Visão geral

  • A capacidade MDRS patenteada oferece dados representativos de tamanho e formato de partículas específicos a cada componente, fornecendo a caracterização completa da sua amostra
  • Toda a funcionalidade do Morphologi 4 combinada com uma plataforma Raman dedicada para a caracterização de partículas físicas e químicas em uma única medição automatizada
  • Mede automaticamente os espectros de Raman por centenas ou milhares de partículas, poupando o valioso tempo do analista
  • O software intuitivo é adequado tanto para espectroscopistas experientes como para os não experientes
  • A fácil correlação das propriedades morfológicas com as informações químicas garante uma compreensão mais abrangente da sua amostra
  • A opção de software 21 CFR Parte 11 garante a conformidade normativa
  • Fluxos de trabalho adaptáveis permitem que os métodos sejam personalizados de acordo com requisitos específicos de usuário ou aplicativo. Selecione partículas para análise química:
    • manualmente, a partir de imagens de partículas
    • dirigida morfologicamente, com base em classificações especificadas pelo usuário (MDRS)
    • automaticamente e objetivamente pelo software
  • A capacidade de exportar espectros no formato padrão da indústria possibilita a identificação de componentes desconhecidos usando bibliotecas espectrais de terceiros
  • O controle apertado da potência do laser e do tempo de aquisição permite uma otimização da medição para uma ampla variedade de materiais, desde dispersores Raman fracos até aqueles termicamente sensíveis

Como funciona

Fluxo de trabalho morfológico com MDRS

O procedimento de medição do Morphologi 4-ID pode ser dividido em cinco seções: 

Preparação de amostra  
A separação espacial de cada partícula e aglomerado é fundamental para a obtenção de resultados significativos.  O dispersor de pó seco integrado torna a preparação de amostras de pó seco fácil e reproduzível. A energia de dispersão aplicada pode ser controlada com precisão, permitindo que o processo de medição seja otimizado para uma diversidade de tipos de materiais.  Os acessórios que se encaixam diretamente no estágio automatizado do Morphologi 4-ID estão disponíveis para a preparação de amostras suspensas ou filtradas. 

Captura de imagens 
O instrumento captura imagens de cada partícula escaneando a amostra segundo a óptica do microscópio. O Morphologi 4-ID pode ter iluminação situada abaixo ou acima do plano da amostra, controlando com precisão os níveis de luz. 

Processamento de imagens 
O uso da análise automatizada de segmentação "Sharp Edge" ou do limiar controlado manualmente permite a detecção de partículas e o cálculo de uma gama de propriedades morfológicas para cada partícula.

MDRS 
Os componentes e partículas de interesse são direcionados para análise Raman.  As partículas podem ser direcionadas seletivamente com base em sua morfologia, ou partículas representativas de toda a amostra podem ser direcionadas objetivamente pelo software Morphologi.

Geração de resultados 
No software, opções avançadas para geração de gráficos e classificação de dados garantem simplicidade na extração de dados relevantes das medições por meio de uma interface visual intuitiva.  As pontuações de correlação para uma biblioteca de referência são calculadas para cada espectro Raman adquirido, permitindo que as partículas sejam classificadas com base em sua composição química.  Os dados morfológicos associados às partículas em cada classe química são usados para gerar distribuições de tamanho e formato, fornecendo informações morfológicas específicas de cada componente.  As imagens em tons de cinza armazenadas individualmente para cada partícula estão ligadas aos seus espectros Raman e fornecem uma verificação qualitativa dos resultados quantitativos.

Especificação

Geral:

