Viscosizer TD es el único que utiliza el análisis de dispersión de Taylor con imágenes de área UV en el flujo microcapilar para permitir la caracterización biofísica de volumen ultrabajo de las biomoléculas que se desean analizar en la solución.

El análisis de dispersión de Taylor es un método experimental esencialmente simple, por medio del cual se inyecta un pulso de muestra de volumen de nanolitro a un flujo laminar de amortiguador equivalente. El análisis del perfil de concentración en función del tiempo (o Taylorgrama) de absorción de UV, permite determinar el coeficiente de difusión molecular y, por lo tanto, el radio hidrodinámico de moléculas de soluto.

Viscosizer TD utiliza una metodología completamente automatizada para analizar la estabilidad de moléculas pequeñas, péptidos y proteínas, y muestras con mezclas de estas especies, incluso en presencia de excipientes y tensioactivos que pueden ser la fuente de interferencia de la medición en otras técnicas.

La metodología de flujo microcapilar también permite la medición de la viscosidad relativa complementaria de la misma muestra mediante el uso de la ley de Poiseuille.

  • Viscosizer TD es un sistema fácil de usar con presentación y almacenamiento de muestras en un muestreador automático de temperatura controlada para asegurar la integridad de la muestra
  • La interfaz de software flexible e intuitiva proporciona análisis de datos y programas de prueba completamente automatizados para una operación de aplicación inmediata
  • Volumen de muestra de 40 nanolitros para el dimensionamiento molecular y volumen de muestra de 6 microlitros para la viscosidad relativa
  • Se requiere un volumen total de muestra de 35 microlitros para mediciones triplicadas tanto para el tamaño como para la viscosidad relativa de una muestra (se puede recuperar un exceso de 15 microlitros)
  • La detección UV para el dimensionamiento molecular permite realizar mediciones a concentraciones bajas hasta cantidades en microgramos
  • Las mediciones de viscosidad relativa con una programación de doble paso sin igual proporciona mediciones de alta resolución con alta reproducibilidad en concentraciones y viscosidades bajas
  • El análisis de dispersión de Taylor abarca una incomparable gama de tamaños moleculares en soluciones, desde tamaños moleculares pequeños, tamaños de péptidos y de proteínas, a muestras con mezclas de estas especies
  • Técnica ortogonal para ensayos de estabilidad de proteínas y estudios de solubilidad de proteínas de validación de candidatos en el desarrollo de formulaciones en etapa inicial
  • Técnica novedosa para que los investigadores del área biofarmacéutica evalúen la estabilidad y solubilidad de los péptidos
  • Se puede cambiar la longitud de onda UV para optimizar la sensibilidad de medición y la selectividad molecular
  • El uso de un amortiguador de muestras comparable vuelve invisibles los excipientes y los tensioactivos de forma eficaz, lo que permite la caracterización sin marcadores de las biomoléculas que se desea analizar en soluciones complejas
  • Las mediciones no se ven afectadas por la presencia de una pequeña cantidad de agregados; es decir, se pueden utilizar las muestras con una preparación mínima y sin dilución o filtración

Viscosizer TD es una herramienta de caracterización biofísica que proporciona capacidades únicas de medición para los investigadores que evalúan la estabilidad conformacional, la asociación automática y la solubilidad de las biomoléculas que se desean analizar en soluciones complejas. Las áreas de aplicación principales incluyen:

  • La detección para el desarrollo de anticuerpos monoclonales en las etapas iniciales de la fase de desarrollo, con un volumen de muestra ultrabajo y una baja concentración de proteínas
  • La optimización de los candidatos principales en amortiguadores complejos durante el desarrollo de formulaciones
  • La evaluación de la importancia decisiva de los Atributos críticos de calidad (CQA, por su sigla en inglés) para la bioterapéutica
  • La realización de estudios biofísicos de terapias basadas en péptidos en una concentración baja
  • La promoción de la comprensión del comportamiento de medicamentos en condiciones in vivo cercanas

Viscosizer TD de Malvern Panalytical es un sistema basado en el flujo microcapilar automatizado con detección de área UV, para permitir el dimensionamiento molecular en soluciones y mediciones de viscosidad relativa. El instrumento en sí comprende tres componentes principales

  • Unidad de muestreo automático: proporciona un almacenamiento de temperatura controlada de viales para muestras (además de viales de desecho, lavado y amortiguación) y la entrega de reactivos de lavado/amortiguación/muestreo automatizado al microcapilar
  • Cabezal detector: incorporado en la unidad de muestreo automático como unidad de temperatura controlada independiente que protege el sensor de imágenes UV y el conjunto capilar intercambiable (con dos intervalos de detección)
  • Cuadro de control: protege el filtro de longitud de onda UV intercambiable y la lámpara de xenón, así como los componentes electrónicos para manejar las comunicaciones del sistema, la captura y la transferencia de datos


Mediante el mismo ajuste microcapilar, se utilizan dos metodologías experimentales para determinar el tamaño hidrodinámico de las moléculas en la solución o la viscosidad relativa de la solución. Se pueden realizar análisis de tamaño y viscosidad automatizados de la misma muestra, lo que incluye mediciones repetidas.

