El análisis con XRF, que ofrece una mezcla de velocidad, precisión y eficiencia, ayuda a las empresas farmacéuticas GRANDES y pequeñas a mejorar los procesos, optimizar los flujos de trabajo, alcanzar sus objetivos de sostenibilidad y conseguir que sus productos se comercialicen más rápido. 

Actualmente, ICP-OES e ICP-MS son las soluciones preferidas para el análisis elemental en la industria farmacéutica. Sin embargo, hay muchos desafíos asociados con el plasma acoplado inductivamente (ICP, del inglés “Inductively Coupled Plasma”):

• El plazo de entrega desde la preparación de la muestra hasta el resultado puede ser de días o incluso semanas
• En algunos casos, la preparación de la muestra consume mucho tiempo, lo que demora hasta 48 horas
• Las muestras de polvo se deben digerir en líquidos, que pueden requerir ácidos fuertes y microondas, lo que crea riesgos para la salud y el medioambiente
• Es una técnica de trabajo intensivo: se requiere una recalibración diaria para los elementos de interés y requiere personal altamente especializado dedicado al desarrollo de métodos y al funcionamiento de la máquina
• Requiere infraestructura dedicada, como campanas y sistemas de extracción

Introducir la fluorescencia de rayos X por dispersión de energías (ED XRF, del inglés “energy-dispersive X-ray fluorescence”) en su flujo de trabajo le permitirá acelerar su proceso de desarrollo de medicamentos y reducir significativamente los pasos para la comercialización. 

Es rápida y no destructiva, por lo que es una solución de cribado robusta para la pureza elemental de sustancias farmacéuticas, intermedios farmacéuticos y productos farmacéuticos finales. 

De hecho, la versatilidad de la ED XRF y su facilidad de uso hacen que sea adecuada para una amplia gama de aplicaciones de desarrollo y fabricación de fármacos.

La XRF es un método de emisión atómica, similar en este sentido a la espectroscopia de emisión óptica (OES, del inglés "Optical Emission Spectroscopy"), al plasma de acoplamiento inductivo (ICP, del inglés "Inductive Coupling Plasma") y al análisis de activación de neutrones (espectroscopía gamma). 

Estos métodos permiten medir la longitud de onda y la intensidad de la "luz" (rayos X en este caso) emitida por átomos energizados en la muestra. 

En la FRX, la irradiación por un haz primario de rayos X procedente de un tubo de rayos X provoca la emisión de rayos X fluorescentes con energías discretas características de los elementos presentes en la muestra.

Velocidad y eficiencia

• No destructiva: analiza las muestras sin alterarlas o destruirlas, de modo que pueda probar de forma integral la misma muestra, varias veces y utilizar varias técnicas si es necesario, lo que ahorra tiempo y recursos.
• Resultados rápidos: la XRF proporciona resultados precisos rápidamente, acelera el cronograma de desarrollo y reduce los costos. Las muestras se pueden preparar en tan solo 2 minutos con datos de alta calidad entregados en menos de 30 minutos.

Exactitud y sensibilidad

• Alta precisión: detecta trazas de elementos con alta precisión. La XRF alcanza límites de cuantificación (LoQ, del inglés “limits of quantification”) muy bajos, inferiores a los límites establecidos en la directriz ICH Q3D.
• Amplio rango elemental: capaz de analizar una amplia variedad de elementos, desde el sodio hasta el uranio.

Facilidad de uso

• Preparación mínima de la muestra: con la XRF, la preparación de muestras es rápido y fácil, lo que ahorra tiempo, reduce el margen de error del operador y simplifica los procesos de análisis.
• Fácil de usar: operada con un software fácil de usar, la XRF es accesible tanto para expertos como para no expertos por igual.

Malvern Panalytical proporciona un rango de tecnologías de fluorescencia de rayos X (XRF, del inglés “X-ray fluorescence”), cada una diseñada para satisfacer necesidades analíticas específicas. Elegir el espectrómetro de XRF adecuado para su aplicación depende de factores como el tipo de muestra, la sensibilidad requerida y la precisión.

Con décadas de experiencia en el campo de los productos farmacéuticos, Malvern Panalytical ha construido una reputación de excelencia. Nuestra amplia cartera de instrumentos y tecnologías innovadoras de la empresa está diseñada para satisfacer las necesidades complejas de la investigación, el desarrollo y la fabricación de productos farmacéuticos.

Estamos comprometidos con la innovación continua y el mantenimiento de los más altos estándares de calidad. Mediante la inversión en investigación y desarrollo, Malvern Panalytical introduce constantemente soluciones de vanguardia que abordan los retos cambiantes de la industria farmacéutica, incluidas las pruebas de disolución.

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