제약 개발을 위한 XRF
X선 형광(XRF)을 통한 원소 분석의 속도, 환경친화성, 안전성 향상
X선 형광(XRF)을 통한 원소 분석의 속도, 환경친화성, 안전성 향상
원소 분석은 제약 개발 및 의약품 제조의 초석이며, 원료 의약품 및 제품의 품질, 안전성, 효능을 보장합니다.
오염 물질을 검출하고 순도를 확인함으로써 원소 분석은 규정 준수를 지원하고 공중 보건을 지키는 데 도움이 됩니다.
속도, 정확성 및 효율성이 결합된 XRF 분석은 대형 제약 회사와 소형 제약 회사 모두 공정을 개선하고, 워크플로를 최적화하며, 지속 가능성 목표를 달성하고, 제품을 더 빨리 출시할 수 있도록 지원하고 있습니다.
현재 ICP-OES 및 ICP-MS는 제약 산업의 원소 분석을 위한 주요 솔루션입니다. 그러나 ICP와 관련된 많은 문제가 있습니다.
에너지 분산형 X선 형광(ED XRF)을 워크플로에 도입하면 신약 개발 공정을 가속화하고 출시 경로를 크게 단축할 수 있습니다.
빠르고 비파괴적이어서 원료 의약품, 제약 중간 물질, 의약 완제품의 원소 순도 검사를 위한 강력한 스크리닝 솔루션으로 사용됩니다.
실제로 ED XRF의 다기능성과 사용 편의성은 다양한 신약 개발 및 제조 분야에 적합합니다.
XRF는 광학 방출 분광법(OES), ICP 및 중성자 활성화 분석(감마 분광법)과 관련하여 이와 유사한 원자 방출 방법입니다.
그러한 방법은 샘플에서 에너지가 가해진 원자에 의해 방출되는 '빛'(이 경우 X선)의 파장과 강도를 측정합니다.
XRF에서 x선관으로부터의 1차 X선 빔에 의한 조사는 샘플에 존재하는 원소의 이산 에너지 특성을 갖는 형광 X선의 방출을 유발합니다.
Malvern Panalytical은 특정 분석 요구를 충족하도록 각각 설계된 다양한 X선 형광(XRF) 기술을 제공합니다. 응용 분야에 선택해야 하는 적합한 XRF 분석기는 샘플 유형, 필요한 감도 및 정밀도와 같은 요인에 따라 달라집니다.
| Epsilon 1 | Epsilon 4 | Revontium | |
|---|---|---|---|
| 개요 | 시작하기 | 처리량 향상을 위한 자동화 | 자동화, QC어ㅣ 완전한 규정 준수를 위한 방법 준비 |
| 감도 | ✔ | ✔✔ | ✔✔✔ |
| 샘플당 측정 시간 | 5가지 원소를 분석하는 데 10분 소요 | ICH-Q3D에 따라 20가지 원소를 분석하는 데 45분 소요 | ICH-Q3D에 따라 20가지 원소를 분석하는 데 30분 소요 |
| 샘플 처리량(자동화) | 1 | 10 | 32 |
| ICH Q3D 가이드라인에 따른 촉매 잔류물* | ✔ | ✔ | ✔ |
| ICH Q3D 가이드라인에 따른 독성 원소 검출* | -- | ✔
1g 일일 선량* |
✔✔
10g 일일 선량 |
| 마모 원소 검출(Cr, Mn, V, Ni, Cu) | ✔ | ✔ | ✔ |
| 더 보기 | Epsilon 1 알아보기 | Epsilon 4 알아보기 | Revontium 알아보기 |
| *예: '빅 4': ICH Q3D 가이드라인에 따른 Cd, Pb, As, Hg [빅 4 또는 독성 7] | |||
의약품 분야에서 수십 년의 경험을 쌓은 Malvern Panalytical은 우수성에 대한 명성을 쌓아왔습니다. 당사의 광범위한 혁신적인 기기 및 기술 포트폴리오는 제약 연구, 개발, 제조의 복잡한 요구를 충족하도록 설계되었습니다.
또한 지속적인 혁신과 최고의 품질 기준을 유지하기 위해 최선을 다하고 있습니다. Malvern Panalytical은 연구 개발에 투자함으로써 용해 테스트를 포함하여 제약 업계의 진화하는 과제를 해결하는 최첨단 솔루션을 지속적으로 도입하고 있습니다.
Revontium과 Epsilon XRF 분석기로 신약 개발 워크플로를 개선하는 방법에 대해 자세히 알아보십시오. ED XRF 응용 분야에 대해 자세히 알아보려면 지금 바로 문의하십시오. 전문가가 자세한 정보, 데모, 고객의 요구에 맞는 맞춤형 솔루션을 제공할 준비가 되어 있습니다.
