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Morphologi 4

입자의 크기와 형상의 신속한 자동 분석

  • 입자 크기 및 모양 측정 
  • 분말, 현탁액 및 미립자에 이상적
  • 정적 이미지 분석 기술

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개요

Morphologi 4는 정적 영상 분석 기술을 통해 입자 시료의 형태학적 특성을 상세히 제공하므로 시료와 프로세스에 대한 이해도를 높일 수 있습니다.  

또한, 시험 응용 분야 조사를 위한 R&D 도구나 견고한 사용자 독립적 결과와 검증을 필요로 하는 자동 QC 분석 도구로도 이용할 수 있습니다.

특징

  • 0.5μm에서 1300μm 이상의 입자 크기에 이르는 광범위한 시료의 입자 크기 측정 지원

  • 20가지 이상의 형태학적 매개 변수를 사용해 입자 시료의 형태학적 특성을 매우 상세하게 파악 가능

  • 뛰어난 수동 현미경 검사 모드와 관심 입자로 되돌리는 기능을 통해 예기치 않은 입자도 면밀하게 검사

  • 고배율 현미경에 의한 우수한 입자 영상으로 최적의 영상 분석 데이터 제공

  • 건식 시료 분산 장치가 통합되어 있어 의미 있는 결과 확보에 중요한 요소인 반복된 시료 분산을 자동으로 진행

  • 시료 분산에서 데이터 분석에 이르는 전 과정이 SOP 시스템을 통해 제어되기 때문에 전자동 운영 방식으로 편리하게 반복된 측정 가능

  • 다양한 전용 시료 제공 부속품이 제공되어 현탁액이나 필터 등 다양한 종류의 시료 측정이 가능

규정 준수 및 보고

  • 21 CFR Part 11 소프트웨어 옵션으로 규정 준수
  • 표준 준수: ISO 9276-6 및 ISO 13322-1
  • 자동 ‘샤프 에지(Sharp Edge)’ 분석 기법을 사용해 대비도가 낮은 입자도 감지 가능
  • 고급 데이터 탐색 도구를 이용한 최대 시료 정보 생성

The only instrument that can measure the particle size range from low to high for polymer particles dispersed in water.

Ron Peters — DSM

사양

일반

기술 유형 정적 자동 이미징 기술
입자 크기 0.5μm~1300μm(응용 분야에 따라서 상한선을 확장 가능*)
* 시료와 기질에 따라 다름
측정 가능한 입자 특성 크기, 형상, 투명도, 개수, 위치
입자 크기 매개 변수 등가경(CE) 직경, 길이, 너비, 주변 길이, 면적, 최대 거리, 등가구면(SE) 체적, 섬유의 총 길이, 섬유 폭
입자 형상 매개 변수 종횡비, 원형, 볼록형, 연장, 고감도(HS) 원형, 충진율, 섬유 연장률, 섬유 진직도
입자 투명도 매개 변수 강도 평균, 강도 표준 편차
통합 샘플 분산 장치 옵션(Morphologi G3SE에만 해당):
건조 분말의 완전 자동 분산 및 측정 수동 제어 또는 SOP 제어분산 압력, 주입 시간 및 침강 시간
조명 백색광 LED: 명시야 투영경 및 전망경, 암시야 전망경
검출기 18MP, 4912 x 3684 픽셀 컬러 CCD 어레이, 픽셀 크기 1.25μm x 1.25μm
광학 시스템 Nikon CFI 60 명시야/암시야 시스템
Lens (and particle size range)
2.5x: 8.5µm – 1300µm(공칭)
5x: 4.5µm – 520µm(공칭)
10x: 2.5µm – 260µm(공칭)
20x: 1.5µm – 130µm(공칭)
50x: 0.5µm – 50µm(공칭)

무게와 크기

크기
810mm(W) x 520mm(D) x 685mm(H)
운반용 핸들 포함: 1100mm(W) x 520mm(D) x 685mm(H)
무게 76kg(운반용 핸들 포함 시 84kg)
전원 100-240V ac 50/60Hz (<100W 부하)

악세서리

현탁액의 입자 분석

얇은 경로 습식 셀

Thin-Path 습식 셀은 최대 100μL 샘플의 형태학적 및 화학적 특성 분석을 위해 설계되었습니다. 특히 전통적인 막 필터링 접근 방식이 단백질 응집체와 같은 관심 입자를 변화시킬 위험이 있는 경우 치료제에서 눈에 보이지 않는 입자 식별(USP <787> 및 USP <788> 지침에 설명됨)과 같은 응용 분야에 이상적입니다.

얇은 경로 습식 셀

습식 분산 셀

습식 분산 셀을 사용하면 2ml~6ml의 샘플을 분석할 수 있습니다. 이는 더 큰 입자를 특성화하거나 체적 입자 수가 중요한 경우에 특히 유용합니다.