Tecnologia:
Imagens estáticas automatizadas
Tamanho da partícula:
0,5 μm a 1.300 μm (o limite superior pode ser ampliado para algumas aplicações*)
Propriedades das partículas medidas:
Tamanho, forma, transparência, contagem, localização
Parâmetros de tamanho de partículas:
Diâmetro do círculo equivalente (CE), comprimento, largura, perímetro, área, distância máxima, volume da esfera equivalente (SE), comprimento total da fibra, largura da fibra
Parâmetros da forma das partículas:
Razão de aspecto, circularidade, convexidade, elongação, circularidade de alta sensibilidade (HS), solidez, elongação de fibras, linearidade de fibras 
Parâmetros de transparência das partículas:
Intensidade média, desvio-padrão da intensidade
Opção integrada com unidade de dispersão de amostras (apenas Morphologi G3SE):
Para dispersão totalmente automatizada e medição de pós secos. Controle manual ou controle SOP (Standard Operating Procedure, Procedimento Operacional Padrão) de
pressão de dispersão, tempo de injeção e tempo de estabilização
Iluminação:
LED de luz branca: campo claro, diascópica e episcópica; campo escuro, episcópica
Detector:
18 MP; conjunto CCD (Charge Coupled Device, Dispositivo de Carga Acoplada) colorido de 4912 x 3684 pixels; tamanho do pixel 1,25 μm x 1,25 μm
Sistema óptico:
Sistema de campo claro/escuro Nikon CFI 60
Lens (and particle size range):
2.5x: 8,5 µm a 1.300 µm (nominal) 
5x: 4,5 µm a 520 µm (nominal) 
10x: 2,5 µm a 260 µm (nominal) 
20x: 1,5 µm a 130 µm (nominal) 
50x: 0,5 µm a 50 µm (nominal)

Espectroscopia Raman:

Faixa de tamanho:
1 μm a 1.300 μm*
performance espectral:

150 cm-1 a 2.800 cm-1
6 cm-1 resolução medida em uma fonte de linha atômica. Média de < 8 cm-1em toda a linha.

Comprimento de onda:
785 nm
Power output from spectrometer:
< 100 mW
Power output at sample:
> 45 mW em potência máxima
Tamanho do ponto de laser:
2 µm a 50x de ampliação
Segurança a laser:
Classe 1
Método de identificação química:
Correlação espectral Raman

Peso e dimensões:

Dimensões (L, P, A):
810 mm (L) x 520 mm (P) x 685 mm (A)
com alças de transporte: 1.100 mm (L) x 520 mm (P) x 685 mm (A)
Peso:
80 kg (88 kg, incluindo as alças de transporte)
Potência:
100 a 240 VCA, 50/60 Hz (carga < 100 W)
Observações:
* Dependente de amostra e substrato

Aplicações

Desenvolvimento farmacêutico
Os sistemas Morphologi ID são usados​por empresas em vários estágios do ciclo de desenvolvimento farmacêutico. Informações morfológicas rápidas específicas de cada componente químico ajudam a otimizar e a controlar o tamanho e o formato de APIs e partículas excipientes durante o desenvolvimento e ao longo da formulação e do processamento.  Para os genéricos, essas informações podem ser usadas para simplificar e resolver desafios de deformação e ajudar a estabelecer a bioequivalência in vitro. Também podem ser usadas para detectar anomalias, contaminantes e para identificar desvios do processo durante a fabricação.

Armazenamento de energia/baterias
Os sistemas Morphologi ID podem suportar o desenvolvimento de produtos e garantir a qualidade final do produto, fornecendo informações sobre a composição química e a estrutura dos materiais dos eletrodos, permitindo a correlação com o desempenho da bateria.

Forense
A análise forense necessita de informações físicas e químicas para interpretar provas.  A espectroscopia Raman é rotineiramente utilizada em investigações forenses, e combinar isso com imagens automatizadas fornece uma visão aprimorada das propriedades físicas e químicas de misturas desconhecidas e complexas, permitindo a diferenciação entre substâncias morfologicamente similares.  As informações químicas e sobre tamanho e formato de partículas fornecidas pelos sistemas Morphologi permitem a detecção de produtos farmacêuticos falsificados ou drogas ilícitas, a identificação de partículas contaminantes em pós e o exame de solos e outros resíduos em cenas de crime, auxiliando o processo investigativo. 

Materiais de construção
Cimento é uma mistura complexa de minerais e aditivos, cujas propriedades de partículas específicas de cada componente afetam o desempenho final do produto.  A capacidade do sistema Morphologi 4-ID de analisar e caracterizar populações de partículas específicas dentro de uma mistura de cimento permite a comparação de diferentes lotes ou produtos, ajudando o desenvolvimento de produtos e resolvendo problemas de produção.  Ele traz uma nova visão para a fabricação tradicional de cimento e suporta os objetivos da indústria de incorporar materiais de substituição ambientalmente sustentáveis, como cinzas volantes e escórias de alto forno.