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Morphologi 4

Análisis rápido y automatizado del tamaño y la forma de las partículas

  • Mide el tamaño y la forma de las partículas
  • Ideal para polvos, suspensiones y partículas
  • Tecnología de análisis de imágenes estáticas

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Información general

Morphologi 4 proporciona descripciones morfológicas detalladas de muestras de partículas a través del análisis de imágenes estáticas, lo que permite una mayor comprensión tanto de la muestra y como del proceso.  

También se puede utilizar como una herramienta de I+D para investigar aplicaciones exigentes y en análisis automatizados de control de calidad, donde se requiere la generación de resultados y validación consistentes e independientes por parte del usuario.

Características

  • El amplio rango del tamaño de las partículas, de 0,5 μm a más de >1300 μm, permite mediciones de tamaño de un rango extenso de muestras

  • Más de 20 parámetros morfológicos proporcionan una descripción altamente detallada para una mayor comprensión del material particulado

  • El modo avanzado de microscopio manual y la habilidad de regresar a las partículas de interés permite un análisis aún más cercano de las partículas imprevistas

  • Un microscopio de alta resolución garantiza la calidad de las imágenes de partículas para obtener datos óptimos de análisis de imágenes

  • La unidad integrada de dispersión de polvo en seco ofrece una dispersión de muestra reproducible, fundamental para obtener resultados significativos.

  • El control del SOP, de la dispersión de las muestras a los análisis de datos, proporciona una operación simple y automatizada para realizar mediciones consistentes y repetibles

  • Los accesorios especializados de presentación de muestras permiten la medición de una amplia variedad de tipos de muestras, incluidas las suspensiones y los filtros.

Cumplimiento y presentación de informes

  • La opción del software que cumple con la norma 21 CFR parte 11 asegura el cumplimiento normativo
  • Cumple con las normas: ISO 9276-6 e ISO 13322-1
  • El análisis automatizado de "borde afilado" incluso permite la detección de las partículas uniformes de bajo contraste
  • Las herramientas avanzadas de exploración de datos generan un conocimiento máximo de las muestras

The only instrument that can measure the particle size range from low to high for polymer particles dispersed in water.

Ron Peters — DSM

Especificación

Tecnología Sistema de imagen automatizado estático
Tamaño de partícula 0,5 μm – 1300 μm (se puede extender el límite superior para algunas aplicaciones*)
* Depende de la muestra y del sustrato
Propiedades medidas de partícula Tamaño, forma, transparencia, conteo, localización
Parámetros de tamaño de partícula Diámetro de círculo equivalente (CE, por su sigla en inglés), longitud, ancho, perímetro, área, distancia máxima, volumen de esfera equivalente (SE, por su sigla en inglés), longitud total de fibra, ancho de fibra
Parámetros de forma de partícula Relación de aspecto, circularidad, convexidad, elongación, circularidad de sensibilidad elevada (HS), solidez, elongación de la fibra, rectitud de la fibra
Parámetro de transparencia de partículas Promedio de intensidad, desviación estándar de intensidad
Opción de unidad de dispersión integrada (solamente en Morphologi G3SE )
Para una dispersión completamente automatizada y una medición de polvos en seco. Control manual o SOP de presión de dispersión, tiempo de inyección y tiempo de asentamiento
Iluminación Luz LED blanca: campo brillante, diascópico y episcópico, campo oscuro, episcópico
Detector 18 MP; 4912 x 3684 variedad de CCD de color de pixel; tamaño de pixel de 1,25 μm x 1,25 μm
Sistema óptico Sistema Nikon CFI 60 con campo brillante/oscuro
Lens (and particle size range)
2,5x: 8,5 µm – 1300 µm (nominal)
5x: 4,5 µm – 520 µm (nominal)
10x: 2,5 µm – 260 µm (nominal)
20x: 1.,5 µm – 130 µm (nominal)
50x: 0,5 µm – 50 µm (nominal)

Accesorios

Análisis de partículas en suspensión

Celda húmeda de trayectoria delgada

La celda húmeda de trayectoria delgada está diseñada para la caracterización morfológica y química de hasta 100 μL de muestra. Es ideal para aplicaciones como la identificación de partículas subvisibles en terapia (descrita en las directrices de USP <787> y USP <788>), especialmente cuando un enfoque de filtrado de membrana tradicional puede suponer el riesgo de cambiar partículas de interés, como los agregados de proteínas.

Celda húmeda de trayectoria delgada

Celda de dispersión húmeda

La celda de dispersión húmeda permite analizar entre 2 ml y 6 ml de muestra. Esto es particularmente útil para caracterizar partículas más grandes o cuando el recuento volumétrico de partículas es importante.

