Vacunas

La innovación en el desarrollo y la producción de vacunas está avanzando rápidamente. Sin embargo, el desarrollo de vacunas nuevas es un reto único.  

¿Reconoce estos desafíos?  

• Mantenerse por delante de la competencia, especialmente cuando las vacunas de tercera generación reciben niveles de inversión cada vez más altos
• Implementar métodos y herramientas analíticas adecuados para crear productos de vacunas uniformes, seguros y eficaces 
• Cumplir con las directrices regulatorias en constante evolución y en constante cambio
• Encontrar la eficiencia, las personas y los recursos para desarrollar productos y procesos innovadores 
• Transferir satisfactoriamente nuevos descubrimientos relevantes para la ampliación y la fabricación
• Mantenerse al día con las tecnologías y los enfoques más recientes 

Sea cual sea el enfoque que esté adoptando para el desarrollo de vacunas, podemos ayudarlo a implementar las herramientas de caracterización y los conocimientos que necesita para llevar al mundo sus vacunas que podrían cambiar vidas. 

Desde la caracterización de materiales hasta la fabricación de vacunas y el control de calidad, podemos ayudarlo a superar sus retos: 

• Nuestros científicos experimentados pueden actuar como una extensión flexible de su equipo; si enfrenta un reto con su programa, lo más probable es que nuestro equipo lo haya enfrentado antes
• Una vez que hayamos identificado los métodos correctos, proporcionamos servicios de desarrollo para superar sus retos específicos de la forma más eficiente
• Nuestro enfoque permite que su organización supere las brechas en cuanto a caracterización fisicoquímica, experiencia, ancho de banda o tecnología. 
• Nuestras soluciones de caracterización fisicoquímica tienen aplicaciones en numerosas etapas del desarrollo de vacunas, como la investigación fundamental, la fabricación y la producción 
• Lo ayudamos a desarrollar técnicas confiables y repetibles que mejoren la eficacia de sus flujos de trabajo (sin que usted tenga que hacer tanto esfuerzo)
• Acceda a capacitación y asistencia para mejorar las habilidades de su equipo y aprovechar lo antes posible todo el valor de su inversión en tecnología analítica

¿Está preparado para combinar herramientas analíticas futuristas con una experiencia de décadas para ayudar a impulsar la próxima ola de productos de vacunas? 

¿Deseas conocer más? Eche un vistazo a nuestras herramientas y recursos para apoyar su desarrollo de vacunas:

La calorimetría de barrido diferencial (DSC, del inglés differential scanning calorimetry) permite la comprensión y el monitoreo de la estructura de orden superior (HOS, del inglés higher order structure) y la estabilidad térmica de las proteínas en cada etapa del desarrollo de vacunas basadas en virus, y durante el desarrollo del proceso para productos recombinantes. La DSC también se utiliza para comprender la estabilidad térmica de los liposomas que se usan como portadores de vacunas basadas en ácido nucleico.

La dispersión de luz dinámica y la difracción láser tienen una aplicación de amplio alcance para la medición del tamaño y la distribución del tamaño de las partículas, para detectar la presencia de cúmulos y garantizar la homogeneidad de la muestra en el desarrollo de vacunas de todos los tipos.

Según el tamaño de las partículas involucradas, se utilizan la dispersión de luz dinámica de ángulo múltiple y el análisis de rastreo de nanopartículas para medir el título viral durante todo el ciclo de desarrollo de vacunas basadas en virus.

La dispersión de luz electroforética se utiliza en la caracterización y el desarrollo de la formulación de productos como vacunas mRNA que utilizan como portadores a partículas similares a virus (VLP, del inglés virus-like particles), liposomas y otras nanopartículas con el fin de determinar el tamaño y la estabilidad coloidal.

La concentración de partículas es fundamental cuando se usan portadores como VLP, liposomas y otras nanopartículas. El análisis de rastreo de nanopartículas y la dispersión de luz dinámica de ángulo múltiple se usan para medir la concentración de partículas durante las etapas de caracterización y desarrollo de la formulación. 

La calorimetría de barrido diferencial es una herramienta fundamental para caracterizar las proteínas y juega un papel clave en el conocimiento de la estabilidad proteica en diversas condiciones. La dispersión de luz dinámica se utiliza para investigar y predecir la estabilidad de la proteína y proporcionar datos indicadores de estabilidad que se utilizan durante todo el desarrollo.

Muchas vacunas requieren la presencia de un adyuvante en la formulación para asegurar una respuesta inmunitaria eficaz. Según el tipo de vacuna, la dispersión de luz electroforética, la difracción láser, el análisis de rastreo de nanopartículas y la calorimetría de barrido diferencial tienen funciones para optimizar la formulación con los adyuvantes. 

La cromatografía por exclusión de tamaño con detección avanzada ayuda en el análisis composicional del contenido de proteína y polisacáridos de las vacunas conjugadas de polisacáridos durante el proceso de desarrollo y de fabricación. 

Independientemente de los retos de caracterización a los que se enfrenta, es probable que hayamos trabajado con un equipo como el suyo y los hayamos ayudado a implementar la tecnología y los métodos necesarios para hacer vacunas seguras y eficaces. 

Para averiguar cómo nuestro equipo de expertos puede ayudarlo a superar sus retos, comuníquese con nosotros hoy mismo.