Technologies récentes pour l’analyse des conjugués anticorps-médicament (ADC) : Mesurez précisément le DAR, les agrégats et la taille des particules !

Analyse des conjugués anticorps-médicament L’ADC est l’une des étapes les plus importantes dans le développement biopharmaceutique. En particulier, les conjugués anticorps-médicament (ADC) sont reconnus comme une nouvelle génération d’agents anticancéreux ciblant avec précision. Cependant, les ADC ont une structure complexe et une grande hétérogénéité, rendant difficile d’assurer la stabilité et l’efficacité du produit sans analyse précise des caractéristiques.

Dans cet article, nous explorons la mesure du DAR (Drug-to-Antibody Ratio), l’ analyse des agrégats, la taille des particules et la mesure du potentiel zêta, tous essentiels pour l’analyse des ADC, et introduisons les dernières solutions analytiques de Malvern Panalytical.

Qu’est-ce qu’un conjugué anticorps-médicament (ADC) ?

Les ADC se composent d’un anticorps monoclonal (mAb), d’un médicament cytotoxique et d’un maillon chimique (linker). Cette structure permet à l’anticorps de cibler les cellules cancéreuses et au médicament d’être directement délivré à ces cellules pour exercer un puissant effet anticancéreux.

Cependant, l’hétérogénéité et les caractéristiques complexes de formulation des ADC posent un défi dans leur analyse et leur contrôle de qualité.

🔹 Mesure du DAR (Drug-to-Antibody Ratio)

• L’efficacité et la toxicité des ADC sont directement affectées par le niveau de DAR.
• La SEC-LS (chromatographie d’exclusion stérique avec détection par diffusion de la lumière) de Malvern Panalytical permet de mesurer le DAR avec précision et sans destruction.

🔹 Analyse des agrégats et des impuretés

• Les agrégats sont une cause majeure de réponse immunitaire et de dégradation de la stabilité du produit.
• Dynamic Light Scattering (DLS) et Nanoparticle Tracking Analysis (NTA) permettent de comprendre l’état d’agrégation à l’échelle nanométrique.

🔹 Analyse de la taille des particules et du potentiel zêta

• Il s’agit d’éléments d’analyse essentiels pour évaluer la stabilité physico-chimique.
• Zetasizer Ultra évalue les tendances de stabilité des ADC avec des mesures DLS et de potentiel zêta à haute sensibilité.

Pourquoi une technologie précise est-elle essentielle pour l’analyse des ADC ?

• Assurer l’efficacité thérapeutique: des informations précises sur le DAR et les impuretés sont cruciales pour l’effet clinique.
• Qualité et conformité réglementaire: plus la formulation est complexe, plus les exigences des organismes de réglementation sont élevées.
• Optimisation du processus de production: les données d’analyse permettent de maintenir une qualité constante.

Vous cherchez un partenaire fiable pour l’analyse des ADC ?

Malvern Panalytical offre des solutions d’analyse complètes pour la recherche et le développement de conjugués anticorps-médicament (ADC). De la caractérisation de la structure protéique à la détection des agrégats et la stabilité thermique — nous sommes votre partenaire de confiance pour l’ évaluation qualité complète des ADC tout au long de leur cycle de vie.

N’hésitez pas à nous contacter pour toute question. Nous offrons des démonstrations, du conseil technique et des brochures d’équipement.