KnowItAll® ID Expert software platform from Wiley
Wiley’s KnowItAll® ID Expert software platform works seamlessly with Malvern Panalytical’s Morphologi software to provide rapid identification of your Raman spectra.
Recursos e benefícios
O Morphologi 4-ID oferece funcionalidade exclusiva, combinando, em uma única medida, todos os benefícios da geração morfológica de imagens estáticas oferecidos pelo Morphologi 4 com a identificação química de partículas individuais da espectroscopia Raman.
- A capacidade MDRS patenteada oferece dados representativos de tamanho e formato de partículas específicos a cada componente, fornecendo a caracterização completa da sua amostra
- Toda a funcionalidade do Morphologi 4 combinada com uma plataforma Raman dedicada para a caracterização de partículas físicas e químicas em uma única medição automatizada
- Mede automaticamente os espectros de Raman por centenas ou milhares de partículas, poupando o valioso tempo do analista
- O software intuitivo é adequado tanto para espectroscopistas experientes como para os não experientes
- A fácil correlação das propriedades morfológicas com as informações químicas garante uma compreensão mais abrangente da sua amostra
- A opção de software 21 CFR Parte 11 garante a conformidade normativa
- Em conformidade com as normas: ISO 9276-6 e ISO 13221-1
- Fluxos de trabalho adaptáveis permitem que os métodos sejam personalizados de acordo com requisitos específicos de usuário ou aplicativo. Selecione partículas para análise química:
- manualmente, a partir de imagens de partículas
- dirigida morfologicamente, com base em classificações especificadas pelo usuário (MDRS)
- automática e objetivamente pelo software
- A capacidade de exportar espectros no formato padrão da indústria possibilita a identificação de componentes desconhecidos usando bibliotecas espectrais de terceiros
- O controle apertado da potência do laser e do tempo de aquisição permite uma otimização da medição para uma ampla variedade de materiais, desde dispersores Raman fracos até os termicamente sensíveis
Como funciona
O procedimento de medição do Morphologi 4-ID pode ser dividido em cinco seções:
Preparação de amostra
A separação espacial de cada partícula e aglomerado é fundamental para a obtenção de resultados significativos. O dispersor de pó seco integrado torna a preparação de amostras de pó seco fácil e reproduzível. A energia de dispersão aplicada pode ser controlada com precisão, permitindo que o processo de medição seja otimizado para uma diversidade de tipos de materiais. Os acessórios que se encaixam diretamente no estágio automatizado do Morphologi 4-ID estão disponíveis para a preparação de amostras suspensas ou filtradas.
Captura de imagens
O instrumento captura imagens de cada partícula escaneando a amostra segundo a óptica do microscópio. O Morphologi 4-ID pode ter iluminação situada abaixo ou acima do plano da amostra, controlando com precisão os níveis de luz.
Processamento de imagens
O uso da análise automatizada de segmentação "Sharp Edge" ou do limite controlado manualmente permite a detecção de partículas e o cálculo de uma gama de propriedades morfológicas para cada partícula.
MDRS
Os componentes e as partículas de interesse são direcionados para análise Raman. As partículas podem ser direcionadas seletivamente com base em sua morfologia, ou partículas representativas de toda a amostra podem ser direcionadas objetivamente pelo software Morphologi.
Geração de resultados
No software, opções avançadas para geração de gráficos e classificação de dados garantem simplicidade na extração de dados relevantes das medições por meio de uma interface visual intuitiva. As pontuações de correlação para uma biblioteca de referência são calculadas para cada espectro Raman adquirido, permitindo que as partículas sejam classificadas com base em sua composição química. Os dados morfológicos associados às partículas em cada classe química são usados para gerar distribuições de tamanho e formato, fornecendo informações morfológicas específicas de cada componente. As imagens em tons de cinza armazenadas individualmente para cada partícula estão ligadas aos seus espectros Raman e fornecem uma verificação qualitativa dos resultados quantitativos.
