Solução XRD para Análise de Pó Farmacêutico: Caracterização de Medicamentos Sólidos com Difratômetro de Raios X Aeris (XRD)

Na indústria farmacêutica, os medicamentos sólidos em forma de pó são fatores chave que determinam a qualidade, estabilidade e eficácia.
Em particular, a estrutura cristalina e o estado sólido dos fármacos afetam diretamente a solubilidade, biodisponibilidade e estabilidade de armazenamento do produto final.
Por esses motivos, uma análise precisa e confiável do pó farmacêutico é essencial.

Este artigo apresenta o Aeris Difratômetro de Raios X (XRD) da Malvern Panalytical, a melhor solução para a indústria farmacêutica.
Descubra como a análise XRD pode rapidamente e facilmente caracterizar a estrutura de medicamentos sólidos!

Por que a análise XRD é necessária na indústria farmacêutica

Durante o desenvolvimento de formas farmacêuticas sólidas, os seguintes problemas frequentemente ocorrem:

• Presença de diferentes polimorfos do ingrediente ativo (API)
• Avaliação da cristalinidade e do teor amorfo
• Avaliação da estabilidade da formulação
• Monitoramento de mudanças na estrutura cristalina durante o processo de produção

Todas essas análises podem ser realizadas de forma rápida e precisa por meio da Análise de Difração de Raios X (XRD).
Em particular, autoridades reguladoras (FDA, EMA, etc.) também exigem dados de caracterização de estado sólido durante o processo de aprovação de novos medicamentos.

Aeris XRD: Solução Perfeita para Análise de Pó Farmacêutico

1. Design Compacto e Eficiente

O Aeris é um equipamento XRD compacto que pode ser conectado diretamente à fonte de energia padrão sem necessidade de fornecimento de água de resfriamento.
Isso facilita a instalação e operação em laboratórios farmacêuticos sem restrições de espaço.

2. Modo Exclusivo Personalizado para Farmacêuticos

O Aeris oferece modos de análise especialmente desenvolvidos para a indústria farmacêutica.
Notavelmente:

• Análise de Estado Sólido
• Avaliação da Cristalinidade
• Identificação e Quantificação de Fases

O design da interface do usuário favorece um uso intuitivo, especialmente para iniciantes.

3. Dados Rápidos e Precisos

O Aeris disponibiliza dados de alta qualidade rapidamente através de tecnologias óticas e sistemas de detecção avançados.

• Tempo de Análise Reduzido
• Resultados Altamente Confiáveis
• Minimização de Erros Humanos com Função de Automação

Isso garante um desempenho otimizado não só para pesquisa e desenvolvimento (P&D), mas também para controle de qualidade (CQ).

Principais Funções de Análise Farmacêutica Oferecidas pelo Aeris XRD

Vantagens do Aeris XRD para a Indústria Farmacêutica

• Reforço na Conformidade com Requisitos Regulatórios: Dados XRD podem ser usados para submissão de documentos regulatórios à FDA e EMA
• Redução de Custos: Instalação rápida e manutenção sem infraestrutura adicional
• Melhoria da Qualidade: Reforço da estratégia Quality by Design (QbD) de formulação
• Aceleração de Processos: Aumento na velocidade de desenvolvimento de novos medicamentos

A análise de pó na indústria farmacêutica é essencial para o sucesso do produto.
O Aeris XRD ajuda a compreender claramente as características de medicamentos sólidos através de análises fáceis e rápidas.
Desde P&D farmacêutico até QC, o Aeris será um parceiro confiável.

Veja Mais Materiais Relacionados

• Faça o download de notas de aplicação mais detalhadas: Análise de Forma Farmacêutica por XRD – Antibióticos, Analgésicos
• Aula online: Estudo de Estabilidade por XRD In situ
• Artigo Científico: Observação em tempo real de evolução de fase sólida durante liofilização de formulações com anticorpos baseadas em manitol utilizando uma câmara climática XRPD
• Seminário sobre Métodos Gerais de Teste da Pharmacopoeia da Coreia: 14 de maio, Centro de Comunicação kbio, Osong