Soluções da Malvern Panalytical para Apoio ao Desenvolvimento de Biofármacos

“Qual técnica devo usar para avaliar minhas amostras?”

Para ser honesto, não temos uma resposta definitiva.

No entanto, podemos certamente dizer que “não é recomendável julgar apenas por uma técnica, mas sim complementar com várias técnicas de avaliação“. Para isso, é fundamental entender “quais propriedades você deseja avaliar” e “quais técnicas” podem ser utilizadas para medi-las. Além disso, o número de amostras, volume, recursos, entre outros, também devem ser considerados ao escolher a técnica.

Este material apresenta os itens a serem avaliados em cada estágio do desenvolvimento de biofármacos e as técnicas de medição da Malvern Panalytical que podem avaliá-los. As características dos nossos dispositivos incluem a capacidade de medição em estado mais natural, sem necessidade de marcações ou imobilizações especiais. Apresentamos dados representativos obtidos por cada técnica, para facilitar a visualização. Esperamos que possam ser úteis aos usos de suas pesquisas.

Itens de Avaliação Durante o Desenvolvimento de Biofármacos

Seleção de Candidatos

• Apoio na determinação de quais parâmetros explorar para encontrar o melhor constructo

Revisão de Prescrição

• Apoio na determinação de quais parâmetros explorar para melhores condições de prescrição
• Apoio na avaliação dos parâmetros a serem usados como indicadores para impurezas geradas durante o processo de fabricação

Processo de Fabricação

• Apoio na avaliação dos parâmetros a serem usados como indicadores para impurezas geradas durante o processo de fabricação

Controle de Qualidade

• Apoio na determinação de quais parâmetros avaliar e gerenciar em produtos formulados

Biossimilares

• Apoio na determinação de quais parâmetros avaliar e gerenciar em produtos biossimilares

Download do Catálogo em PDF

Clique aqui para baixar o catálogo em PDF com todas as informações (necessário registro no site da Malvern Panalytical).