Os produtos biológicos estão sendo cada vez mais usados na prevenção, no diagnóstico e no tratamento de uma crescente gama de condições de saúde. A pesquisa e o desenvolvimento biofarmacêuticos estão se expandindo rapidamente em ambientes acadêmicos e industriais. Os objetos variam de peptídeos e proteínas recombinantes, enzimas, anticorpos monoclonais (mAbs), conjugados de medicamentos de anticorpos (ADCs), anticorpos biespecíficos e ácidos nucleicos a vacinas virais, vetores de terapia genética e terapias celulares. Muitas de nossas soluções biológicas abordam áreas de necessidade clínica não atendida, onde há uma pressão maior para colocar os medicamentos no mercado.

Superar os desafios do desenvolvimento biológico

A complexidade das moléculas biológicas e os desafios técnicos e econômicos que envolvem seu desenvolvimento bem-sucedido como entidades terapêuticas são bem documentados. Desenvolvedores de produtos inovadores e biossimilares enfrentam a necessidade de melhorar seus processos de seleção e desenvolvimento biológico, além de reduzir os tempos de ciclo ao mesmo tempo em que contêm custos. A caracterização biológica precoce de substâncias medicamentosas potenciais para facilitar a seleção de candidatos em desenvolvimento com a aplicação de técnicas de caracterização biofísica confiáveis em todo o ciclo de desenvolvimento é fundamental para o seu sucesso.

Experiência em análise biofísica 

A Malvern Panalytical tem vasta experiência em desenvolvimentos biológicos, trabalhando em estreita colaboração com especialistas do setor à medida que as necessidades de caracterização no desenvolvimento e na produção biofarmacêuticos continuam evoluindo. Oferecemos tecnologias de caracterização biofísica que fornecem a percepção necessária para entender e para otimizar os atributos de qualidade crítica (CQAs) associados à definição e à otimização da qualidade e do desempenho de um produto biológico. Essas ferramentas analíticas ajudam a garantir a integridade e a validação dos dados, desde a pesquisa fundamental até a fabricação do produto, tudo isso com o suporte do conhecimento e da experiência das aplicações específicas dos requisitos da indústria biofarmacêutica. 

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