생물제제

생물학적 개발을 가속화하는 생물물리학적 특성 분석 전문 지식

점점 더 많은 건강 상태의 예방, 진단 및 치료에 생물학적 제품이 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 바이오제약 연구 및 개발은 학술 및 산업 환경 모두에서 빠르게 확대되고 있습니다. 주제는 펩타이드 및 재조합 단백질, 효소, 단클론 항체(mAb), 항체 약물 콘주게이트(ADC), 비특이적 항체 및 핵산에서 바이러스 백신, 유전자 치료 벡터 및 세포 치료까지 다양합니다. 당사의 많은 생물학적 솔루션은 약물을 시장에 출시해야 하는 압력이 가중되는 충족되지 않은 임상 요구 사항을 해결합니다.

생물학적 개발 과제 극복

치료 실체로서의 성공적인 개발을 둘러싼 생물학적 분자의 복잡성과 기술 및 경제적 어려움은 잘 문서화되어 있습니다. 혁신 제품과 바이오시밀러의 개발업체는 선택 및 생물학적 개발 프로세스를 개선하고 주기 시간을 줄이는 동시에 비용을 절감해야 할 필요성에 직면해 있습니다. 개발 주기 전반에 걸쳐 신뢰할 수 있는 생물물리학적 특성 분석 기법을 적용하는 동시에 개발 가능한 후보 선택을 용이하게 하기 위해 잠재적 약물 물질의 조기 생물학적 특성은 성공에 매우 중요합니다.

생물리학적 분석 경험 

Malvern Panalytical은 바이오 제약 개발 및 생산 분야의 특성 분석 요구가 계속 발전함에 따라 산업 전문가들과 긴밀히 협력하여 광범위한 생물학적 개발 경험을 보유하고 있습니다. 생물리학적 특성 분석 기술을 제공하여 생물학적 제품의 품질 및 성능을 정의하고 최적화하는 것과 관련된 중요한 품질 특성(CQA)을 이해하고 최적화하는 데 필요한 통찰력을 제공합니다. 이러한 분석 도구는 기본적인 연구부터 제품 제조에 이르기까지 데이터 무결성과 검증을 보장하며, 모두 바이오 제약 산업 요구 사항에 맞는 응용 분야의 지식과 전문 지식을 통해 지원됩니다. 

주요 성분

주요 제품

MicroCal DSC 시리즈

통제된 환경을 위한 절대적 기준의 단백질 안정성 분석
MicroCal DSC 시리즈

MicroCal ITC 시리즈

단일 분석에서 생체 분자의 결합 매개 변수를 측정합니다.
MicroCal ITC 시리즈

Zetasizer Ultra

세계에서 가장 발전된 광산란 시스템
Zetasizer Ultra

OMNISEC

세계에서 가장 최고의 성능을 가진 다중 검출기 GPC/SEC 시스템
OMNISEC