Celda de dispersión húmeda

Soportes para 2 y 4 portaobjetos

"Intercalar" unos pocos μL de una suspensión de partículas más pequeñas entre un portaobjetos y un cubreobjetos es un método tradicional de preparación de muestras para microscopía. Las muestras se presentan de esta forma en el Morphologi G3-ID utilizando el soporte de 2 o 4 portaobjetos. Se encuentran disponibles portaobjetos adecuados para aplicaciones de identificación química.

Soportes para 2 y 4 portaobjetos

Soporte doble para placas de Petri de 35 mm

El soporte doble para placas de Petri de 35 mm proporciona un medio alternativo para medir partículas suspendidas que pueden correr el riesgo de deformarse cuando se dispersan en una célula.

Soporte doble para placas de Petri de 35 mm

Análisis de partículas capturadas en un filtro de membrana

Portafiltros de 25 mm y 47 mm de diámetro

Los métodos utilizados para detectar y caracterizar partículas en suspensión a menudo se basan en filtrar la muestra para capturar partículas en un filtro de membrana. Los portafiltros dedicados (25 mm o 47 mm de diámetro) y también el soporte de 2 portaobjetos permiten presentar muestras en membranas de filtro directamente al Morphologi para su análisis.

Portafiltros de 25 mm y 47 mm de diámetro

Filtros de sílice fundida y soporte

Los filtros de sílice fundida están diseñados para permitir el análisis de muestras filtradas que contienen partículas de bajo contraste, como agregados de proteínas o partículas contaminantes.  Los filtros de sílice fundida están alojados en un soporte para facilitar su manipulación, y se presentan al Morphologi en el soporte de sílice fundida, que puede contener hasta 2 filtros.

Cómo funciona

El procedimiento de mediciones de Morphologi 4 se puede dividir en cuatro secciones: 

  • Preparación de la muestra
  • Captura de imágenes
  • Procesamiento de imágenes
  • Generación de resultados

Preparación de la muestra

La separación espacial de las partículas y los aglomerados individuales es fundamental para obtener resultados representativos.  El dispersor integrado de polvo en seco hace que la preparación de muestras de polvo en seco sea fácil y reproducible. La energía de dispersión aplicada puede controlarse con precisión, lo que permite que el proceso de medición se optimice para un rango de tipos de materiales. La dispersión se logra sin causar una sacudida explosiva en las partículas, por lo que se evita dañar las partículas frágiles al mismo tiempo que se garantiza que se dispersen los materiales sólidamente aglomerados.  Los accesorios que se ajustan directamente en la etapa automatizada de Morphologi 4 se encuentran disponibles para la preparación de muestras suspendidas o filtradas.

Captura de imágenes

El instrumento captura imágenes de partículas individuales mediante el análisis de la muestra bajo la lente del microscopio. El Morphologi 4 puede iluminar la muestra desde abajo o desde arriba, al mismo tiempo que controla con precisión los niveles de luz. 

Procesamiento de imágenes

El uso del análisis automatizado de segmentación de "borde filoso" o la umbralización controlada manualmente permite la detección de partículas y el cálculo de un rango de propiedades morfológicas para cada uno.

Generación de resultados

Las distribuciones estadísticamente representativas se construyen para cada parámetro desde miles de partículas analizadas.  Las opciones avanzadas de representación gráfica y clasificación de datos en el software garantizan que la extracción de la información pertinente de las mediciones sea sencilla, a través de una interfaz visual intuitiva. Las imágenes en escala de grises almacenadas de forma individual para cada partícula proporcionan la verificación cualitativa de los resultados cuantitativos.

The only instrument that can measure the particle size range from low to high for polymer particles dispersed in water.

Ron Peters — DSM

Aplicaciones

Morphologi 4 proporciona valor en un amplio rango de aplicaciones, algunas de las cuales se describen a continuación:

Desarrollo farmacéutico

El tamaño y la forma de las partículas del ingrediente farmacéutico activo (API, por su sigla en inglés) y del excipiente son atributos importantes del material que se deben comprender y controlar durante el desarrollo de formulaciones y el proceso de escalado para los productos innovadores y genéricos.  Morphologi 4 ofrece la información del tamaño y la forma de las partículas estadísticamente relevantes para permitirlo.

Secado por pulverización

Se emplean técnicas de secado por pulverización a través de un rango de industrias de fabricación debido a la alta fluidez de los gránulos que producen.  Esta fluidez proviene de las distribuciones del tamaño ajustado de la partícula y de las formas específicas de la partícula que se producen por el proceso.  Estos atributos morfológicos se pueden controlar por Morphologi 4, que proporciona datos estadísticamente relevantes para apoyar la optimización del proceso y permitir a los fabricantes a especificar con confianza su producto.

