PEAQ-DSC Automatizado

O PEAQ-DSC Automatizado, uma tecnologia MicroCal, de alto rendimento e alta sensibilidade apresenta um software que simplifica o fluxo de trabalho por meio da configuração de experimento simplificado e da programação de instrumentos flexíveis. 

A análise de dados automatizada permite a geração de dados de estabilidade térmica de alta integridade e oferece conformidade com as normas regulamentares, permitindo simultaneamente uma fácil integração com os sistemas de manuseio e transferência de dados existentes.

O MicroCal PEAQ-DSC também está disponível como um sistema manual sem o amostrador automático.

Os dados gerados pelo MicroCal PEAQ-DSC Automatizado fornecem orientações cruciais para o desenvolvimento biofarmacêutico em engenharia de proteínas, o desenvolvimento de (pré)formulações, o desenvolvimento de processos, o controle de alterações em produção e os estudos de biossimilaridade e biocomparabilidade. 

A operação autônoma permite processamento durante as 24 horas do dia, enquanto que o software integrado simplifica os fluxos de trabalho, facilita a análise de dados não-subjetivos, a qualificação do desempenho e a conformidade com as normas 21 CFR, Parte 11 e Anexo 11, fornecendo dados de alta integridade e aumentando a produtividade na pesquisa biofarmacêutica.

O poderoso software MicroCal PEAQ-DSC reduz o tempo de análises de dados típicas e inclui:

• PEAQ-Compliance: o sistema está disponível com o Malvern Access Controller (MAC) para limitar o acesso aos POPs definidos pelo usuário e recursos de análise de dados. Os dados podem ser exibidos usando o Gerador de relatórios, com detalhes do usuário e a capacidade de utilizar assinaturas eletrônicas para facilitar a integração do fluxo de trabalho ao sistema de qualidade da sua empresa e contribuir para a conformidade com as normas 21 CFR, Parte 11 e Anexo 11. Isso é fornecido como um acessório opcional.
• PEAQ-Performance: detecta e valida automaticamente a prontidão do sistema para obter o desempenho ideal.
• PEAQ-Smart (incluindo o PEAQ-Finder): para operações e análises de dados baseadas em POP.  Fornece novos algoritmos para detectar até mesmo picos sutis e “ombros”, facilitando a identificação automática e não-subjetiva de várias transições, como aquelas vistas em proteínas de vários domínios.
• PEAQ-Compare: para a comparação quantitativa de traços DSC em estudos de comparabilidade, sendo ideal para estudos de biossimilaridade e de lote a lote.
• Pronto para a rede: as atualizações são enviadas por e-mail durante as análises para mantê-lo informado sobre o andamento do ensaio.

As estruturas funcionais formadas pelas proteínas e por outras macromoléculas suportam as mudanças conformacionais induzidas por temperatura, como o desdobramento. Essas mudanças resultam na absorção do calor como resultado da redistribuição de ligações não covalentes na molécula. Os Calorímetros de Varredura Diferencial medem essa absorção de calor com bastante precisão.

O núcleo térmico do sistema MicroCal PEAQ-DSC contém uma célula de amostra (contendo a amostra de interesse) e uma célula de referência (contendo uma solução tampão correspondente), ambas armazenadas em uma camisa de isolamento. Essas duas células são sempre mantidas à mesma temperatura e, durante uma medição, elas são aquecidas a uma velocidade de varredura constante. 

Conforme a molécula dentro da célula de amostra se desdobra, o calor é absorvido, criando uma diferença de temperatura (ΔT) entre a célula de amostra e a célula de referência. Isso resulta em um gradiente térmico em todas as unidades Peltier, criando uma tensão proporcional que, por sua vez, é convertida em energia para formar um loop de feedback nas unidades Peltier, a fim de retornar o valor de ΔT para zero.

Como o desdobramento de proteínas é um evento endotérmico, ele é observado como um deslocamento positivo no termograma. O ponto médio da transição de fusão desta proteína é a T_m e a área sob a curva é a entalpia (ΔH) do processo de desdobramento (veja a figura abaixo).