KnowItAll® ID Expert software platform from Wiley
Wiley’s KnowItAll® ID Expert software platform works seamlessly with Malvern Panalytical’s Morphologi software to provide rapid identification of your Raman spectra.
Características y beneficios
El Morphologi 4-ID ofrece una capacidad exclusiva, que combina todas las ventajas de las imágenes estáticas automatizadas otorgadas por el Morphologi 4, junto con la identificación química de las partículas individuales mediante la espectroscopia Raman en una medición única.
- La capacidad MDRS patentada ofrece datos representativos del tamaño y la forma de las partículas específicas del componente, lo que proporciona una caracterización completa de la muestra
- Toda la funcionalidad de Morphologi 4 combinada con una plataforma Raman especializada para la caracterización física y química de las partículas en una medición única y automatizada
- Mide automáticamente los espectros Raman de cientos o miles de partículas, lo que ahorra tiempo valioso para el analista
- El software intuitivo garantiza la idoneidad por igual tanto para los expertos en espectroscopia como para los operadores inexpertos.
- La fácil correlación de las propiedades morfológicas con la información química proporciona la comprensión más completa de la muestra
- La opción del software que cumple con la norma 21 CFR parte 11 asegura el cumplimiento normativo.
- Cumple con los estándares: ISO 9276-6 e ISO 13221-1
- Los flujos de trabajo adaptables permiten que los métodos se ajusten a los requisitos específicos del usuario o la aplicación. Seleccione partículas para el análisis químico:
- manualmente, a partir de imágenes de partículas
- dirigidas morfológicamente, según las clasificaciones especificadas por el usuario (MDRS)
- automática y objetivamente por el software
- La capacidad para exportar los espectros en el formato estándar de la industria respalda la identificación del componente desconocido mediante bibliotecas espectrales de terceros.
- El estricto control de la potencia del láser y el tiempo de adquisición permiten optimizar la medición de un amplio rango de materiales, desde dispersores Raman de baja potencia hasta los termosensibles.
Cómo funciona
El procedimiento de medición de Morphologi 4-ID se puede dividir en cinco secciones:
Preparación de la muestra
La separación espacial de las partículas y aglomerados individuales es importante para obtener resultados consistentes. El dispersor integrado de polvo en seco hace que la preparación de muestras de polvo en seco sea fácil y reproducible. La energía de dispersión aplicada puede controlarse con precisión, lo que permite que el proceso de medición se optimice para un rango de tipos de materiales. Los accesorios que se ajustan directamente en la etapa automatizada de Morphologi 4-ID están disponibles para preparar la etapa suspendida o las muestras filtradas.
Captura de imágenes
El instrumento captura imágenes de partículas individuales mediante el análisis de la muestra bajo la lente del microscopio. El Morphologi 4-ID puede iluminar la muestra desde abajo o desde arriba, al mismo tiempo que controla con precisión los niveles de luz.
Procesamiento de imágenes
El uso del análisis automatizado de segmentación de “borde filoso” o la umbralización controlada manualmente permite la detección de partículas y el cálculo de un rango de propiedades morfológicas para cada uno.
MDRS
Se identifican los componentes y partículas de interés para el análisis Raman. Mediante el software de Morphologi es posible identificar las partículas según su morfología o identificar objetivamente las partículas representativas de toda la muestra.
Generación de resultados
Las opciones avanzadas de representación gráfica y clasificación de datos en el software garantizan que la extracción de los datos pertinentes de sus mediciones sea sencilla, a través de una interfaz visual intuitiva. Las puntuaciones de correlación para una biblioteca de referencia se calculan para cada espectro de Raman adquirido, lo que permite la clasificación de las partículas según su química. Los datos morfológicos asociados con las partículas de cada clase química se utilizan para generar distribuciones de tamaño y forma, lo que ofrece información morfológica específica del componente. Las imágenes en escala de grises almacenadas de forma individual para cada partícula están vinculadas a sus espectros Raman y proporcionan una verificación cualitativa de los resultados cuantitativos.
