Agrégation de protéines
Caractérisation d'agrégats de protéines invisibles à l'œil nu dans des formulations biopharmaceutiques
Caractérisation d'agrégats de protéines invisibles à l'œil nu dans des formulations biopharmaceutiques
La communauté biopharmaceutique de l'industrie du développement des médicaments montre un intérêt croissant pour le comportement des molécules biologiques dans les formulations.
L'agrégation des protéines joue un rôle primordial lors de l'évaluation des formulations et de leur stabilité, avec récemment un intérêt particulier pour les agrégats dans la plage de taille allant de 100 nm à 1 µm, identifiée comme une zone critique pour l'immunogénicité et par conséquent pour la sécurité des produits.
La mesure de ces paramètres peut fournir des informations précieuses sur l'adéquation d'une formulation et indiquer la stabilité et la durée de conservation d'un produit :
En fonction de votre cahier des charges et du stade de développement, Malvern Panalytical est en mesure de proposer un instrument capable de fournir des informations adaptées sur les problèmes liés à l'agrégation des protéines.
Nos instruments sont conçus pour assurer que votre produit remplisse le niveau de stabilité et d'efficacité voulu.
Notre gamme Zetasizer utilise la diffusion dynamique de la lumière (DLS) pour déterminer la polydispersité (distribution des tailles) des formulations biopharmaceutiques.
Les instruments Zetasizer Advance utilisent la DLS pour réaliser des mesures précises de la taille des particules, du potentiel zêta, de la masse moléculaire et de la concentration particulaire.
Pour obtenir une vision complète de la stabilité des protéines, les instruments Zetasizer Core réunissent sur une plateforme unique la DLS, la diffusion statique de la lumière (SLS) et la fluorimétrie différentielle à balayage (DSF), combinant le profilage de l'agrégation à l'analyse de la stabilité colloïdale et de l'intégrité structurelle dans un flux de travail unique sur microplaque.
En savoir plus sur la gamme Zetasizer.
Analyseurs de taille de particules NTA
Notre instrument NanoSight Pro utilise l'analyse de suivi individuel de particules (NTA). Cela permet une analyse et une visualisation précises et reproductibles des particules telles que les agrégats de protéines dans la formulation. Elle fonctionne dans la plage comprise entre 50 nm et 2 000 nm de diamètre.
L'utilisation du mode de fluorescence de l'instrument NanoSight Pro permet également d'analyser spécifiquement des particules marquées ou intrinsèquement fluorescentes.
En savoir plus sur le NanoSight Pro>>
La diffusion de la lumière pour toutes les applications
Le criblage biophysique de nouvelle génération à grande échelle
Visualise, mesure la taille et la concentration de nanoparticules
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