Especificação
Geral:
| Tecnologia | Imagens estáticas automatizadas |
|---|---|
| Tamanho da partícula | De 0,5 μm a 1.300 μm (o limite superior pode ser ampliado para algumas aplicações*) |
| Propriedades das partículas medidas | Tamanho, forma, transparência, contagem, localização |
| Parâmetros de tamanho de partículas |
Diâmetro do círculo equivalente (CE), comprimento, largura, perímetro, área, distância máxima, volume da esfera equivalente (SE), comprimento total da fibra, largura da fibra
|
| Parâmetros da forma das partículas |
Razão de aspecto, circularidade, convexidade, elongação, circularidade de alta sensibilidade (HS), solidez, elongação de fibras, linearidade de fibras
|
| Parâmetros de transparência das partículas | Intensidade média, desvio-padrão da intensidade |
| Opção integrada com unidade de dispersão de amostras (apenas Morphologi G3SE) |
Para dispersão totalmente automatizada e medição de pós secos. Controle manual ou controle SOP (Standard Operating Procedure, Procedimento Operacional Padrão) de
pressão de dispersão, tempo de injeção e tempo de estabilização
|
| Iluminação | LED de luz branca: campo claro, diascópica e episcópica; campo escuro, episcópica |
| Detector | 18 MP; conjunto CMOS (Charge Coupled Device, Dispositivo de Carga Acoplada) colorido de 4912 x 3684 pixels; tamanho do pixel 1,25 μm x 1,25 μm |
| Sistema óptico | Sistema de campo claro/escuro Nikon CFI 60 |
| Lens (and particle size range) |
2,5x: de 8,5 µm a 1.300 µm (nominal)
5x: de 4,5 µm a 520 µm (nominal)
10x: de 2,5 µm a 260 µm (nominal)
20x: de 1,5 µm a 130 µm (nominal)
50x: de 0,5 µm a 50 µm (nominal)
|
Espectroscopia Raman:
| Faixa de tamanho | de 1 μm a 1.300 μm* |
|---|---|
| performance espectral |
de 150 cm-1 a 2.800 cm-1 |
| Comprimento de onda | 785 nm |
| Power output from spectrometer | < 100 mW |
| Power output at sample | > 45 mW em potência máxima |
| Tamanho do ponto de laser | 2 µm a 50x de ampliação |
| Segurança a laser | Classe 1 |
| Método de identificação química | Correlação espectral Raman |
Peso e dimensões:
| Dimensões (L, P, A) |
810 mm (L) x 520 mm (P) x 685 mm (A)
com alças de transporte: 1100 mm (L) x 520 mm (P) x 685 mm (A)
|
|---|---|
| Peso | 80 kg (88 kg, incluindo as alças de transporte) |
| Potência | de 100 a 240 V, 50/60 Hz (carga < 100 W) |
| Observações | * Dependente de amostra e substrato |
|---|
Acessórios
A dispersão apropriada das partículas e dos aglomerados dentro de uma amostra leva a resultados robustos e confiáveis. É necessário ter uma boa separação espacial e uma amostragem representativa das partículas. Para conseguir isso, há várias opções de dispersão disponíveis com o Morphologi 4-ID.
Dispersão de amostras automatizada fácil e reproduzível
O Morphologi 4-ID vem com uma unidade de dispersão de pó seco integrada. Ele permite preparar amostras de pó seco de maneira simples e reproduzível. Uma quantidade precisa de amostra é dispersada automaticamente por um mecanismo exclusivo de dispersão de ar comprimido controlado a partir do software, produzindo dispersões sempre reproduzíveis.
Acessórios opcionais – para a análise de partículas em suspensão
Uma grande variedade de acessórios para instrumentos auxilia a preparação de amostras em lâminas de microscópio, em suspensões úmidas ou em filtros, ampliando a capacidade do Morphologi 4-ID além da caracterização de dispersões de amostras secas. Cada acessório se encaixa diretamente na área de estágio automatizado e pode ser facilmente selecionado no software Morphologi.
Software de identificação
Acessórios a serem utilizador ao analisar partículas em suspensão
2-slide and 4-slide holders
‘Sandwiching’ a few μL of a suspension of smaller particles between a microscope slide and a cover slip is a traditional method of sample preparation for microscopy. Samples are presented in this form to the Morphologi G3-ID using either the 2-slide or 4-slide holder. Slides suitable for chemical identification applications are available.
Thin-path wet cell
The thin-path wet cell is designed for both morphological and chemical characterization of up to 100 μL of sample. It is ideal for applications such as the identification of subvisible particles in therapeutics (described by guidance in USP <787> and USP <788>), especially when a traditional membrane filtering approach may risk changing particles of interest, such as protein aggregates.
Acessórios a utilizar ao analisar partículas captadas em um filtro de membrana
25 mm and 47 mm diameter filter holders
Methods which are used to detect and characterize particles in suspension often rely on filtering the sample in order to capture particles on a membrane filter. Dedicated filter holders (25 mm or 47 mm diameter) and also the 2-slide holder (see above) allow samples on filter membranes to be presented directly to the Morphologi G3-ID for analysis.
Fused silica filters and holder
Fused silica filters are designed to enable the analysis of filtered samples containing low-contrast particles, such as protein aggregates or contaminant particles. The fused silica filters are housed in a support for ease of handling, and are presented to the Morphologi in the fused silica holder, which can hold up to 2 filters.
Suporte
Proteja seu investimento e garanta estar sempre com a melhor performance com os planos de serviço da Malvern Panalytical.
Ao comprar um produto Malvern Panalytical, entendemos que esta é apenas a primeira etapa de uma relação profissional que durará por toda a vida útil do instrumento. A Malvern Panalytical oferece suporte ao seu negócio de acordo com suas necessidades.
Serviço de apoio ao usuário
- Suporte por telefone e e-mail.
- Operadores que assumem a responsabilidade pela sua chamada e garantem resposta à consulta.