X선 형광(XRF)을 통한 원소 분석의 속도, 환경친화성, 안전성 향상
원소 분석은 제약 개발 및 의약품 제조의 초석이며, 원료 의약품 및 제품의 품질, 안전성, 효능을 보장합니다.
오염 물질을 검출하고 순도를 확인함으로써 원소 분석은 규정 준수를 지원하고 공중 보건을 지키는 데 도움이 됩니다.
속도, 정확성 및 효율성이 결합된 XRF 분석은 대형 제약 회사와 소형 제약 회사 모두 공정을 개선하고, 워크플로를 최적화하며, 지속 가능성 목표를 달성하고, 제품을 더 빨리 출시할 수 있도록 지원하고 있습니다.
현재 ICP-OES 및 ICP-MS는 제약 산업의 원소 분석을 위한 주요 솔루션입니다. 그러나 ICP와 관련된 많은 문제가 있습니다.
에너지 분산형 X선 형광(ED XRF)을 워크플로에 도입하면 신약 개발 공정을 가속화하고 출시 경로를 크게 단축할 수 있습니다.
빠르고 비파괴적이어서 원료 의약품, 제약 중간 물질, 의약 완제품의 원소 순도 검사를 위한 강력한 스크리닝 솔루션으로 사용됩니다.
실제로 ED XRF의 다기능성과 사용 편의성은 다양한 신약 개발 및 제조 분야에 적합합니다.
XRF는 광학 방출 분광법(OES), ICP 및 중성자 활성화 분석(감마 분광법)과 관련하여 이와 유사한 원자 방출 방법입니다.
그러한 방법은 샘플에서 에너지가 가해진 원자에 의해 방출되는 '빛'(이 경우 X선)의 파장과 강도를 측정합니다.
XRF에서 x선관으로부터의 1차 X선 빔에 의한 조사는 샘플에 존재하는 원소의 이산 에너지 특성을 갖는 형광 X선의 방출을 유발합니다.
Malvern Panalytical은 특정 분석 요구를 충족하도록 각각 설계된 다양한 X선 형광(XRF) 기술을 제공합니다. 응용 분야에 선택해야 하는 적합한 XRF 분석기는 샘플 유형, 필요한 감도 및 정밀도와 같은 요인에 따라 달라집니다.
| Epsilon 1 | Epsilon 4 | Revontium | |
|---|---|---|---|
| 개요 | 시작하기 | 처리량 향상을 위한 자동화 | 자동화, QC어ㅣ 완전한 규정 준수를 위한 방법 준비 |
| 감도 | ✔ | ✔✔ | ✔✔✔ |
| 샘플당 측정 시간 | 5가지 원소를 분석하는 데 10분 소요 | ICH-Q3D에 따라 20가지 원소를 분석하는 데 45분 소요 | ICH-Q3D에 따라 20가지 원소를 분석하는 데 30분 소요 |
| 샘플 처리량(자동화) | 1 | 10 | 32 |
| ICH Q3D 가이드라인에 따른 촉매 잔류물* | ✔ | ✔ | ✔ |
| ICH Q3D 가이드라인에 따른 독성 원소 검출* | -- | ✔
1g 일일 선량* |
✔✔
10g 일일 선량 |
| 마모 원소 검출(Cr, Mn, V, Ni, Cu) | ✔ | ✔ | ✔ |
| 더 보기 | Epsilon 1 알아보기 | Epsilon 4 알아보기 | Revontium 알아보기 |
| *예: '빅 4': ICH Q3D 가이드라인에 따른 Cd, Pb, As, Hg [빅 4 또는 독성 7] | |||
의약품 분야에서 수십 년의 경험을 쌓은 Malvern Panalytical은 우수성에 대한 명성을 쌓아왔습니다. 당사의 광범위한 혁신적인 기기 및 기술 포트폴리오는 제약 연구, 개발, 제조의 복잡한 요구를 충족하도록 설계되었습니다.
또한 지속적인 혁신과 최고의 품질 기준을 유지하기 위해 최선을 다하고 있습니다. Malvern Panalytical은 연구 개발에 투자함으로써 용해 테스트를 포함하여 제약 업계의 진화하는 과제를 해결하는 최첨단 솔루션을 지속적으로 도입하고 있습니다.
Revontium과 Epsilon XRF 분석기로 신약 개발 워크플로를 개선하는 방법에 대해 자세히 알아보십시오. ED XRF 응용 분야에 대해 자세히 알아보려면 지금 바로 문의하십시오. 전문가가 자세한 정보, 데모, 고객의 요구에 맞는 맞춤형 솔루션을 제공할 준비가 되어 있습니다.
