개요
고감도 MicroCal PEAQ-DSC 시스템은 자동화된 데이터 분석을 통해 열적 안정성 데이터를 생성하고, 규제 요건을 준수할 수 있도록 지원하는 동시에 기존 데이터 처리 및 전송 시스템에 쉽게 통합할 수 있습니다.
샘플 로딩 후에는 장비가 무인으로 작동하여 작업자가 시간을 자유롭게 활용할 수 있습니다. 이 완벽한 시스템은 추가적인 액세서리나 시약, 소모품이 필요하지 않습니다.
오토샘플러가 장착된 PEAQ-DSC Automated도 제공됩니다.
주요 기능
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최소한의 분석 개발만을 요하는 절대적 기준의 안정성 지시 기술
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용액 내 생체 분자의 네이티브 상태 안정성에 대한 직접적인 비표지(Label Free) 측정
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최대 1020M-1까지 밀접 결합 상수 측정
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피펫과 세척 장치가 포함된 수동 시스템
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강력한 MicroCal PEAQ-DSC 소프트웨어는 일반적인 데이터 분석 시간을 최소화하며 다음과 같은 기능을 포함하고 있습니다
데이터 및 소프트웨어
MicroCal PEAQ-DSC에서 생성된 데이터는 단백질 엔지니어링 분야의 바이오 제약 개발, (사전) 제형 개발, 공정 개발, 제조 변경 관리 및 생물학적 동등성 연구에 있어 중요한 지표를 제공합니다. 통합 소프트웨어는 작업 흐름을 효율화하고 주관성을 배제한 데이터 분석, PQ(성능 적합성 평가) 및 21 CFR Part 11/Annex 11 규제의 준수를 용이하게 함으로써 바이오 제약 연구에 있어 무결한 데이터를 제공하고 생산성을 높여줍니다.
강력한 MicroCal PEAQ-DSC 소프트웨어는 일반적인 데이터 분석 시간을 최소화하며 다음과 같은 기능을 포함하고 있습니다.
- PEAQ-Compliance: Malvern Access Controller(MAC)를 통해 사용자 정의 SOP 및 데이터 분석 기능에 대한 접근을 제한할 수 있습니다. 보고서 생성기를 사용하면 사용자 세부 정보와 함께 데이터를 표시할 수 있으며, 전자 서명을 통해 서명하는 기능은 기업의 품질 시스템에 작업 흐름을 원활히 통합시키고 21 CFR Part 11 및 Annex 11 규정을 준수하는 데 도움을 줍니다. 이 기능은 옵션 액세서리로 제공됩니다.
- PEAQ-Performance: 최적의 성능을 위해 시스템의 준비 상태를 자동으로 감지하고 확인합니다.
- PEAQ-Smart(PEAQ-Finder 포함) – SOP 기반 운영 및 데이터 분석을 위한 모듈입니다. 미묘한 피크와 숄더를 감지하는 새로운 알고리즘을 제공하며, 여러 영역 단백질에서 관찰되는 여러 전이를 자동으로 식별하여 주관성을 배제할 수 있도록 합니다.
- PEAQ-Compare: 비교성 연구를 위한 DSC 변화의 정량 비교를 위한 모듈로서 배치 대 배치 및 생물학적 동등성 연구에 이상적입니다.
- 네트워크 지원 - 분석 중에 업데이트 사항을 이메일로 보내 사용자에게 분석 진행상태를 알려줍니다.
DSC란 무엇입니까?
시차 주사 열량측정법(DSC)은 단백질과 기타 생체 분자의 안정성을 분석하기 위한 강력한 분석 도구입니다. 이 기술은 용액에서 열적으로 유도된 분자 구조 전이에서 엔탈피(ΔH)와 온도(Tm)를 측정합니다.
이 정보는 단백질, 핵산, 마이셀 복합체 및 다른 거대 분자계를 안정화하거나 비활성화하는 요소에 대한 이해를 돕습니다. 제공된 데이터는 바이오 약제와 같은 생체 분자 제품의 보관 수명을 예측하고, 배치 대 배치/바이오 시밀러 대 선도 제품 분자 비교를 수행하고, 정제 전략을 개발하고, 단백질 구성물의 특성을 분석/평가하고, 저분자 약물 발견 프로그램에서 단백질 대상에 대한 리간드 친화도의 순위를 결정하는 데 사용됩니다.
데이터 분석과 측정/유도된 매개 변수는 시차 주사 열량측정법 기술 페이지에 자세히 설명되어 있습니다.
작동 방법
단백질과 다른 거대분자로 형성된 기능적 구조는 종종 풀림과 같은 온도로 유도된 구조적 변화를 겪게 됩니다. 이 변화로 인해 분자 내에서 비공유 결합이 재배치되어 열 흡수가 이루어집니다. 시차 주사 열량측정계는 이러한 열 흡수량을 매우 정확하게 측정합니다.
MicroCal PEAQ-DSC 시스템의 열 중심부에는 절연 재킷 내에 샘플 셀(관심 샘플 포함)과 기준 셀(상응하는 완충액 포함)이 장착됩니다. 이러한 두 셀은 항상 동일한 온도로 유지되며 측정 중에 일정한 주사 속도로 가열됩니다.
샘플 셀 내의 분자가 풀림에 따라 열이 흡수되고 샘플 셀과 기준 셀 간에 온도차(ΔT)가 생깁니다. 이때 펠티에 장치에서 열 구배가 형성되고, 비례 전압이 형성되고 전력으로 변환되어 펠티에 장치에 대한 피드백 루프를 형성하여 ΔT(온도차)를 0°C로 되돌려 놓습니다.
단백질 풀림은 흡열 반응이므로 서모그램에서 양변위로 관찰됩니다. 이 단백질 ‘용융' 전이의 중간점은 Tm이고 곡선 아래의 영역은 이 풀림 과정의 엔탈피(ΔH)입니다(아래 그림 참조).
응용
MicroCal PEAQ-DSC 기기는 광범위한 응용 분야에 가치를 제공하며 그 중 일부는 아래에 설명되어 있습니다.
단백질 특성화
MicroCal PEAQ-DSC는 단백질 특성 분석을 위한 기본 도구입니다. 아래와 같은 핵심 질문은 간단한 DSC 실험으로 모두 답할 수 있습니다.
- 단백질이 접혀 있나요?
- 내 단백질은 어떤 조건에서 안정적인가요?
- 단백질은 다중 도메인인가요?
- 내 단백질이 리간드나 보조인자와 결합합니까?
웨비나: 열의 힘: 시차 주사 열량계를 사용하여 주요 단백질 특성을 연구하기 위한 심층 연구
웨비나: 다른 열 안정성 분석과 비교하여 단백질 안정성의 특성화 및 최적화에서 DSC의 가치
리포솜
리포솜은 모델 막 시스템과 잠재적인 약물 전달 시스템으로 사용됩니다. 막 성분의 '구조 활동 관계'(SAR)와 리포솜으로의 약물 흡수를 조사하여 DSC로 측정한 상전이 온도와 엔탈피의 변화를 모니터링할 수 있습니다. 실제로 미셀이나 기타 거대분자 구조를 형성하는 모든 물질은 이 기술을 사용하여 연구할 수 있습니다.
웨비나: 리포솜의 안정성, 모델 시스템으로서의 사용 및 약물 전달 연구를 위한 모범 사례
애플리케이션 노트: DSC를 사용하여 지질 이중층 막의 열방성 상 전이 특성 분석: 리포솜 샘플 준비 및 DSC 연구의 기본 사항
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