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Morphologi 4

Análise rápida e automatizada do tamanho e formato de partículas

  • Mede o tamanho e a forma das partículas 
  • Ideal para pós, suspensões e partículas
  • Tecnologia de análise de imagem estática

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Visão geral

O Morphologi 4 fornece descrições morfológicas detalhadas de amostras de partículas através da análise de imagens estáticas, permitindo uma maior compreensão da amostra e do processo.  

Ele também pode ser usado como uma ferramenta de P&D para investigar aplicações desafiadoras e em análises automatizadas de CQ, onde é necessário gerar resultados robustos e independentes do usuário e validar.

Características

  • A ampla gama de tamanhos de partículas, de 0,5 μm a mais de 1.300 μm, permite medições de tamanho de uma ampla variedade de amostras

  • Mais de 20 parâmetros morfológicos fornecem uma descrição altamente detalhada para uma compreensão mais profunda do seu material particulado

  • O modo de microscópio manual avançado e a capacidade de retornar a partículas de interesse permitem um exame ainda mais aprofundado de partículas inesperadas

  • O microscópio de alta resolução garante imagens de partículas de qualidade para fornecer dados excelentes de análises de imagens

  • A unidade integrada de dispersão de pó seco oferece dispersão de amostra reproduzível, essencial para alcançar resultados significativos

  • O controle SOP, da dispersão de amostras à análise de dados, oferece operação simples e automatizada para medições robustas e repetitivas

  • Os acessórios dedicados de apresentação de amostra permitem a medição de uma grande variedade de tipos de amostra, incluindo suspensões e filtros

Compliance and reporting

  • A opção de software 21 CFR Parte 11 garante a conformidade normativa
  • Em conformidade com os padrões: ISO 9276-6 e ISO 13322-1
  • A análise "Sharp Edge" automatizada permite a detecção de partículas de baixo contraste
  • As ferramentas avançadas de exploração de dados geram conhecimento máximo de amostras

The only instrument that can measure the particle size range from low to high for polymer particles dispersed in water.

Ron Peters — DSM

Especificação

Tecnologia Imagens estáticas automatizadas
Tamanho da partícula 0,5 μm a 1.300 μm (o limite superior pode ser ampliado para algumas aplicações*)
* Dependente de amostra e substrato
Propriedades das partículas medidas Tamanho, forma, transparência, contagem, localização
Parâmetros de tamanho de partículas Diâmetro do círculo equivalente (CE), comprimento, largura, perímetro, área, distância máxima, volume da esfera equivalente (SE), comprimento total da fibra, largura da fibra
Parâmetros da forma das partículas Razão de aspecto, circularidade, convexidade, elongação, circularidade de alta sensibilidade (HS), solidez, elongação de fibras, linearidade de fibras
Parâmetros de transparência das partículas Intensidade média, desvio-padrão da intensidade
Opção integrada com unidade de dispersão de amostras (apenas Morphologi G3SE)
Para dispersão totalmente automatizada e medição de pós secos. Controle manual ou controle SOP (Standard Operating Procedure, Procedimento Operacional Padrão) de pressão de dispersão, tempo de injeção e tempo de estabilização
Iluminação LED de luz branca: campo claro, diascópica e episcópica; campo escuro, episcópica
Detector 18 MP; conjunto CCD (Charge Coupled Device, Dispositivo de Carga Acoplada) colorido de 4912 x 3684 pixels; tamanho do pixel 1,25 μm x 1,25 μm
Sistema óptico Sistema de campo claro/escuro Nikon CFI 60
Lens (and particle size range)
2.5x: 8,5 µm a 1.300 µm (nominal)
5x: 4,5 µm a 520 µm (nominal)
10x: 2,5 µm a 260 µm (nominal)
20x: 1,5 µm a 130 µm (nominal)
50x: 0,5 µm a 50 µm (nominal)

Acessórios

Analisando partículas em suspensão

Célula úmida de caminho fino

A célula úmida de caminho fino foi projetada para caracterização morfológica e química de até 100 μL de amostra. É ideal para aplicações como a identificação de partículas subvisíveis em terapêutica (descrita pelas orientações em USP <787> e USP <788>), especialmente quando uma abordagem tradicional de filtragem por membrana pode correr o risco de alterar partículas de interesse, como agregados de proteínas.

Célula úmida de caminho fino

Célula de dispersão úmida

A célula de dispersão úmida permite analisar entre 2 ml e 6 ml de amostra. Isto é particularmente útil para caracterizar partículas maiores ou onde a contagem volumétrica de partículas é importante.