Tamaño hidrodinámico: análisis de dispersión de Taylor

  • El filtro de longitud de onda UV se selecciona para detectar cromóforos de amortiguación UV de las muestras
  • Se ajusta la temperatura de la medición de la muestra
  • Se utilizan procedimientos automáticos para limpiar el microcapilar y llenarlo con amortiguador de muestras comparables
  • Se inyecta un pulso de muestra de varios nanolitros al amortiguador
  • El pulso de muestra fluye por el capilar bajo una presión de impulsión constante y se amplía debido a la dispersión de Taylor
  • Se detectan perfiles de absorbancia UV de pulsos de muestra (o Taylorgramas) en dos intervalos fijos
  • El análisis de datos automatizados de las Taylorgramas permite determinar el coeficiente de difusión molecular (D) y el radio hidrodinámico (Rh)
  • Se utilizan procedimientos automáticos para limpiar el tubo microcapilar para que esté listo para las mediciones de repetición

Viscosidad relativa: ley de Poiseuille

  • Se ajusta la temperatura de la medición de la muestra
  • Se utilizan procedimientos automáticos para limpiar el tubo microcapilar y purgarlo con aire
  • Se inyecta un tapón de muestra a varios capilares bajo presión de impulsión constante
  • Se detectan los bordes del tapón de muestra en dos intervalos fijos en el capilar (simplemente por el cambio de índice de refracción) y se mide el tiempo entre los intervalos (Δts)
  • Entonces se toma como referencia el tiempo de la muestra para el tiempo de desplazamiento de un solvente o amortiguador de viscosidad conocida (por ejemplo, agua) entre los intervalos (Δtr) para activar la viscosidad de la muestra que se va a calcular
  • Se utilizan procedimientos automáticos para limpiar el tubo microcapilar para que esté listo para las mediciones de repetición

Parámetros medidos

Tamaño molecular (de partícula):
Análisis de dispersión de Taylor con imágenes de área UV
Viscosidad relativa:
Ley de Poiseuille

Información general

Rango de temperatura en medición de muestra:
4 °C - 40 °C(1)
Rango de temperatura de muestra:
4 °C - 40 °C(1)
Medición minima y temperatura de almacenamiento:
20 °C inferior a la temperatura ambiente(2)
Rango de presión:
0 - 3000 mbar
Número máximo de viales de muestra por corrida:
50
Notas:

(1) Se especifica en las condiciones de NTP (temperatura ambiente de 20 °C)
(2) Tenga en cuenta que la medición mínima de la muestra y la temperatura de almacenamiento que se puede alcanzar dependen de la temperatura ambiente

Óptica

Longitud de onda:
200 nm - 325 nm
Filtro seleccionable por el usuario:
214 nm; 254 nm o 280 nm

Parámetro: tamaño

Rango de tamaño (radio hidrodinámico):
0,2 nm - 50 nm
Precisión:
Mejor que el 5 %(3)
Repetibilidad:
Mejor que una DER de 2,5 % (dentro del vial)
Reproducibilidad:
Mejor que una DER de 2,5 % (entre viales)
Reproducibilidad:
Mejor que una DER de 2,5 % (entre sistemas)
Volúmen de muestra:
40 nl por medición consumida (típica) más el volumen residual de la muestra de 15 µl requerida en el vial de la muestra (recuperable)(4)
Notas:

(3) % de diferencia entre el resultado promedio y el resultado de referencia
(4) Volumen total de la muestra de 35 µl requerido para mediciones triplicadas tanto para el tamaño como para la viscosidad relativa de una muestra (con volumen residual de 15 µl recuperable)

Parámetro: viscosidad

Rango de viscosidad:
0,9 cP - 50 cP (o mPas)
Precisión:
Mejor que una DER de 5,5 %(5)
Repetibilidad:
Mejor que una DER de 1 % (dentro del vial)
Reproducibilidad:
Mejor que una DER de 2,5 % (entre viales)
Reproducibilidad:
Mejor que una DER de 2,5 % (entre sistemas)
Volúmen de muestra:
6 µl por medición consumida más un volumen residual de la muestra de 15 µl requerido en el vial de la muestra (recuperable)(4)
Notas:
(5) % de diferencia entre el resultado promedio y la viscosidad de referencia

Unidad de muestreo automático (incluye el cabezal del detector)

Dimensiones (ancho, fondo, altura):
480 mm x 660 mm x 430 mm
Peso:
43 kg

Cuadro de control

Dimensiones (ancho, fondo, altura):
121 mm x 315 mm x 331 mm
Peso:
7 kg

Entorno de operación

Voltaje nominal de operación:
100/240 V, 50/60 Hz
Rango de temperatura ambiental:
16 °C - 30 °C

Se encuentra disponible una gama de accesorios para agregar versatilidad y especificidad de aplicación a Viscosizer TD

Viscosizer TD

Cartuchos microcapilares: recubiertos y sin recubrir

Image

Cartuchos microcapilares de doble paso para un análisis preciso de tamaño y viscosidad

Los cartuchos microcapilares comprenden el capilar mismo que se instala en un inserto de plástico con dos intervalos de precisión, para permitir una instalación fácil y directa en el cabezal del detector. Se encuentran disponibles dos tipos de microcapilares: ambos son longitudes de capilares de sílice fundida recubiertas en el exterior con poliamida y con dos intervalos en posiciones fijas. Los capilares se suministran sin recubrir internamente para uso general. Una alternativa es con un revestimiento interno de hidroxipropilcelulosa, para muestras donde la adhesión a la pared capilar puede ser un problema persistente.

Viales y tapas de viales

Image

Manipulación e introducción de muestras

Se encuentran disponibles dos tipos de viales para su uso con el Viscosizer TD: viales pequeños que pueden contener hasta 250 µl de muestra y viales grandes que pueden contener hasta 2 ml (para amortiguadores, soluciones de limpieza y desechos). Se utilizan tapas para viales específicas para viales de entrada y de salida (desechos); las tapas para los viales de entrada tienen una presión de sellado adicional para asegurarse de que se pueda lograr la presión de inyección requerida y para reducir la evaporación de la muestra.

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Cuando adquiere un producto Malvern Panalytical, comprendemos que se trata solo de la primera etapa de una relación laboral que durará toda la vida útil del instrumento. Según sus necesidades, Malvern Panalytical le proporcionará soporte para su negocio.

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