet
Tipo de células de muestra Cuvette
Molecular Measurement Type Chromotography, Batch measurement

Rango de equipos NanoSight

Rango de equipos NanoSight

Caracterización de nanopartículas: visualización, dimensionamiento y concentración

Más detalles
Medición Concentración de partículas, Tamaño de partícula, Agregación de proteínas
Rango de tamaño de partículas 10nm - 2000nm
Tecnología Análisis de seguimiento de nanopartículas
Tipo de dispersión Wet

Rango de equipos Zetasizer

Rango de equipos Zetasizer

Los sistemas más utilizados del mundo para mediciones de carga de partícula y tamaño de nanopartículas, coloides y partículas biomoleculares

Rango de equipos NanoSight

Rango de equipos NanoSight

Caracterización de nanopartículas: visualización, dimensionamiento y concentración

Más detalles Más detalles
Medición Tamaño molecular, Peso molecular, Tamaño de partícula, Potencial zeta Concentración de partículas, Tamaño de partícula, Agregación de proteínas
Rango de temperatura 0°C - 120°C  
Rango de tamaño de partículas 0.3nm - 10µm 10nm - 2000nm
Tecnología Dispersión de luz, Dispersión de luz dinámica, Dispersión de luz electroforética, Dispersión de luz estática Análisis de seguimiento de nanopartículas
Tipo de dispersión Wet Wet
Tipo de células de muestra Cuvette  
Molecular Measurement Type Chromotography, Batch measurement