Especificación
Información general:
| Tecnología | Sistema de imagen automatizado estático |
|---|---|
| Tamaño de partícula | 0,5 μm a 1300 μm (el límite superior se puede extender en el caso de algunas aplicaciones*) |
| Propiedades medidas de partícula | Tamaño, forma, transparencia, conteo, localización |
| Parámetros de tamaño de partícula |
Diámetro de círculo equivalente (CE), longitud, ancho, perímetro, área, distancia máxima, volumen de esfera equivalente (SE), longitud total de fibra, ancho de fibra
|
| Parámetros de forma de partícula |
Relación de aspecto, circularidad, convexidad, elongación, circularidad de alta sensibilidad (HS), solidez, elongación de fibra, rectitud de fibra
|
| Parámetro de transparencia de partículas | Promedio de intensidad, desviación estándar de intensidad |
| Opción de unidad de dispersión integrada (solamente en Morphologi G3SE ) |
Para una dispersión completamente automatizada y una medición de polvos en seco. Control manual o SOP de
presión de dispersión, tiempo de inyección y tiempo de asentamiento
|
| Iluminación | Luz LED blanca: campo brillante, diascópico y episcópico, campo oscuro, episcópico |
| Detector | 18 MP; 4912 x 3684 variedad de CMOS de color de pixel; tamaño de pixel de 1,25 μm x 1,25 μm |
| Sistema óptico | Sistema Nikon CFI 60 con campo brillante/oscuro |
| Lens (and particle size range) |
2.5x: 8,5 µm – 1300 µm (nominal)
5x: 4,5 µm – 520 µm (nominal)
10x: 2,5 µm – 260 µm (nominal)
20x: 1,5 µm – 130 µm (nominal)
50x: 0,5 µm – 50 µm (nominal)
|
Espectroscopia Raman:
| Size range | 1 μm - 1300 μm* |
|---|---|
| Desempeño espectral |
Resolución de 150 cm-1 a 2800 cm-1
|
| Longitud de onda | 785 nm |
| Power output from spectrometer | <100 mW |
| Power output at sample | >45 mW a energía máx. |
| Tamaño de punto de laser | 2 µm a 50x de aumento |
| Seguridad de laser | Clase 1 |
| Método de identificación química | Correlación espectral Raman |
Peso y dimensiones:
| Dimensiones (ancho, fondo, altura) |
810 mm (A) x 520 mm (P) x 685 mm (Alt)
con mangos de transporte: 1100 mm (A) x 520 mm (P) x 685 mm (Alt)
|
|---|---|
| Peso | 80 kg (88 kg incluidos los mangos de transporte) |
| Potencia | 100-240 VCA 50/60 Hz (carga de <100 W) |
| Notas | * Depende de la muestra y del sustrato |
|---|
Accesorios
La dispersión apropiada de los aglomerados y las partículas individuales dentro de una muestra conduce a resultados consistentes y confiables. Se requiere una buena separación espacial y muestras representativas de las partículas. Para lograr esto, existen múltiples opciones disponibles de dispersión con Morphologi 4-ID.
Dispersión automatizada de muestras sencilla y reproducible
Morphologi 4-ID viene con una unidad integrada de dispersión de polvo en seco. Permite una preparación de muestras de polvo en seco sencilla y reproducible. Una cantidad precisa de la muestra se dispersa automáticamente mediante un exclusivo mecanismo de dispersión de aire comprimido controlado por el software, para obtener dispersiones reproducibles en todo momento.
Accesorios opcionales: para el análisis de partículas en suspensión
Un rango de accesorios de instrumentos respalda la preparación de las muestras en los portaobjetos del microscopio en suspensiones húmedas o en filtros, lo que extiende la capacidad del Morphologi 4-ID más allá de la caracterización de dispersiones de muestras en seco. Cada accesorio se ajusta directamente en la plataforma automatizada del instrumento y se puede seleccionar fácilmente en el software de Morphologi.
Software de identificación
Accesorios para analizar partículas en suspensión
2-slide and 4-slide holders
‘Sandwiching’ a few μL of a suspension of smaller particles between a microscope slide and a cover slip is a traditional method of sample preparation for microscopy. Samples are presented in this form to the Morphologi G3-ID using either the 2-slide or 4-slide holder. Slides suitable for chemical identification applications are available.
Thin-path wet cell
The thin-path wet cell is designed for both morphological and chemical characterization of up to 100 μL of sample. It is ideal for applications such as the identification of subvisible particles in therapeutics (described by guidance in USP <787> and USP <788>), especially when a traditional membrane filtering approach may risk changing particles of interest, such as protein aggregates.
Accesorios para analizar las partículas capturadas en un filtro de membrana
25 mm and 47 mm diameter filter holders
Methods which are used to detect and characterize particles in suspension often rely on filtering the sample in order to capture particles on a membrane filter. Dedicated filter holders (25 mm or 47 mm diameter) and also the 2-slide holder (see above) allow samples on filter membranes to be presented directly to the Morphologi G3-ID for analysis.
Fused silica filters and holder
Fused silica filters are designed to enable the analysis of filtered samples containing low-contrast particles, such as protein aggregates or contaminant particles. The fused silica filters are housed in a support for ease of handling, and are presented to the Morphologi in the fused silica holder, which can hold up to 2 filters.
Soporte
Proteja su inversión y garantice un desempeño optimizado en todo momento con los planes de servicio de Malvern Panalytical.
Cuando adquiere un producto Malvern Panalytical, comprendemos que se trata solo de la primera etapa de una relación laboral que durará toda la vida útil del instrumento. Según sus necesidades, Malvern Panalytical le proporcionará soporte para su negocio.
Centro de asistencia
- Soporte telefónico y por correo electrónico.
- Operadores que se responsabilizan de atender su llamada y se aseguran de que se respondan sus preguntas.