Almacenamiento de energía/baterías

El control de la aplicación del material del electrodo en el proceso de fabricación de baterías, además de la densidad y uniformidad resultantes de la película, son esenciales en la optimización de la energía de las baterías y el almacenamiento de energía.  Morphologi 4 permite que el tamaño de las partículas y las descripciones del polvo del material del electrodo se correlacionen con el rendimiento de la batería, para respaldar el desarrollo del producto y para garantizar su calidad final. 

Metalurgia en polvo

Las propiedades del metal en polvo, como el tamaño y forma de las partículas, son esenciales para los procesos de la metalurgia en polvo, ya que afectan la calidad y el rendimiento final de componentes.  Los productores del metal en polvo y los fabricantes de componentes utilizan Morphologi para asegurar un suministro de polvo óptimo, consistente y rastreable con las características de compresión y flujo deseadas para disminuir el riesgo de fallas de piezas costosas.

Minería y minerales

La morfología de los depósitos geológicos ayuda a rastrear la magnitud de los desastres naturales y a predecir el impacto de futuros eventos medioambientales. Las propiedades de las partículas también determinan la eficacia de los minerales abrasivos para su uso en herramientas de corte y pulido. Morphologi 4 genera automáticamente los datos de las partículas estadísticamente relevantes que se requieren para afrontar estos desafíos. 

The only instrument that can measure the particle size range from low to high for polymer particles dispersed in water.

Ron Peters — DSM

Manuales de usuario

Descargas de software

09 January 2026

11.02

  • Fixed an issue where the aperture could occasionally remain open. During initialization of the instrument the top light aperture will open by default. During operation, the aperture, if required, should be manually controlled.
11.02

28 April 2025

11.00

  • Software Re-branding to Malvern Panalytical
  • Windows 11 Support
  • Core Isolation Compatibility
  • Fixed 3 critical bugs on manual focusing, 1-click ID measurement, and plate tilt resurfacing
  • Improvements on focus coincidence test script
  • Fixed some ui bugs
  • Updated the environmental libraries and 3rd party tools
11.00

08 November 2023

10.34

Reverting to a previous driver version and improving the robustness of the image capture code and ability to restart an unresponsive camera to maintain ESD compliance.

10.34

11 August 2021

10.32

Version 10.32 fixes 2 critical bugs, the audit trail files are now protected from accidental modification and manual light

setting measurements which were prevented by v10.31 can be run again.

10.32

02 December 2020

10.31

This release improves the Installation Qualification (IQ) process with new Performance Verification (PV) and system

check reports for Morphological and ID components. Stability and security have also been

improved with new camera drivers and restrictions on custom calculation functionality.

10.31

23 June 2020

10.30

Improved spectral performance

  • Addition of option to collect a background spectrum at start of measurement. This feature improves the user’s workflow as it ensures a background spectrum is collected from the actual sample being analyzed at the start of the measurement process, preventing the possibility of an incorrect background being used.
  • Improvements to the Raman Spectra signal to noise when acquisition time is 2 minutes or longer.
10.30

12 February 2020

10.21

  • Enable full software functionality with non-English PC language settings (tested on English & French and verified on German and Japanese locales).
10.21

18 March 2019

10.20

  • 21 CFR Part 11 support
10.20

06 July 2018

10.10

  • Morphologi 4-ID instrument support
10.10

22 March 2018

10.00

  • Morphologi 4 instrument support
  • Windows 10
10.00

Soporte

Servicios

Soluciones para maximizar la rentabilidad de su inversión

Para garantizar que su instrumento se mantenga en condiciones óptimas y funcione al más alto nivel, Malvern Panalytical ofrece una amplia gama de servicios. Nuestra experiencia y nuestros servicios de asistencia garantizan el óptimo funcionamiento de su instrumento.

Soporte

Servicio durante toda la vida útil

  • Asistencia telefónica y remota
  • Mantenimiento preventivo y revisiones
  • Acuerdos flexibles de atención al cliente
  • Certificados de rendimiento
  • Actualizaciones de hardware y software
  • Asistencia local y global

Experiencia

Agregamos valor a sus procesos 

  • Desarrollo y optimización de preparación de muestras
  • Metodologías analíticas 
  • Soluciones listas para usar para XRD 
  • Operaciones a través de IQ/OQ/PQ, aseguramiento de la calidad (GLP, ISO17025) o estudios interlaboratorios o cooperativos
  • Servicios de asesoría

Capacitación y educación

  • Capacitación in situ o en nuestros centros de competencia
  • Amplia gama de cursos básicos y avanzados sobre productos, aplicaciones y software
Análisis rápido y automatizado del tamaño y la forma de las partículas.

Análisis rápido y automatizado del tamaño y la forma de las partículas.

Análisis de imágenes estáticas ideal para I+D y control de calidad. Automatice su microscopía manual con software avanzado y análisis de partículas con accesorios para cada muestra.

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