使用DSC調查抗體Fab區域穩定性以提升生物製藥開發
熱穩定性評估裝置 示差掃描量熱儀
MicroCal DSC 應用筆記 「使用DSC調查抗體Fab區域穩定性以提升生物製藥開發」
此應用筆記中，使用DSC調查17個人或人源化IgG1和IgG4抗體的域展開特性。其中包括多發性硬化症治療中臨床證實的Tysabri™，7種處於I或II期試驗的分子，4種在2007年被FDA批準為研究用新藥（IND）的分子，以及6種正研究中的分子。該數據集可被涉及抗體藥物開發的研究人員作為抗體開發參考指南，用以理解給定抗體在熱穩定性上可能遇到的挑戰。在第二部份中，詳細說明了為特別不穩定的抗體帶來穩定性的過程。穩定化突變的組合使得DSC測得的Fab Tm值達到92℃。穩定化顯示出在大腸杆菌中的抗體片段功能表現得到顯著提升。
（A）4個人或人源化IgG1抗體（BIIB16、BIIB6、BIIB4、BIIB1）的DSC數據
（B）IgG1和IgG4的BIIB7抗體的DSC數據
Elsevier經許可轉載（1）
（B）IgG1和IgG4的BIIB7抗體的DSC數據
Elsevier經許可轉載（1）
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