Célula de dispersão úmida

Suportes para 2 e 4 lâminas

‘Ensanduichar’ alguns μL de uma suspensão de partículas menores entre uma lâmina de microscópio e uma lamínula é um método tradicional de preparação de amostras para microscopia. As amostras são apresentadas neste formulário ao Morphologi G3-ID usando o suporte para 2 ou 4 lâminas. Estão disponíveis lâminas adequadas para aplicações de identificação química.

Suportes para 2 e 4 lâminas

Suporte duplo para placa de Petri de 35 mm

O suporte duplo para placas de Petri de 35 mm fornece um meio alternativo de medição de partículas suspensas que podem estar em risco de serem deformadas quando dispersas em uma célula.

Suporte duplo para placa de Petri de 35 mm

Analisando partículas capturadas em um filtro de membrana

Porta-filtros de 25 mm e 47 mm de diâmetro

Os métodos usados ​​para detectar e caracterizar partículas em suspensão geralmente dependem da filtragem da amostra para capturar as partículas em um filtro de membrana. Suportes de filtro dedicados (25 mm ou 47 mm de diâmetro) e também o suporte de 2 lâminas permitem que amostras em membranas de filtro sejam apresentadas diretamente ao Morphologi para análise.

Porta-filtros de 25 mm e 47 mm de diâmetro

Filtros e suporte de sílica fundida

Os filtros de sílica fundida são projetados para permitir a análise de amostras filtradas contendo partículas de baixo contraste, como agregados de proteínas ou partículas contaminantes.  Os filtros de sílica fundida ficam alojados em um suporte para facilitar o manuseio e são apresentados aos Morphologi no porta-sílica fundida, que comporta até 2 filtros.

Como funciona

O procedimento de medição do Morphologi 4 pode ser dividido em quatro seções:

  • Preparação de amostra
  • Captura de imagens
  • Processamento de imagens
  • Geração de resultados

Preparação de amostra

A separação espacial de cada partícula e aglomerado é fundamental para os resultados representativos.  O dispersor de pó seco integrado torna a preparação de amostras de pó seco fácil e reproduzível. A energia de dispersão aplicada pode ser controlada com precisão, permitindo que o processo de medição seja otimizado para uma diversidade de tipos de materiais. A dispersão é obtida sem chocar explosivamente as partículas, evitando a quebra das partículas frágeis, e ainda assegurando que os materiais aglomerados fiquem dispersos.  Os acessórios que se encaixam diretamente no estágio automatizado do Morphologi 4 estão disponíveis para a preparação de amostras suspensas ou filtradas.

Captura de imagens

O instrumento captura imagens de cada partícula escaneando a amostra segundo a óptica do microscópio. O Morphologi 4 pode ter iluminação situada abaixo ou acima do plano da amostra, controlando com precisão os níveis de luz. 

Processamento de imagens

O uso da análise automatizada de segmentação "Sharp Edge" ou do limiar controlado manualmente permite a detecção de partículas e o cálculo de uma gama de propriedades morfológicas para cada partícula.

Geração de resultados

As distribuições estatisticamente representativas são construídas para cada parâmetro a partir de milhares de partículas que foram analisadas.  No software, opções avançadas para geração de gráficos e classificação de dados garantem simplicidade na extração de dados relevantes das medições por meio de uma interface visual intuitiva. Imagens em tons de cinza armazenadas individualmente para cada partícula proporcionam a verificação qualitativa dos resultados quantitativos.

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Ron Peters — DSM

Aplicações

O Morphologi 4 fornece valor em uma ampla gama de aplicações, algumas das quais estão descritas abaixo:

Desenvolvimento farmacêutico

Os Insumos Farmacêuticos Ativos (APIs) e o tamanho e a forma de partículas excipientes são atributos materiais críticos que devem ser entendidos e controlados durante o desenvolvimento da formulação e a ampliação do processo tanto para produtos inovadores como genéricos.  Para isso, o Morphologi 4 fornece informações estatisticamente relevantes sobre o tamanho e a forma das partículas.

Secagem por pulverizador

As técnicas de secagem por pulverizador são empregadas em inúmeras indústrias de fabricação devido à alta fluidez dos grânulos que elas produzem.  Essa fluidez vem das distribuições de tamanho de partículas compactas e de formatos específicos de partículas produzidos pelo processo.  Esses atributos morfológicos podem ser monitorados pelo Morphologi 4, que fornece dados estatisticamente relevantes para ajudar a otimizar o processo e para permitir que os fabricantes especifiquem seu produto com segurança.

