Información general
El accesorio inhalador y nebulizador:
- Permitirá entender la dispersión de partículas finas de medicamentos y grandes aglomerados o excipientes gracias a mediciones en un amplio rango de tamaños.
- Facilitará la implementación de estudios de selección de formulaciones y dispositivos, ya que permitirá la realización de cientos de mediciones por día.
- Monitorizará los procesos dinámicos de dispersión y arrastre de partículas que se producen durante el accionamiento del dispositivo, por medio de la medición de las distribuciones de tamaño de partículas a una velocidad de hasta 10 000 mediciones por segundo.
- Permitirá realizar mediciones del tamaño de partículas con cualquier índice de flujo, de modo que se pueda hacer un seguimiento de la dispersión de las partículas con perfiles de respiración similares a los de un paciente.
- Será un medio para efectuar mediciones en línea con otras técnicas, lo que permitirá que los resultados se puedan comparar con los métodos de caracterización de inhalador tradicionales.
Cómo funciona
El accesorio inhalador y nebulizador proporciona una zona de medición cerrada, donde se puede medir el tamaño de las partículas producidas por dispositivos como inhaladores de polvo seco (DPI, por su sigla en inglés), inhaladores de dosis medida (MDI, por su sigla en inglés) y nebulizadores en condiciones de flujo controlado mediante el sistema de difracción láser Spraytec.
Una bomba de vacío o una unidad de extracción similar conectada controla el índice de flujo a la salida de la célula.
Mediante la acción de la bomba de vacío, el aerosol producido por el dispositivo inhalador o nebulizador Spraytec pasa por la zona de medición, lo que permite la realización de las mediciones del tamaño de las partículas. El diseño de la célula de inhalación garantiza que la deposición de las partículas se minimice en la óptica de Spraytec durante las pruebas de los inhaladores de polvo seco y los inhaladores de dosis medida. Se proporciona un sistema de purga de aire con vaina que ayuda a minimizar la deposición durante la medición de los nebulizadores.
El accesorio inhalador y nebulizador cuenta con una serie de adaptadores que permiten conectarlo a otro equipo de prueba utilizado para analizar dispositivos inhaladores. Se puede instalar un puerto de inducción USP en la entrada de la célula para permitir que las mediciones se hagan diariamente. Además, se puede montar el Aparato de Muestreo de Uniformidad de Dosis (DUSA, por su sigla en inglés) de USP a la salida de la célula, lo que permitirá capturar la dosis proporcionada. También es posible conectar la célula con un Impactador de Cascada tipo Andersen (ACI, por su sigla en inglés). Esto permite que los resultados obtenidos mediante el sistema de difracción láser Spraytec se puedan comparar con la distribución del tamaño de partícula aerodinámico informado con el ACI.
Especificación
Información general
| Cortina de suministro de aire | Las tasas de flujo permitidas son de 0 a 60 litros/minuto. La presión máxima es de 2,5 bares (0,25 MPa). |
|---|---|
| Dimensiones (ancho, fondo, altura) | 270 mm x 210 mm x 594 mm. |
| Peso | 5,9 kg. |