Epsilon 4 para farmacéutica y cosméticos

La potencia de XRF para mesas de trabajo

Si combina las tecnologías de excitación y detección más recientes con un diseño inteligente, el rendimiento analítico del Epsilon 4 se acerca más a los espectrómetros de piso más potentes. La excitación selectiva y la correspondencia cuidadosa de la salida del tubo de rayos X a las capacidades del sistema de detección forman la base del destacado rendimiento del sistema.

Bajos costos de funcionamiento

El Epsilon 4 no requiere el uso de costosos ácidos, gases ni campanas extractoras como en ICP y AAS. El único requisito es la electricidad de red y, en algunos casos, el uso de helio para impulsar la sensibilidad de los elementos livianos en la muestra. También, los componentes individuales en los espectrómetros de XRF no están expuestos a la fricción o al calor y, por lo tanto, duran muchos años.

Análisis no destructivo

Las mediciones con el Epsilon 4 se realizan directamente en polvos sueltos o en productos acabados, como píldoras y cápsulas, con poco o nada de preparación de la muestra. Debido a que la XRF es una técnica no destructiva, la muestra se puede medir posteriormente mediante otras técnicas analíticas, si es necesario.

Documentación de IQ y OQ

Hay procedimientos de calificación de instalación y de operación disponibles para el Epsilon 4. Estos son procedimientos de verificación y validación de instrumentos que requieren las empresas para con cumplir las prácticas recomendadas de laboratorio (GLP), las prácticas recomendadas de fabricación (GMP) y los reglamentos de la sección 11 de FDA 21 CFR.

Muestras para configuración farmacéutica

Para cumplir con los requisitos reglamentarios, Malvern Panalytical ofrece una variedad de muestras para configuración de sistemas basadas en celulosa para los elementos tóxicos, los residuos de catalizadores o las partículas de PGM en los grupos 1, 2A, 2B y 3. Los estándares contienen 17 elementos con concentraciones que varían desde 0 a 200 mg/kg. Los tres conjuntos separados contienen 5 estándares diferentes, además de una muestra de validación.

Rapidez y sensibilidad

Las mediciones rápidas se logran con el uso de la tecnología más reciente de detector de deriva de silicio que produce intensidades significativamente mayores.

La electrónica del detector única posibilita una capacidad lineal de velocidad de conteo alta de más de 1 500 000 cps (a tiempo muerto del 50 %) y una resolución independiente de velocidad de conteo generalmente mejor que 135 eV para una mejor separación de las líneas analíticas en el espectro. Esto permite que el espectrómetro del Epsilon 4 funcione a máxima potencia y, por lo tanto, que brinde un mayor rendimiento de la muestra en comparación con los instrumentos de EDXRF para mesas de trabajo tradicionales.