습식 분산 셀

2슬라이드 및 4슬라이드 홀더

현미경 슬라이드와 커버 슬립 사이에 작은 입자 현탁액 몇 μL를 '샌드위치'하는 것은 현미경 검사를 위한 샘플 준비의 전통적인 방법입니다. 샘플은 2슬라이드 또는 4슬라이드 홀더를 사용하여 Morphologi G3-ID에 이 형식으로 제공됩니다. 화학적 식별 용도에 적합한 슬라이드를 사용할 수 있습니다.

2슬라이드 및 4슬라이드 홀더

트윈 35mm 페트리 접시 홀더

트윈 35mm 페트리 접시 홀더는 세포에 분산될 때 변형될 위험이 있는 부유 입자를 측정하는 대체 수단을 제공합니다.

트윈 35mm 페트리 접시 홀더

멤브레인 필터에 포착된 입자 분석

직경 25mm 및 47mm 필터 홀더

현탁액의 입자를 검출하고 특성화하는 데 사용되는 방법은 종종 멤브레인 필터에서 입자를 포착하기 위해 샘플을 필터링하는 데 의존합니다. 전용 필터 홀더(직경 25mm 또는 47mm)와 2슬라이드 홀더를 사용하면 필터 멤브레인의 샘플을 분석을 위해 Morphologi에 직접 제공할 수 있습니다.

직경 25mm 및 47mm 필터 홀더

용융 실리카 필터 및 홀더

용융 실리카 필터는 단백질 응집체 또는 오염 물질 입자와 같이 대비가 낮은 입자를 포함하는 필터링된 샘플을 분석할 수 있도록 설계되었습니다.  용융 실리카 필터는 취급이 용이하도록 지지대에 보관되며 최대 2개의 필터를 수용할 수 있는 용융 실리카 홀더의 Morphologi에 제공됩니다.

작동 방법

Morphologi 4 측정 절차는 다음 4개의 섹션으로 나눌 수 있습니다. 

  • 시료 준비
  • 영상 획득
  • 영상 처리
  • 결과 생성

시료 준비  

대표성을 지닌 결과를 얻으려면 개별 입자와 응집체를 공간적으로 분리하는 것이 매우 중요합니다.  통합된 건조 분말 분산 장치로 건조 분말 시료를 간편하게 전처리할 수 있고 쉽게 재현할 수 있습니다. 자동 분산 장치에 의한 정밀 제어로 측정 프로세스의 최적화가 가능합니다. 강하게 응집된 시료를 분산시키거나 깨지기 쉬운 입자의 손상을 방지하며 입자에 충격을 주지 않고 분산이 이루어집니다.  Morphologi 4의 자동 단계에 직접 장착하는 전용 부속품을 현탁액이나 여과된 시료 전처리에 사용할 수 있습니다.

영상 획득 

계측기가 현미경 광학 장치의 바로 밑에 있는 시료를 스캔해 개별 입자의 영상을 획득합니다. Morphologi 4는 빛의 수준을 정확하게 제어하면서 시료를 조사할 수 있습니다.  

영상 처리 

자동 ‘샤프 에지(Sharp Edge)’ 분할 분석 기법을 사용하거나 임계값을 수동으로 제어하는 방식으로 입자를 감지하고 각 입자의 다양한 형태학적 특성을 계산할 수 있습니다.

결과 생성 

수많은 입자를 분석하여 각 매개 변수에 대해 통계적으로 대표가 되는 분포도가 구성됩니다.  소프트웨어에 있는 고급 그래프 작성과 데이터 분류 옵션을 사용하면 직관적인 시각적 인터페이스를 통해 측정 결과에서 관련 데이터를 손쉽게 추출할 수 있습니다. 각 입자에 대한 흑백 영상을 개별적으로 저장해서 정량적 결과를 정성적으로 검증할 수 있습니다.

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Ron Peters — DSM

응용 분야

Morphologi 4는 다음과 같은 다양한 응용 분야에서 중요한 가치를 제공합니다.

제약 개발

의약품 활성 성분(Active Pharmaceutical Ingredient, API)과 부형제 입자의 크기와 형상은 혁신 의약품과 일반 의약품의 제형 개발 및 공정 규모 확대 과정에서 정확히 파악하고 제어해야 하는 매우 중요한 재료 속성입니다.  Morphologi 4는 이러한 과정에서 필요로 하는 통계학적인 입자 크기와 형상 정보를 제공합니다.

분무 건조

과립제의 경우 유동성이 높으므로 제약 제조업 전반에서 분무 건조법이 사용되고 있습니다.  이러한 유동성은 제조 과정에서 형성되는 빽빽한 입도 분포와 특정 입자 형상에서 기인합니다.  Morphologi 4는 이러한 형태학적 특성을 모니터링하여 제조 과정을 최적화하고 제조사가 원하는 약품을 자신 있게 지정할 수 있도록 입자의 크기와 형상에 관한 통계학적인 데이터를 제공합니다.

