La fluorescence X pour le développement pharmaceutique

Alliant à la fois vitesse, précision et efficacité, l'analyse par fluorescence X aide les entreprises pharmaceutiques, quelle que soit leur taille, à améliorer leurs processus, à optimiser leurs flux de travail, à atteindre leurs objectifs en matière de développement durable et à commercialiser leurs produits plus rapidement. 

Actuellement, l'ICP-OES et l'ICP-MS sont les solutions de référence pour l'analyse élémentaire dans l'industrie pharmaceutique. Cependant, l'ICP présente de nombreux défis :

• Le délai entre la préparation de l'échantillon et le résultat peut se compter en jours, voire en semaines.
• La préparation de l'échantillon est chronophage et peut prendre jusqu'à 48 heures dans certains cas.
• Les échantillons de poudre doivent être digérés pour devenir liquides, une étape pouvant nécessiter des acides forts et des micro-ondes, entraînant des risques pour la santé et l'environnement.
• Il s'agit d'une technique laborieuse : un réétalonnage quotidien est nécessaire pour les éléments d'intérêt et requiert un personnel hautement spécialisé dédié au développement de méthodes et au fonctionnement de la machine.
• Elle nécessite une infrastructure dédiée, telle que des hottes d'évacuation et des systèmes d'extraction.

L'introduction de la fluorescence X à dispersion d'énergie (EDXRF) dans votre flux de travail vous permettra d'accélérer votre processus de développement de médicaments et de réduire considérablement votre délai de commercialisation. 

Cette méthode est rapide et non destructive, ce qui en fait une solution d'analyse robuste pour la pureté élémentaire des substances médicamenteuses, des intermédiaires pharmaceutiques et des produits pharmaceutiques finaux. 

En effet, la polyvalence et la facilité d'utilisation de la fluorescence X à dispersion d'énergie la rendent adaptée à une large gamme d'applications de développement et de fabrication de médicaments.

La fluorescence X est une méthode d'émission atomique, similaire à la spectroscopie d'émission optique (OES), à la spectrométrie d'émission plasma (ICP) et à l'analyse par activation neutronique (spectroscopie gamma). 

Ces méthodes mesurent la longueur d'onde et l'intensité de la « lumière » (les rayons X dans ce cas) émise par les atomes énergisés de l'échantillon. 

En fluorescence X, l'irradiation par un faisceau de rayons X primaire depuis un tube à rayons X provoque l'émission de rayons X fluorescents dotés d'énergies discrètes caractéristiques des éléments présents dans l'échantillon.

Rapidité et efficacité

• Non destructive : analyse les échantillons sans les altérer ni les détruire, vous offrant ainsi la possibilité de tester le même échantillon plusieurs fois, de manière exhaustive et en utilisant plusieurs techniques si nécessaire, ce qui vous permet d'économiser du temps et des ressources.
• Résultats rapides : la fluorescence X offre rapidement des résultats précis, ce qui accélère les délais de développement et réduit les coûts. Les échantillons peuvent être préparés en seulement 2 minutes avec des données de haute qualité fournies en moins de 30 minutes.

Précision et sensibilité

• Haute précision : détecte les quantités des éléments à l'état de traces avec une grande précision. La fluorescence X atteint des limites de quantification (LoQ) très basses, en dessous des limites définies par la norme ICH Q3D.
• Large gamme d'éléments : capable d'analyser une large gamme d'éléments, du sodium à l'uranium.

Facilité d'utilisation

• Préparation minimale de l'échantillon : grâce à la fluorescence X, la préparation de l'échantillon est simple et rapide, ce qui permet de gagner du temps, de réduire la marge d'erreur de l'opérateur et de simplifier les processus d'analyse.
• Convivial : fonctionnant avec un logiciel convivial, la fluorescence X est accessible aussi bien aux utilisateurs experts qu'aux non experts.

Malvern Panalytical propose une gamme de technologies de fluorescence X (XRF), chacune conçue pour répondre à des besoins analytiques spécifiques. Le choix du spectromètre XRF adapté à votre application dépend de facteurs tels que le type d'échantillon, la sensibilité requise et la précision.

Forte d'une expérience de plusieurs décennies dans le domaine pharmaceutique, la société Malvern Panalytical s'est forgé une réputation d'excellence. Notre vaste portefeuille de technologies et d'instruments novateurs est conçu pour répondre aux besoins complexes de la recherche, du développement et de la fabrication pharmaceutiques.

Nous nous engageons à innover en permanence et à maintenir les normes de qualité les plus strictes. En investissant dans la recherche et le développement, Malvern Panalytical introduit constamment des solutions de pointe qui répondent aux défis en constante évolution des produits pharmaceutiques, y compris les tests de dissolution.

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