Soluções farmacêuticas

A percepção físico-química necessária para acelerar o lançamento de medicamentos no mercado

Os desafios enfrentados pela indústria farmacêutica são significativos. Os riscos do desenvolvimento de novos produtos de medicamentosos são altos, com a introdução bem-sucedida no mercado de uma nova terapia que leva mais de 10 anos e custa cerca de US$ 3 bilhões. Embora a demanda por novos produtos seja alta, os prestadores de serviços de saúde e os reguladores também estão buscando gerenciar os custos promovendo ativamente a introdução de medicamentos genéricos. Equilibrar a recompensa de introduções de novos produtos e os riscos comerciais do sucesso do mercado nunca foi tão difícil.

Na Malvern Panalytical, entendemos esses desafios e o papel que nossas tecnologias desempenham no fornecimento de insight físico-químico para acelerar o desenvolvimento bem-sucedido de produtos. Quer esteja a desenvolver novos produtos de medicamento inovadores ou a competir para ser o primeiro a apresentar um produto genérico complexo, sabemos que a compreensão que fornecemos pode reduzir o tempo, o custo e o risco associados a cada fase do desenvolvimento e da fabricação de produtos farmacêuticos.

Soluções escaláveis que oferecem suporte a você em cada etapa do caminho

A Malvern Panalytical fornece um conjunto exclusivo de ferramentas de análise que permitem a tomada de decisões rápida, robusta e confiante em todos os estágios do fluxo de trabalho de desenvolvimento. Nossas tecnologias podem acelerar o ritmo do desenvolvimento inicial, garantindo a confiança na seleção de alvos conectáveis e de moléculas candidatas. Ajudamos nossos clientes a ganhar confiança durante o desenvolvimento da formulação e do processo, fornecendo a percepção físico-química necessária para entender e, em última análise, controlar os CQAs (Critical Quality Attributes, Atributos críticos de qualidade) e os CPPs (Critical Process Parameters, Parâmetros críticos de processo) associados à definição e à otimização do desempenho do produto medicamentoso. Também entendemos os requisitos de integridade e de validação de dados para garantir a implantação robusta de nossas soluções em suporte à fabricação e ao controle de qualidade. Em todas as fases, sabemos que seu sucesso depende do uso da análise correta, gerando dados apropriados que permitem uma percepção mais profunda.

Seu parceiro em implantação de método analítico

Nossa força não está apenas na amplitude de nossas ferramentas complementares de caracterização físico-química, mas também na compreensão e experiência de nossas aplicações. Entendemos os desafios associados à implantação de sistemas analíticos em ambientes altamente regulamentados e garantimos que você tenha o suporte completo com o software e a documentação apropriados para facilitar o rápido desenvolvimento, a validação e a transferência de métodos. Isso ajuda a economizar tempo e dinheiro — não apenas na colocação no mercado de um novo medicamento, mas também na manutenção de seu desempenho durante todo o seu ciclo de vida

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