에너지 저장 장치/배터리

배터리 전원과 에너지 저장 장치의 최적화를 위해서는 배터리 제조 공정에서 전극 재료의 적용, 필름 농도, 균일성을 제어하는 것이 매우 중요합니다.  Morphologi 4는 전극 재료 분말의 입도 및 형상 정보와 배터리 성능과의 상관관계를 제공하여 제품 개발을 지원하고 최종 제품의 완벽한 품질을 보장합니다. 

분말 야금

분말 야금 제조 과정에서는 금속 분말의 속성(입도와 형상)에 따라 최종 부품의 품질과 성능이 좌우되므로 금속 분말의 속성은 매우 중요한 요소입니다.  금속 분말 제조사와 부품 제조업체에서는 원하는 패킹 및 유량 특성을 사용해 일관되고 추적 가능한 최적의 분말 공급으로 고비용 공정 실패율을 줄이기 위해 Morphologi를 활용하고 있습니다.

광업 및 광물

지질 침전물의 형태는 자연 재해의 정도를 추적하고 미래에 발생할 환경적 사건을 예측하는 데 도움을 줍니다. 또한, 절단 도구와 연마 도구에 사용되는 연마 광물의 효율성도 입자의 특성에 따라 결정됩니다. Morphologi 4는 이러한 광업 및 광물 분야에서 필요로 하는 통계학적인 입자 데이터를 자동으로 생성합니다. 

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Ron Peters — DSM

사용자 매뉴얼

소프트웨어 다운로드

09 January 2026

11.02

  • Fixed an issue where the aperture could occasionally remain open. During initialization of the instrument the top light aperture will open by default. During operation, the aperture, if required, should be manually controlled.
11.02

28 April 2025

11.00

  • Software Re-branding to Malvern Panalytical
  • Windows 11 Support
  • Core Isolation Compatibility
  • Fixed 3 critical bugs on manual focusing, 1-click ID measurement, and plate tilt resurfacing
  • Improvements on focus coincidence test script
  • Fixed some ui bugs
  • Updated the environmental libraries and 3rd party tools
11.00

08 November 2023

10.34

Reverting to a previous driver version and improving the robustness of the image capture code and ability to restart an unresponsive camera to maintain ESD compliance.

10.34

11 August 2021

10.32

Version 10.32 fixes 2 critical bugs, the audit trail files are now protected from accidental modification and manual light

setting measurements which were prevented by v10.31 can be run again.

10.32

02 December 2020

10.31

This release improves the Installation Qualification (IQ) process with new Performance Verification (PV) and system

check reports for Morphological and ID components. Stability and security have also been

improved with new camera drivers and restrictions on custom calculation functionality.

10.31

23 June 2020

10.30

Improved spectral performance

  • Addition of option to collect a background spectrum at start of measurement. This feature improves the user’s workflow as it ensures a background spectrum is collected from the actual sample being analyzed at the start of the measurement process, preventing the possibility of an incorrect background being used.
  • Improvements to the Raman Spectra signal to noise when acquisition time is 2 minutes or longer.
10.30

12 February 2020

10.21

  • Enable full software functionality with non-English PC language settings (tested on English & French and verified on German and Japanese locales).
10.21

18 March 2019

10.20

  • 21 CFR Part 11 support
10.20

06 July 2018

10.10

  • Morphologi 4-ID instrument support
10.10

22 March 2018

10.00

  • Morphologi 4 instrument support
  • Windows 10
10.00

지원팀

서비스

투자 수익 극대화를 위한 솔루션

장비가 최상의 상태로 유지되고 최고 수준으로 작동하게 하도록 Malvern Panalytical은 다양한 서비스를 제공하고 있습니다. 전문적인 기술과 지원 서비스를 통해 장비가 최적의 기능을 할 수 있도록 보장합니다.

지원팀

평생 서비스

  • 전화 및 원격 지원
  • 예방적 유지보수 및 점검
  • 유연한 고객 관리 계약
  • 성능 인증서
  • 하드웨어 및 소프트웨어 업그레이드
  • 지역 및 글로벌 지원

전문 기술

공정에 가치 추가 

  • 샘플 준비 개발/최적화
  • 분석 방법 
  • XRD를 위한 턴키 솔루션 
  • IQ/OQ/PQ, 품질 보증(GLP, ISO17025) 또는 순차순환/연구실간 연구를 통한 운영
  • 자문 서비스

훈련 및 교육

  • 현장 또는 Malvern Panalytical 교육 센터(competence center)에서 교육
  • 제품, 응용 프로그램 및 소프트웨어에 대한 다양한 기본 및 고급 과정
신속하고 자동화된 입자 크기 및 입자 형태 분석.

신속하고 자동화된 입자 크기 및 입자 형태 분석.

R&D 및 QC에 이상적인 정적 이미지 분석. 모든 샘플에 대한 액세서리가 포함된 고급 소프트웨어 및 입자 분석을 통해 수동 현미경 검사를 자동화하십시오.

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