Armazenamento de energia/baterias

Controlar a aplicação do material de eletrodo no processo de fabricação da bateria e a densidade e a uniformidade da película resultante é essencial para otimizar a energia da bateria e o armazenamento de energia.  O Morphologi 4 permite que o tamanho das partículas e as descrições dos formatos do pó do material do eletrodo sejam correlacionados com o desempenho da bateria, para ajudar no desenvolvimento de produtos e garantir a qualidade final do produto. 

Metalurgia do pó

As propriedades do metal em pó, como tamanho e formato das partículas, são fundamentais para os processos de metalurgia do pó, pois elas afetam a qualidade e o desempenho dos componentes finais.  O Morphologi é usado por produtores de metal em pó e fabricantes de componentes para garantir um fornecimento de pó ideal, consistente e rastreável com as características desejadas de embalagem e fluxo, diminuindo, assim, o risco de defeitos em peças caras.

Mineração e minérios

A morfologia dos depósitos geológicos ajuda a traçar a extensão das catástrofes naturais e a prever o impacto de futuros eventos ambientais. As propriedades das partículas também determinam a eficácia dos minerais abrasivos para uso em ferramentas de corte e polimento. O Morphologi 4 gera automaticamente os dados de partículas estatisticamente relevantes necessários para enfrentar esses desafios. 

The only instrument that can measure the particle size range from low to high for polymer particles dispersed in water.

Ron Peters — DSM

Manuais do usuário

Downloads de software

09 January 2026

11.02

  • Fixed an issue where the aperture could occasionally remain open. During initialization of the instrument the top light aperture will open by default. During operation, the aperture, if required, should be manually controlled.
11.02

28 April 2025

11.00

  • Software Re-branding to Malvern Panalytical
  • Windows 11 Support
  • Core Isolation Compatibility
  • Fixed 3 critical bugs on manual focusing, 1-click ID measurement, and plate tilt resurfacing
  • Improvements on focus coincidence test script
  • Fixed some ui bugs
  • Updated the environmental libraries and 3rd party tools
11.00

08 November 2023

10.34

Reverting to a previous driver version and improving the robustness of the image capture code and ability to restart an unresponsive camera to maintain ESD compliance.

10.34

11 August 2021

10.32

Version 10.32 fixes 2 critical bugs, the audit trail files are now protected from accidental modification and manual light

setting measurements which were prevented by v10.31 can be run again.

10.32

02 December 2020

10.31

This release improves the Installation Qualification (IQ) process with new Performance Verification (PV) and system

check reports for Morphological and ID components. Stability and security have also been

improved with new camera drivers and restrictions on custom calculation functionality.

10.31

23 June 2020

10.30

Improved spectral performance

  • Addition of option to collect a background spectrum at start of measurement. This feature improves the user’s workflow as it ensures a background spectrum is collected from the actual sample being analyzed at the start of the measurement process, preventing the possibility of an incorrect background being used.
  • Improvements to the Raman Spectra signal to noise when acquisition time is 2 minutes or longer.
10.30

12 February 2020

10.21

  • Enable full software functionality with non-English PC language settings (tested on English & French and verified on German and Japanese locales).
10.21

18 March 2019

10.20

  • 21 CFR Part 11 support
10.20

06 July 2018

10.10

  • Morphologi 4-ID instrument support
10.10

22 March 2018

10.00

  • Morphologi 4 instrument support
  • Windows 10
10.00

Suporte

Serviços

Soluções para maximizar o retorno do seu investimento

Para garantir que o instrumento permaneça em condição máxima e funcione no nível mais elevado, a Malvern Panalytical oferece uma grande variedade de serviços. Nosso conhecimento e nossos serviços de suporte garantem o funcionamento ideal do instrumento.

Suporte

Manutenção para sempre

  • Suporte remoto e por telefone
  • Manutenção preventiva e verificações
  • Contrato de atendimento flexível ao cliente
  • Certificados de desempenho
  • Upgrades de hardware e software
  • Suporte local e global

Conhecimento

Agregando valor aos seus processos

  • Desenvolvimento/otimização na preparação da amostra
  • Metodologias de análise 
  • Soluções completas para XRD 
  • Operações através de IQ/OQ/PQ, garantia de qualidade (GLP, ISO17025), estudos interlaboratoriais
  • Serviços de consultoria

Treinamento e formação

  • Treinamento presencial ou em nossos centros de competência
  • Ampla variedade de cursos básicos e avançados sobre produtos, aplicativos e softwares
Análise rápida e automatizada do tamanho e formato das partículas.

Análise rápida e automatizada do tamanho e formato das partículas.

Análise de imagem estática ideal para P&D e controle de qualidade. Automatize sua microscopia manual com software avançado e análise de partículas com acessórios para cada amostra.

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