Caracterização de estado sólido

O tamanho e a forma das partículas são atributos materiais críticos para todas as formas de dosagem sólida e suspensões líquidas, determinando parâmetros cruciais como biodisponibilidade e processabilidade. A medição do tamanho, forma e distribuição de tamanho das partículas é, portanto, essencial durante todo o processo de desenvolvimento e fabricação de medicamentos.

Linha Mastersizer 3000+

O dimensionamento de partículas é crítico em vários estágios de desenvolvimento e produção farmacêutica e, por anos, a linha Mastersizer vem sendo a escolha confiável para profissionais da indústria.

O Mastersizer 3000+ foi projetado para enfrentar os principais desafios do dimensionamento de partículas de API, atendendo às rigorosas exigências de estruturas regulatórias e de qualidade. Com base em décadas de experiência em difração a laser, ele apresenta recursos avançados de software que elevam as capacidades de dimensionamento de partículas:

• Size Sure: Aumenta a confiança nas medições de rotina e no desenvolvimento de métodos.
• Data Quality Guidance: Fornece insights acionáveis para análise de amostras do mundo real.
• Arquitetura SOP: Simplifica e padroniza o desenvolvimento de métodos para amostras úmidas.

Com o Mastersizer 3000+, você desfruta das ferramentas e a confiança para enfrentar os desafios mais complexos de dimensionamento de partículas.

Linha Morphologi

Controle o tamanho e a forma das partículas com precisão durante a formulação e a escala. 

A linha Morphologi oferece uma análise de imagem estática totalmente automatizada. O Morphologi 4-ID combina análise automatizada de imagens estáticas com espectroscopia Raman para fornecer caracterização química e morfológica detalhada de partículas individuais, mesmo em amostras complexas. Ele também valida medições do Mastersizer 3000+ para uma integração uniforme em seu fluxo de trabalho.

Insitec

Otimize a fabricação com análise de tamanho de partícula em tempo real usando a linha Insitec. Projetada para ambientes de alto rendimento, a Insitec fornece monitoramento contínuo de difração a laser para suspensões sólidas (Insitec Dry) e líquidas (Insitec Wet). 

Capaz de analisar até 20 kg de compostos de estado sólido por hora, a Insitec permite a rápida identificação de desvios, transformando potenciais perdas de lote em correções de rotina, economizando tempo e custos. 

Compreender a estrutura cristalina das substâncias medicamentosas é essencial para garantir estabilidade, solubilidade, biodisponibilidade e consistência polimórfica. A difração de raios X fornece os insights necessários para otimizar a forma sólida de ingredientes farmacêuticos ativos (APIs), alcançar formulações estáveis de medicamentos, agilizar a produção e garantir a qualidade do produto em todo o ciclo de vida do produto medicamentoso.

Se você questionar a homogeneidade dos seus materiais ou tiver evidência de inconsistência da amostra, explore os benefícios da Espectroscopia Raman dirigida morfologicamente. Esta tecnologia combina imagens analíticas com espectroscopia Raman no Morphologi 4-ID.

Linha Aeris

O Aeris simplifica a análise da estrutura cristalina para monitorar o polimorfismo, a estabilidade da forma sólida e a cristalinidade/amorficidade de substâncias medicamentosas. Os dados de XRD coletados no Aeris também podem ser usados para avaliações de Limite de Detecção (LOD) e Limite de Quantificação (LOQ) que suportam análises confiáveis de contaminações polimórficas e abrem caminho para testes robustos de liberação em lote de CQ. O Aeris pode apoiar você durante todo o desenvolvimento de substâncias medicamentosas através da validação de forma sólida em sólidos 

• Facilidade de uso: Design compacto e pronto para usar, adequado para qualquer laboratório, sem necessidade de experiência.
• Resultados rápidos: Obtenha um padrão completo para a identificação de ingredientes farmacêuticos ativos (APIs) em menos de 5 minutos.
• Alta sensibilidade: Detecte componentes secundários com confiança, garantindo a qualidade do produto.

Além disso, o software OmniTrust garante a conformidade com a norma 21 CFR Parte 11, enquanto o design modular do Aeris e as vastas capacidades analíticas do software HighScore protegem o seu investimento. 

Linha Empyrean

Para estudos cristalográficos e polimórficos avançados, o Empyrean é a solução definitiva:

• Aplicações versáteis: Oferece suporte a XRPD em condições ambientais e não ambientais, triagem de alto rendimento, várias técnicas de dispersão de raios X e de imagem.
• Design adaptável: Personalize o seu Empyrean com suportes de amostras, módulos ópticos ou técnicas avançadas.

O Empyrean atende às necessidades de pesquisa e fabricação, fornecendo soluções personalizadas para estudos de difração de raios X.

Quando você precisa filtrar amostras rapidamente, os analisadores de fluorescência de raios X fornecem uma análise altamente precisa de amostras de alta concentração, tornando-os particularmente úteis para profissionais que trabalham na purificação, eliminação de catalisadores e otimização de síntese.

O XRF com dispersão de energia (ED) é uma alternativa rápida, econômica e fácil de usar aos métodos tradicionais de ICP para triagem de impurezas elementares em amostras de produtos farmacêuticos, fornecendo resultados confiáveis em conformidade com a USP <232.233> e Q3D.

Revontium

O Revontium é o primeiro analisador ED XRF compacto do mundo, fornecendo potência em uma área de 0,4 m².

• Funcionamento simplificado: A interface da tela sensível ao toque e o alimentador automático de amostras de alta capacidade simplificam os fluxos de trabalho.
• Econômico: Reduza as despesas operacionais com a análise elementar interna.

O Revontium melhora suas capacidades de análise elementar, tornando-o mais eficiente e acessível.

Linha Epsilon

Os analisadores Epsilon de XRF por energia dispersiva (ED XRF) tornam a análise elementar interna simples e econômica:

• Epsilon 1: Espectrômetro portátil com software incorporado, preparação mínima e baixos custos de funcionamento.
• Epsilon 4: Analisador de bancada para alta produtividade (10 amostras/processamento), capaz de realizar triagens ICH-Q3D de 20 elementos em apenas 45 minutos.

Com décadas de experiência no suporte aos clientes e no trabalho com parceiros na indústria farmacêutica, temos uma visão aprofundada dos desafios que você enfrenta ao longo dos processos de desenvolvimento e fabricação de medicamentos. Como resultado, nossas soluções analíticas são usadas pelas principais empresas farmacêuticas para embasar processos, desde a descoberta de medicamentos até o controle de qualidade, bem como em pesquisas revisadas por pares.

Nosso extenso portfólio de soluções abrange todas as etapas do fluxo de trabalho de desenvolvimento e fabricação de medicamentos, apoiado por uma ampla gama de serviços de suporte, desde o suporte ao desenvolvimento de métodos até o monitoramento proativo de instrumentos via Smart Manager.

Entre em contato para saber mais sobre como podemos ajudar na sua caracterização de estado sólido.