Capacitación
- Eventos de capacitación de usuarios
Descargas de software
Opciones de servicio de Malvern Panalytical: elija el plan adecuado para sus necesidades
Plan Platinum de Malvern Panalytical
Para laboratorios donde maximizar el tiempo de funcionamiento de los instrumentos es fundamental para el desempeño diario. Nuestro nivel de respuesta más alto: el plan de precios "todo incluido" se hace cargo de los gastos de reparación inesperados en caso de que produzca un incidente desafortunado.
Plan Gold de Malvern Panalytical
Mejore la productividad de su laboratorio manteniendo la eficiencia de los instrumentos. Reciba una respuesta prioritaria, junto con el soporte técnico y de software especializado para mantener el desempeño y la productividad de sus instrumentos.
Bronze Visit de Malvern Panalytical
El mantenimiento preventivo regular es esencial para los laboratorios que desean optimizar el desempeño de los instrumentos.
| Plan Platinum | Plan Gold | Bronze Visit | |
|---|---|---|---|
| Prueba PM/PV anual | sí | sí | no |
| Soporte telefónico y por correo electrónico | sí | sí | no |
| Respuesta prioritaria | sí | sí | no |
| Visitas de reparación de emergencia* | sí | sí | no |
| Piezas incluidas | sí | no | no |
| Soporte técnico y de software | sí | sí | sí |
| IQ/OQ (Pharma)*** | sí | sí | sí |
*incluye costos de mano de obra y desplazamiento***disponible a un costo adicional
Aplicaciones clave
El Morphologi 4-ID proporciona valor en un amplio rango de aplicaciones, algunas de las cuales se describen a continuación:
Materiales de construcción
El cemento es una mezcla compleja de minerales y aditivos, y las propiedades de partículas específicas de cada componente afectan el rendimiento del producto final. La capacidad del sistema Morphologi 4-ID para analizar y caracterizar las poblaciones de partículas específicas dentro de una mezcla de cemento permite la comparación de diferentes lotes o productos, lo que ayuda al desarrollo de los productos y la solución de problemas de producción. Aporta una nueva perspectiva para la fabricación convencional de cemento y respalda los objetivos de la industria para incorporar materiales de sustitución ambientalmente sostenibles, como las cenizas sueltas y las escorias de altos hornos.
Almacenamiento de energía/baterías
Los sistemas de Morphologi ID pueden respaldar el desarrollo del producto y garantizar la calidad final del producto con la entrega de información sobre la composición y la estructura química de los materiales de electrodos, lo que permite su correlación con el rendimiento de las baterías.
Análisis forense
El análisis forense requiere de información física y química para interpretar la evidencia. La espectroscopia Raman se utiliza rutinariamente en las investigaciones forenses y su combinación con las imágenes automatizadas proporciona un mayor conocimiento de las propiedades físicas y químicas de mezclas desconocidas y complejas, lo que permite la diferenciación entre las sustancias morfológicamente similares. La información química, del tamaño y de la forma de las partículas que entregan los sistemas de Morphologi permite la detección de medicamentos falsificados o de drogas ilícitas, la identificación de partículas contaminantes en polvos y el examen de los suelos y otros residuos de las escenas del crimen para respaldar el proceso de investigación.
Minería y minerales
La morfología de los depósitos geológicos ayuda a rastrear la magnitud de los desastres naturales y a predecir el impacto de futuros fenómenos medioambientales. Las propiedades de las partículas también determinan la eficacia de los minerales abrasivos para su uso en herramientas de corte y pulido. Morphologi genera automáticamente los datos estadísticamente relevantes de las partículas específicas de los componentes que se requieren para afrontar estos desafíos.
Desarrollo de productos farmacéuticos
Las compañías utilizan los sistemas Morphologi ID en varias etapas del ciclo de desarrollo farmacéutico. La información morfológica rápida y química específica del componente ayuda a optimizar y a controlar el tamaño y la forma de la partícula del API y del excipiente durante el desarrollo y en toda la formulación y el procesamiento. Para los genéricos, esta información se puede utilizar para simplificar y solucionar los desafíos de deformulación y para ayudar a establecer la bioequivalencia in vitro. También se puede usar para detectar anomalías, contaminantes y detectar desviaciones del proceso durante la fabricación.
Formulación de productos farmacéuticos inhalados por vía oral y nasal (OINDP)
El control preciso del tamaño y la forma de las partículas es esencial en el desarrollo y la fabricación de OINDP, lo que afecta directamente la administración y la eficacia del medicamento. El Morpologi 4-ID proporciona información morfológica detallada de cada componente químico, lo que permite la caracterización de los principios activos (PA) farmacéuticos en mezclas formuladas. Este sistema facilita el desarrollo y la optimización de las formulaciones mediante la evaluación del efecto de las mezclas, las condiciones de procesamiento y los dispositivos sobre el tamaño de las partículas y las distribuciones de forma del PA. Apoya la bioequivalencia in vitro de productos de aerosoles nasales genéricos a través de la comparación de las propiedades de las partículas del PA con el producto de referencia, después del accionamiento. Además, permite la identificación y cuantificación de partículas extrañas, crucial para mantener la seguridad del producto y el cumplimiento regulatorio.
