단백질 고차구조(HOS)에는 구조 및 기능에 필요한 3차원 구조가 포함됩니다.
생물제제로 사용할 단백질을 개발하는 동안 단백질 활성 정의에 일차 구조(아미노산 서열)가 중요합니다. 단백질 약물의 복잡한 특성으로 인해 단백질의 안전성, 접힘, 구조 및 기능 활동을 이해하기 위해서는 단백질의 고차구조(HOS)를 특성화하는 것이 중요합니다.
단백질 구조는 다음과 같은 다양한 수준으로 특성화할 수 있습니다.
이차, 삼차 및 사차 구조를 종종 통틀어 단백질의 고차구조(HOS)라고 부릅니다. HOS는 바이오 약물의 정확한 접힘 및 3차원 형태를 담당합니다. 이는 다양한 제형의 영향을 받을 수 있으며, 결국 단백질 활성에 영향을 미칠 수 있습니다. 단백질의 접힘 및 형상은 단백질 약물의 기능에 직접적인 영향을 미칩니다.
잘못된 고차구조는 안전 문제도 일으킬 수 있습니다. 전체 접힘과 그에 따른 단백질의 3D 형상이 올바르지 않으면 면역성 항원 결정기가 노출될 수 있고 단백질 응집이 발생할 수 있습니다. HOS 특성화는 생물제제 개발의 중요한 구성 요소이며 , 단백질의 전반적인 구조를 이해할 수 있도록 기능 및 일차 구조 특성 분석을 함께 수행해야 합니다.
HOS는 다음과 같은 다양한 생물물리학적 솔루션을 통해 확인 할 수 있습니다.
추가로 제공되는 직교 기법을 통해 HOS 데이터는 개발 과정 내에서 어떤 약물을 개발할 것인지, 그리고/또는 품질 관리 및 생물학적 동등성 연구에 대한 결정에 사용할 수 있습니다.
당사의 특성화 도구 상자에 포함된 몇 가지 장비는 생물학적 제제의 HOS 특성화에 사용됩니다. 예를 들어 MicroCal PEAQ DSC 및 PEAQ-DSC 자동화 시스템, 광 산란 장비 Zetasizer 시리즈, SEC-MALS를 포함한 크기 배제 크로마토그래피(SEC)용 OMNISEC 등이 있습니다.
MicroCal PEAQ-DSC연구 응용 분야를 위한 절대적 기준의 단백질 안정성 분석 |
MicroCal PEAQ-DSC Automated통제된 환경을 위한 절대적 기준의 단백질 안정성 분석 |
OMNISEC세계 최고 수준의 다중 검출기 GPC/SEC 시스템 |
Zetasizer Advance 시리즈모든 분야에 응용 가능한 광산란 |
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| 기술 유형 | ||||
| 시차 주사 열량측정법(DSC) | ||||
| 크기 배제 크래마토그래피 (SEC) | ||||
| 겔 투과 크로마토그래피 | ||||
| 동적 광산란 | ||||
| 전기영동 광산란 | ||||
| Non-Invasive Back-Scatter (NIBS) | ||||
| Multi-Angle Dynamic Light Scattering (MADLS) | ||||
