Agrégation de protéines

La communauté biopharmaceutique de l'industrie du développement des médicaments montre un intérêt croissant pour le comportement des molécules biologiques en formulation. L'agrégation des protéines joue un rôle primordial lors de l'évaluation des formulations et de leur stabilité, avec récemment un intérêt particulier pour les agrégats dans la plage de taille allant de 100 nm à 1 µm, identifiée comme une zone critique pour l'immunogénicité et par conséquent pour la sécurité des produits.

Alors que le Zetasizer utilise la DLS pour détecter la polydispersité (répartition des tailles) des formulations biopharmaceutiques, les produits SEC de Viscotek permettent de séparer les particules en fonction de leur taille et de mesurer ainsi le degré d'oligomérisation.

Les produits NanoSight de Malvern utilisent l'analyse du suivi individuel de particules, (Nanoparticle Tracking Analysis, NTA) et donnent une analyse et une visualisation précises et reproductibles des particules tels que les agrégats de protéines dans des formulations, dans la plage de diamètre de 50 à 500 nm. L'utilisation du mode de fluorescence des instruments NanoSight permet d'analyser spécifiquement des particules marquées ou intrinsèquement fluorescentes.

La mesure de ces paramètres peut fournir des informations précieuses sur l'adéquation d'une formulation et donner une indication sur la stabilité et la durée de conservation d'un produit.

En fonction de votre cahier des charges et du stade de développement, Malvern est en mesure de proposer un instrument capable de fournir des informations adaptées sur les problèmes liés à l'agrégation des protéines, assurant que votre produit remplisse le niveau de stabilité et d'efficacité voulu.