Présentation générale

L'accessoire d'inhalation et de nébulisation :

  • permettra de comprendre la dispersion de particules médicamenteuses fines et d'agglomérats ou d'excipients de fort volume, en réalisant des mesures sur une plage étendue
  • facilitera la mise en application des résultats d'analyse des formulations et du dispositif grâce à la réalisation de centaines de mesures par jour
  • contrôlera les processus dynamiques de dispersion et d'entrainement des particules découlant de l'utilisation du dispositif, en mesurant la granulométrie à un rythme pouvant atteindre 10 000 mesures/seconde
  • permettra de mesurer les particules à des vitesses d'écoulement diverses afin de pouvoir suivre leur dispersion selon des profils de respiration semblables à ceux de patients
  • permettra de réaliser des mesures en ligne conjointement à d'autres techniques, afin de pouvoir comparer les résultats à ceux de méthodes de caractérisation classiques des inhalateurs.

Fonctionnement

L'accessoire d'inhalation et de nébulisation comporte une cellule de mesure fermée à l'intérieur de laquelle la taille des particules produites par des appareils tels que les inhalateurs de poudre sèche (DPI), les inhalateurs à dose mesurées (MDI) et les nébuliseurs, peut être mesurée dans des conditions de débit régulé à l'aide du système à diffraction laser Spraytec.

La régulation du débit d'écoulement est assurée par une pompe d'aspiration ou une unité d'extraction similaire fixée à la sortie de la cellule.

Sous l'action de la pompe d'aspiration, la pulvérisation produite par l'inhalateur ou le nébuliseur est aspirée dans la cellule de mesure du Spraytec, permettant ainsi de mesurer la granulométrie. La conception de la cellule d'inhalation garantit une réduction du dépôt de particules sur l'optique du Spraytec pendant les tests des DPI et MDI. Un système de canalisation de purge d'air est fourni pour aider à réduire le dépôt lors des mesures des nébuliseurs.

L'accessoire d'inhalation et de nébulisation comprend une série d'adaptateurs qui permettent de le brancher à d'autres équipements de test utilisés pour l'analyse des inhalateurs. Un canal d'admission USP peut être fixé sur l'entrée de la cellule, permettant ainsi de réaliser des mesures à l'extérieur de la gorge. De plus, l'appareil de prélèvement d'une dose uniforme USP (DUSA) peut être fixé à la sortie de la cellule, permettant de récolter la dose émise. Il est également possible de relier la cellule à un impacteur en cascade Andersen (ACI). Cela permet de comparer les résultats obtenus à l'aide du système à diffraction laser Spraytec à la granulométrie des particules relevée par l'ACI.

Spécifications

Général

Canalisation de source d'air:
Les débits d'écoulement autorisés vont de 0 à 60l/minute. La pression maximale est de 2,5 bar (0,25 MPa).
Dimensions (l, P, H):
270 mm x 210 mm x 594 mm.
Poids:
5,9 kg.