Treinamento
- Eventos de treinamento de usuários
Descargas de software
Opções de serviço da Malvern Panalytical - escolha o plano certo para você:
Plano Platinum da Malvern Panalytical
Para laboratórios onde ter o instrumento operacional é um fator crítico para sua performance diária. Atendimento com alta prioridade. É o plano “tudo incluso” que evita as contas inesperadas de reparos imprevistos.
Plano Gold da Malvern Panalytical
Melhore a produtividade de seu laboratório mantendo a eficiência do seu instrumento. Atendimento com prioridade combinado com o suporte de especialistas técnicos e de software, garantindo a performance de seu instrumento.
Visita Bronze da Malvern Panalytical
Para laboratórios que buscam otimizar a performance dos instrumentos com visitas regulares para manutenção preventiva.
| Plano Platinum | Plano Gold | Visita Bronze | |
|---|---|---|---|
| Teste Anual de PM/PV | Sim | Sim | Não |
| Telefone / Email do Suporte | Sim | Sim | Não |
| Atendimento Prioritário | Sim | Sim | Não |
| Visitas de Emergências* | Sim | Sim | Não |
| Inclui peças | Sim | Não | Não |
| Suporte Técnico e Software | Sim | Sim | Sim |
| IQ/OQ (Farma)*** | Sim | Sim | Sim |
*inclui diárias & gastos de viagem***disponível por um custo adicional
Principais aplicações
O Morphologi 4-ID fornece valor em uma ampla gama de aplicações, algumas das quais estão descritas abaixo:
Materiais de construção
Cimento é uma mistura complexa de minerais e aditivos, cujas propriedades de partículas específicas de cada componente afetam o desempenho final do produto. A capacidade do sistema Morphologi 4-ID de analisar e caracterizar populações de partículas específicas dentro de uma mistura de cimento permite a comparação de diferentes lotes ou produtos, ajudando o desenvolvimento de produtos e resolvendo problemas de produção. Ele traz uma nova visão para a fabricação tradicional de cimento e suporta os objetivos da indústria de incorporar materiais de substituição ambientalmente sustentáveis, como cinzas volantes e escórias de alto forno.
Armazenamento de energia/baterias
Os sistemas Morphologi ID podem suportar o desenvolvimento de produtos e garantir a qualidade final do produto, fornecendo informações sobre a composição química e a estrutura dos materiais dos eletrodos, permitindo a correlação com o desempenho da bateria.
Forense
A análise forense necessita de informações físicas e químicas para interpretar provas. A espectroscopia Raman é rotineiramente utilizada em investigações forenses, e combinar isso com imagens automatizadas fornece uma visão aprimorada das propriedades físicas e químicas de misturas desconhecidas e complexas, permitindo a diferenciação entre substâncias morfologicamente similares. As informações químicas e sobre tamanho e formato de partículas fornecidas pelos sistemas Morphologi permitem a detecção de produtos farmacêuticos falsificados ou drogas ilícitas, a identificação de partículas contaminantes em pós e o exame de solos e outros resíduos em cenas de crime, auxiliando o processo investigativo.
Mineração e minérios
A morfologia dos depósitos geológicos ajuda a traçar a extensão das catástrofes naturais e a prever o impacto de futuros eventos ambientais. As propriedades das partículas também determinam a eficácia dos minerais abrasivos para uso em ferramentas de corte e polimento. O Morphologi gera automaticamente os dados de partículas estatisticamente relevantes e específicos do componente, que são necessários para enfrentar esses desafios.
Desenvolvimento farmacêutico
Os sistemas Morphologi ID são usadospor empresas em vários estágios do ciclo de desenvolvimento farmacêutico. Informações morfológicas rápidas específicas de cada componente químico ajudam a otimizar e a controlar o tamanho e o formato de APIs e partículas excipientes durante o desenvolvimento e ao longo da formulação e do processamento. Para os genéricos, essas informações podem ser usadas para simplificar e resolver desafios de deformação e ajudar a estabelecer a bioequivalência in vitro. Também podem ser usadas para detectar anomalias, contaminantes e para identificar desvios do processo durante a fabricação.
OINDP (Medicamentos inalatórios orais e nasais)
O controle preciso do tamanho e da forma das partículas é crítico no desenvolvimento e fabricação de OINDP, impactando diretamente a administração e a eficácia dos medicamentos. O Morphologi 4-ID fornece informações morfológicas detalhadas de cada componente químico, permitindo a caracterização de ingredientes farmacêuticos ativos (APIs) em misturas formuladas. Esse sistema facilita o desenvolvimento e a otimização de formulações, avaliando o impacto de misturas, condições de processamento e dispositivos nas distribuições de tamanho de partícula e forma da API. Suporta bioequivalência in vitro de produtos genéricos de Spray Nasal através da comparação das propriedades de partículas API com o produto de referência, após atuação. Além disso, permite a identificação e quantificação de partículas estranhas, cruciais para a manutenção da segurança do produto e conformidade regulamentar.
