약품 개발 산업에서 바이오 의약의 변화로 인해 제제 내 생체 분자의 성질에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 단백질 응집은 제제 안정성 평가의 핵심이며, 특히 최근에는 면역원성과 제품 안전의 주된 영역인 100nm ~ 1µm의 응집 크기 범위에 중점을 둡니다.
Zetasizer가 DLS를 사용하여 바이오 의약 제제의 다분산성(크기 확산)을 검출한다면, Viscotek SEC는 시료의 입자를 크기별로 구별하여 올리고머량을 측정할 수 있습니다.
NTA(나노 입자 추적 분석)를 사용하는 Malvern NanoSight 제품은 제재에서 크기 범위가 직경 50nm ~ 500nm인 단백질 응집물과 같은 입자를 정확하고 재현 가능하도록 분석 및 시각화합니다. NanoSight 장비에서 형광 모드를 사용하면 분류된 입자 또는 본질적으로 형광성이 있는 입자를 분석할 수 있습니다.
이러한 파라미터를 측정하면 제품 제제의 안정성에 대한 가치 있는 정보는 물론, 제품의 안정성 및 예상 보관 수명을 알 수 있습니다.
말번은 개발 파이프라인의 요건 및/또는 상태에 맞는 장비를 제공합니다. 이러한 장비는 단백질 응집 문제에 대해 적절한 정보를 제공하기 때문에 사용 제품에서 원하는 안정성과 효율을 달성할 수 있습니다.
Zetasizer Advance 시리즈모든 분야에 응용 가능한 광산란 |
OMNISEC세계 최고 수준의 다중 검출기 GPC/SEC 시스템 |
NanoSight 시리즈나노 입자크기 및 농도의 시각화 및 측정 |
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기술 유형 | |||
동적 광산란 | |||
나노 입자 추적 분석 | |||
크기 배제 크래마토그래피 (SEC) |